УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета фармации МЗ РК Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ОКСИНАЗИН® Торговое название ОКСИНАЗИН® Международное непатентованное название Оксиметазолин Лекарственная форма Спрей назальный для младенцев 0,01% Спрей назальный для детей 0,025% Спрей назальный 0,05% Состав 1 мл раствора содержат активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0.1 мг; 0.25 мг; 0.5 мг, вспомогательные вещества: кислота борная 18 мг; бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на 100% вещество); пропиленгликоль; повидон (ПВП); натрия тетраборат до рН 4,8 – 6,8; вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин Код АТХ R01AA05 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном интраназальном применении, действие препарата проявляется в течение нескольких минут и длится до 12 часов. Оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови практически не определяется. После абсорбции оксиметазолин связывается с белками плазмы и проникает в ткани, из которых он медленно выводится. Полный эффект длится в течение 5-6 часов, а затем постепенно спадает в течение 6 часов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5-8 часов. Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и выводится в основном в неизменном виде с мочой и калом. Фармакодинамика ОКСИНАЗИН® - сосудосуживающий препарат пролонгированного действия, для местного применения. Альфа-адреномиметик, производное имидазолина. Не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемию. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождения носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке) и предотвращает развитие бактериальных осложнений. При интраназальном применении не оказывает системного действия. Входящие в состав препарата пропиленгликоль и повидон (ПВП) защищают слизистую оболочку носа от чрезмерного высушивания. Дополнительно повидон (ПВП) обладает противовоспалительным и дезинтексикационным действием. Показания к применению - ринит (в т.ч. инфекционно-воспалительной, аллергической этиологии) - синусит - евстахиит, ассоциированный ринитом - диагностическая вазоконстрикция Способ применения и дозы Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года назначают 0,01% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Повторное введение возможно через 12 часов. Возможна также следующая процедура: в зависимости от возраста одно впрыскивание 0,01% раствора на ватку и протирание носовых ходов. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают 0,025% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Повторное введение возможно через 12 часов. Взрослым и детям старше 6 лет назначают 0,05% раствор по 1-2 впрыскиванию в каждый носовой ход. Повторное введение возможно через 12 часов. Не рекомендуется применение препарата более 5-7 дней. Побочные действия Часто (от ≥ 1% до < 10%): - чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа - чихание, особенно у чувствительных пациентов. Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%): - отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия),носовое кровотечение - реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%): - учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления. Очень редко < 0,01% и единичные случаи: - беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие),головная боль, галлюцинации (особенно у детей) - аритмии - апноэ у младенцев и новорожденных - судороги Противопоказания - повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу - атрофический ринит - состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке - период новорожденности до 1 месяца (для раствора 0,01%) - детский возраст до 1 года (для раствора 0,025%) - детский возраст до 6 лет (для раствора 0,05%) Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарата ОКСИНАЗИН® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов. ОКСИНАЗИН® замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. При значительной передозировке препарата ОКСИНАЗИН® на фоне применения трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) может наблюдаться аритмии и повышение артериального давления. Оксиметазолин, являясь антагонистом β – блокаторов и других антигипертензивных средств, например, таких как метилдопа, бетанидин, дебрисоквин, гуанетидин, может уменьшать действие последних. Усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин и др.). Особые указания С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертонии, выраженном атеросклерозе, тахикардии, стенокардии, гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы. Не следует применять препарат ОКСИНАЗИН® длительно и в высоких дозах, т.к. это может приводить к ослаблению его действия, а также к атрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, повреждению и нарушению функции эпителия носа. В случае, если симптомы не уменьшаются в течение 3-х дней, следует обратиться к врачу. Консервант (бензалкония хлорид),содержащийся в лекарственном препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном использовании. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата может оказывать раздражающее действие. Следует отменить прием препарата, при появлении побочных реакций. Во избежание загрязнения раствора, храните спрей-флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью. Беременность и период лактации Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска для плода или младенца и пользы для матери. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При правильном применении и в рекомендуемых дозах ОКСИНАЗИН® не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов как, головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности. Передозировка Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, психические расстройства, отек легких, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипотензия, остановка дыхания и возможно развитие комы, остановка сердца. Лечение: симптоматическая терапия. При случайном приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля. Форма выпуска и упаковка По 10 мл (для дозировок 0,01 %; 0,025 %) или 15 мл (для дозировки 0,05 %) разливают в спрей-флаконы полиэтиленовые. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия. Условия хранения Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Без рецепта Производитель ТОО «ЛеКос» 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67. Владелец регистрационного удостоверения ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13. Упаковщик ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными