СЕКРАЗОЛ®

Торговое название

СЕКРАЗОЛ®

Международное непатентованное название

Амброксол 

  Лекарственная форма Таблетки 30 мг

Состав
Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая

HD90 (Prosolv SMCC HD90),лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная

Описание

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Муколитики.

Код АТС R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 2 часа, связь с белками плазмы крови - 80%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения – 1,3 часа, а для пролонгированных форм - 10-12 часов. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

Показания к применению

-      острый и хронический бронхит

-      пневмония

-      хроническая обструктивная болезнь легких

-      бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты

-      бронхоэктатическая болезнь

  Способ применения и дозы Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке) 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.

Детям 6-12 лет – по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки

Длительность курса лечения назначается врачом индивидуально.

Препарат принимают после еды, запивая жидкостью.

Побочные действия

Редко

- головная боль

- тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгии, диарея

- реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, диспноэ, зуд)

Очень редко

- аллергические  реакции - ангионевротический отек, анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница 

Противопоказания

- гиперчувствительность  к бромгексину или его метаболиту амброксолу в

  анамнезе

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

- беременность (I триместр)

-   детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение препарата Секразол® с:

- атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета

- повышенными дозами противокашлевых препаратов,  приводит  к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.   

Не рекомендуется применять  Секразол® с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.

При сочетанном применении Секразол®  может усиливать эффективность

антибактериальных средств (ампициллин, амоксициклин и др.) повышая их проникновение в бронхиальный секрет.

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния СекразолА® на плод и младенцев, использование СекразолА® во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща­тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможным возникновением головной боли пациентам, принимающим СЕКРАЗОЛ®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях с другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной. 

По 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

При температуре не выше  25 ºС, в  сухом, защищенном от света месте. Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,   

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.       

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан    

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными