КАРСИЛ®

Нет

Таблетки, покрытые оболочкой

Одна таблетка содержит: активнoе вещество - расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентного силимарину в форме силибинина 22.5 мг) 40.9-56.3 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101),магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат, состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171),макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е 172),железа оксид черный (Е 172),метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Силимарин. Код ATХ: A05BA03

Фармакокинетика Всасывание После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию. Распределение При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови. Метаболизм Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты. Выведение Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует. Фармакодинамика Силимарин — растительная активная составная часть препарата Карсил®, полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Карсил® тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки),а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Карсила® обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил® стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени. Клиническое действие Карсила® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.

- токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями - в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.

Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца. Взрослые и дети старше 18 лет: Для лечения тяжелых поражений печени - по 4 таблеток (90 мг) 3 раза в сутки. В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии - по 2 таблетки (45 мг) 3 раза в сутки, в дальнейшем - по 2 таблетки (45 мг) 2 раза в сутки. Дети младше 18 лет Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.

Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10),частые (>1/100 до <1/10),нечастые (>1/1 000 до <1/100),редкие (>1/10 000 до < 1/1 000),очень редкие (<1/10 000),с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Побочные действия наблюдались очень редко и были легкими и преходящими. Очень редко: кожные аллергические реакции: зуд, сыпь С неизвестной частотой: анафилактический шок Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм

- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ; - механическая желтуха; - первичный биллиарный цирроз печени; - детский возраст до 18 лет; - беременность и период лактации.

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних. Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, альпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450. Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя. Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией. Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактазы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат. Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не следует применять этот лекарственный препарат. В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216),которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленного типа). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Карсил® не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Симптомы Нет сообщений о случаях передозировки силимарина. Лечение При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, бесцветной, прозрачной и фольги алюминиевой. По 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 (три) года Не принимать по истечении срока годности.

Без рецепта