Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЦЕРЕБРОЛИЗИН®
Торговое название
Церебролизин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – церебролизина концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций
Описание
Прозрачный раствор янтарного цвета
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов.
Фармакодинамика
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, то есть обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость, и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: Церебролизин® – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию естественных факторов нейронального роста (NGF).
Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания и воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.
Показания к применению
- органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, в частности сенильная деменция по типу Альцгеймера-постинсультные осложнения
-черепно-мозговые травмы; постоперационные травмы; ушибы и сотрясения мозга.
Способ применения и дозы
Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более эффективна курсовая терапия.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения включает в себя ежедневное применение в течение 10 -20 дней.
Ежедневные рекомендуемые дозы:
• Органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга (деменция) - 5-30 мл.
• Постинсультные осложнения - 10-50 мл.
• Травматические повреждения мозга - 10-50 мл.
• Дети - 1-2 мл.
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения.
Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл - путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.
После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл),раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl-163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы, препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте.
Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.
Использовать только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно.
Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.
Побочные действия
Редко
- при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость
Очень редко
- головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние
- потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры
- повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции
- в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница);
- в единичных случаях (<0,01%) - большие эпилептические припадки и судороги
- при чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия
По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку Церебролизин® используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина®.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата
- тяжелая почечная недостаточность
- эпилепсия
Лекарственные взаимодействия
Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление их действия.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0).
Особые указания
С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.
Беременность и лактация
Результаты исследований in vitro не показали признаков репродуктивной токсичности. Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились.
Применение Церебролизина® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с применением препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспорта и управлении механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл и 20 мл препарата в ампуле из темного стекла.
По 10 (для объемов 1 и 2 мл) или по 5 (для объемов 5, 10 и 20 мл) ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в темном месте, в упаковке изготовителя, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуПроизводитель
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ,
Отто-Шотт-Штрассе, 15, 07745 Йена, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ,
Обербургау 3, АТ-4866 Унтерах, Австрия
Упаковщик
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ,
Отто-Шотт-Штрассе, 15, 07745 Йена, Германия
Аптека | Адрес | Количество |
---|---|---|
№6 | Алматы, 2-й микрорайон, 50 (пр. Алтынсарина, уг ул. Куанышбаева) +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 | 1 |
№7 | Алматы, ул. Майлина, 218 (уг. ул. Монтажная) +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 | 1 |
№8 | Алматы, ул. Жандосова, 21 (уг. ул. Айманова, рядом с супермаркетом Toimart) +7 (727) 972-41-08,+7 (708) 972-41-08 | 1 |
№10 | Алматы, мкр-н Алмагуль, 18А (ул. Жарокова, ниже ул. Левитана, рядом с супермаркетом Magnum) +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 | 1 |
№11 | Алматы, ул. Асанбая Аскарова, 10А (уг. ул. Саина, ЖК Apple Town) +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 | 1 |
№12 | Алматы, пр. Гагарина, 205 (уг. ул. Байкадамова) +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 | 1 |
№14 | Алматы, ул. Степная, 2Б +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 | 1 |
№15 | Алматы, ул. Кабанбай Батыра, 15 (уг. ул. Жуковского, ЖК Exclusive Residence) +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 | 1 |
№17 | Алматы, ул. Толе Би, 187 (уг. ул. Ауэзова, рядом с супермаркетом SMALL) +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 | 1 |
№19 | Алматы, ул. Шолохова, 17/7 (уг. ул. Сауранбаева) +7 (727) 223-11-88,+7 708 972 8219 | 1 |
№24 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 21 блок 5 (уг. ул. Западный Желтоксан, ЖК AFD Plaza) +7 (708) 970‒28‒64,+7 (727) 970‒28‒64 | 1 |
№25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (уг. ул. Ходжанова, ЖК Аэлита) +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 | 1 |
№26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (708) 970-28-04 | 1 |
№28 | Алматы, пр. Сейфулина 182в (уг. ул. Акан Серы, МК Diamond Center) +7 (708) 973 99 40 | 1 |
№29 | Алматы, мкр-н Айгерим, ул. Саги Ашимова, 92 (уг. ул. Набережная) +7 (708) 973 99 46,+7 (727) 310 99 44 | 1 |
Оставить отзыв
- Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
- Доставка через Kazpost (по РК)
- Карточкой VISA, MasterCard любого банка
- Наличными