Внимание! Оформление заказов онлайн временно недоступно! Заказы принимаются через колл-центр
+7 747 094 13 00!

Выберите ваш город

Зилета сироп 60мл фл

Зилета сироп 60мл фл - Добрая аптека
дефицит
  • Наличие

    Есть в наличии
  • Цена

    1 140 тг
  • Производитель

  • Описание

    Дезлоратадин

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ЗИЛЕТА®

 

Торговое название

ЗИЛЕТА®

 

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

 

 

Лекарственная форма

Сироп, 0,5 мг/мл, 60 мл, 120 мл, 150 мл

 

Состав

1 мл сиропа содержит

активное вещество – дезлоратадина гемисульфат 0,578 мг (эквивалентно дезлоратадину 0,5 мг)

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий (некристал­лизующийся), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия цикламат, гипромеллоза (тип 2910), динатрия эдетат, ароматизатор «Горький миндаль» (1,2-пропиленгликоль, триэтилцитрат, бензальдегид, бензиловый спирт, вода очищенная, мальтол, ванилин), вода очищенная.

 

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с запахом миндаля.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Код АТХ R06AX27

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Всасывание: дезлоратадин начинает определяться в плазме крови взрослых и подростков через 30 минут после приема. Дезлоратадин хорошо всасывается, максимальная концентрация достигается приблизительно через 3 часа после приема. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 27 часов. Степень накопления дезлоратадина соответствует периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) при однократном приеме в сутки. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в интервале от 5 мг до 20 мг.

Распределение: дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в день клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влиял на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг один раз в день.

Метаболизм: пока не установлен фермент, при участии которого происходит метаболизм дезлоратадина, поэтому нельзя полностью исключить некоторые лекарственные взаимодействия. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина глюкуронида.

 

Фармакодинамика

Механизм действия

Дезлоратадин – длительно действующий селективный антагонист перифери­ческих гистаминовых H1-рецепторов, не обладающий седативным эффектом. После приема внутрь дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы, поскольку не проникает в центральную нервную систему.

In vitro дезлоратадин продемонстрировал противоаллергические свойства, которые включают подавление высвобождения провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13 из тучных клеток/базофилов человека, а также подавление экспрессии молекулы адгезии Р-селектина на эндотелиальных клетках.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ПРЕПАРАТ  ЗИЛЕТА® ПОКАЗАН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ У ВЗРОСЛЫХ, ПОДРОСТКОВ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 1 ГОДА ДЛЯ ОБЛЕГЧЕНИЯ СИМПТОМОВ, СВЯЗАННЫХ СО СЛЕДУЮЩИМИ СОСТОЯНИЯМИ:

-        АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РИНИТ

-        КРАПИВНИЦА

 

CПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ДОЗЫ

ВЗРОСЛЫЕ И ПОДРОСТКИ 12 ЛЕТ И СТАРШЕ

РЕКОМЕНДОВАННАЯ ДОЗА ПРЕПАРАТА ЗИЛЕТА® СОСТАВЛЯЕТ 10 МЛ СИРОПА (5 МГ ДЕЗЛОРАТАДИНА) ОДИН РАЗ В СУТКИ.

 

ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ

ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ УЧИТЫВАТЬ, ЧТО У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ РИНИТ В БОЛЬШИНСТВЕ СЛУЧАЕВ ИМЕЕТ ИНФЕКЦИОННОЕ ПРОИСХОЖДЕНИЕ (СМ. РАЗДЕЛ «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»), А ДАННЫХ В ПОДДЕРЖКУ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННОГО РИНИТА ПРЕПАРАТОМ ЗИЛЕТА® НЕТ.

ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 1 ДО 5 ЛЕТ: 2,5 МЛ СИРОПА ЗИЛЕТА® (1,25 МГ ДЕЗЛОРАТАДИНА) ОДИН РАЗ В СУТКИ.

ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 6 ДО 11 ЛЕТ: 5 МЛ СИРОПА ЗИЛЕТА® (2,5 МГ ДЕЗЛОРАТАДИНА) ОДИН РАЗ В СУТКИ.

БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ СИРОПА ЗИЛЕТА® У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 1 ГОДА НЕ УСТАНОВЛЕНА.

ЛЕЧЕНИЕ ИНТЕРМИТТИРУЮЩЕГО АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА (НАЛИЧИЕ СИМПТОМОВ МЕНЕЕ 4 ДНЕЙ В НЕДЕЛЮ ИЛИ ПРИ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ МЕНЕЕ 4 НЕДЕЛЬ) НАЗНАЧАЮТ, ИСХОДЯ ИЗ ОЦЕНКИ АНАМНЕЗА ПАЦИЕНТА, ЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ПРЕКРАЩЕНО ПОСЛЕ ИСЧЕЗНОВЕНИЯ СИМПТОМОВ И ВОЗОБНОВЛЕНО ПРИ ИХ ПОВТОРНОМ ПОЯВЛЕНИИ.

ПРИ ПЕРСИСТИРУЮЩЕМ АЛЛЕРГИЧЕСКОМ РИНИТЕ (НАЛИЧИЕ СИМПТОМОВ НЕ МЕНЕЕ 4 ДНЕЙ В НЕДЕЛЮ И ПРИ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ БОЛЕЕ 4 НЕДЕЛЬ) ПАЦИЕНТУ МОЖЕТ БЫТЬ ПРЕДЛОЖЕНА НЕПРЕРЫВНАЯ ТЕРАПИЯ В ПЕРИОДЫ ЭКСПОЗИЦИИ АЛЛЕРГЕНА.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ.

ПРЕПАРАТ МОЖНО ПРИНИМАТЬ НЕЗАВИСИМО ОТ ПРИЕМА ПИЩИ.

К ПРЕПАРАТУ ЗИЛЕТА® ПРИЛАГАЕТСЯ МЕРНЫЙ СТАКАНЧИК, ГРАДУИРОВАННЫЙ ОТ 2,5 МЛ ДО 20 МЛ. 

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

ДЛЯ КЛАССИФИКАЦИИ ЧАСТОТЫ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЭФФЕКТОВ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ СЛЕДУЮЩАЯ ТЕРМИНОЛОГИЯ (В СООТВЕТСТВИИ С MEDDRA): ЧАСТО (ОТ ≥1/100 ДО <1/10), ОЧЕНЬ РЕДКО (<1/10 000), ЧАСТОТА НЕИЗВЕСТНА (НА ОСНОВАНИИ ИМЕЮЩИХСЯ ДАННЫХ ОЦЕНКА ЧАСТОТЫ НЕВОЗМОЖНА).

 

ЧАСТО (ОТ ≥1/100 ДО <1/10)

- ГОЛОВНАЯ БОЛЬ

- БЕССОННИЦА (У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ)

-СУХОСТЬ ВО РТУ

-ДИАРЕЯ (У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ)

- УТОМЛЯЕМОСТЬ

- ЛИХОРАДКА (У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ).

ОЧЕНЬ РЕДКО (<1/10 000)

- ГАЛЛЮЦИНАЦИИ

- ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, СОНЛИВОСТЬ, БЕССОННИЦА

- ПСИХОМОТОРНАЯ ГИПЕРАКТИВНОСТЬ, СУДОРОГИ

- ТАХИКАРДИЯ, СЕРДЦЕБИЕНИЕ

- БОЛЬ В ЖИВОТЕ, ТОШНОТА, РВОТА, ДИСПЕПСИЯ, ДИАРЕЯ

- ПОВЫШЕНИЕ АКТИВНОСТИ ПЕЧЕНОЧНЫХ ФЕРМЕНТОВ, ПОВЫШЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ БИЛИРУБИНА, ГЕПАТИТ

- МИАЛГИЯ

- РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ (АНАФИЛАКСИЯ, АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК, ОДЫШКА, ЗУД, СЫПЬ И КРАПИВНИЦА).

ЧАСТОТА НЕИЗВЕСТНА

- НАРУШЕНИЯ ПОВЕДЕНИЯ, АГРЕССИВНОСТЬ

- УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT

- ЖЕЛТУХА

- ФОТОСЕНСИБИЛИЗАЦИЯ

- АСТЕНИЯ.

 

ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ПОПУЛЯЦИЯ

ДРУГИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ, ОТМЕЧЕННЫЕ В ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ У ПАЦИЕНТОВ ДЕТСКОГО ВОЗРАСТА С НЕИЗВЕСТНОЙ ЧАСТОТОЙ, ВКЛЮЧАЛИ УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT, АРИТМИЮ И БРАДИКАРДИЮ, НАРУШЕНИЯ ПОВЕДЕНИЯ И АГРЕССИЮ.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-   ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АКТИВНОМУ ВЕЩЕСТВУ, ЛЮБОМУ ИЗ ВСПОМОГА­ТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ В РАЗДЕЛЕ «СОСТАВ», ИЛИ К ЛОРАТАДИНУ

-   ДЕТИ МЛАДШЕ 1 ГОДА

-   БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

-   НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ ФРУКТОЗЫ, НАРУШЕНИЕ ВСАСЫВАНИЯ ГЛЮКОЗЫ-ГАЛАКТОЗЫ ИЛИ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ САХАРАЗЫ-ИЗОМАЛЬТАЗЫ.

 

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

НЕ ВЫЯВЛЕНО КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ТАБЛЕТОК ДЕЗЛОРАТАДИНА С ОДНОВРЕМЕННЫМ ПРИЕМОМ ЭРИТРОМИЦИНА ИЛИ КЕТОКОНАЗОЛА.

В ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ СЛУЧАИ НЕПЕРЕНОСИМОСТИ АЛКОГОЛЯ И АЛКОГОЛЬНОЙ ИНТОКСИКАЦИИ. ПОЭТОМУ НЕОБХОДИМО ПРОЯВЛЯТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ДЕЗЛОРАТАДИНА С АЛКОГОЛЕМ.

ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ПОПУЛЯЦИЯ

ИССЛЕДОВАНИЯ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ БЫЛИ ПРОВЕДЕНЫ ТОЛЬКО У ВЗРОСЛЫХ.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ

У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РИНИТ ОСОБЕННО ТРУДНО ОТЛИЧИТЬ ОТ ДРУГИХ ФОРМ РИНИТА. НЕОБХОДИМО УЧИТЫВАТЬ ВОЗМОЖНОСТЬ НАЛИЧИЯ ИНФЕКЦИИ ИЛИ НАРУШЕНИЯ СТРОЕНИЯ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, А ТАКЖЕ ИСТОРИЮ БОЛЕЗНИ, ДАННЫЕ ФИЗИКАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ И РЕЗУЛЬТАТЫ СООТВЕТСТВУЮЩИХ ЛАБОРАТОРНЫХ АНАЛИЗОВ И КОЖНЫХ ТЕСТОВ.

ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ

ПРИ ТЯЖЕЛОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ЗИЛЕТА® СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ.

СУДОРОГИ

ПАЦИЕНТАМ С АНАМНЕЗОМ ИЛИ СЕМЕЙНЫМ АНАМНЕЗОМ СУДОРОГ ДЕЗЛОРАТАДИН СЛЕДУЕТ НАЗНАЧАТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. МАЛЕНЬКИЕ ДЕТИ ОСОБЕННО ПОДВЕРЖЕНЫ СУДОРОГАМ НА ФОНЕ ЛЕЧЕНИЯ ДЕЗЛОРАТАДИНОМ. ПРИ РАЗВИТИИ СУДОРОГ ЛЕЧЕНИЕ ДЕЗЛОРАТАДИНОМ СЛЕДУЕТ ОТМЕНИТЬ.

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ СОДЕРЖИТ 150 МГ СОРБИТОЛА В КАЖДОМ МИЛЛИЛИТРЕ СИРОПА. АДДИТИВНЫЙ ЭФФЕКТ СОВМЕСТНО ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОДУКТОВ, СОДЕРЖАЩИХ СОРБИТОЛ (ИЛИ ФРУКТОЗУ), А ТАКЖЕ ПРИМЕНЕНИЕ СОРБИТОЛА  (ИЛИ ФРУКТОЗЫ) В РАМКАХ КАКОЙ-ЛИБО ДИЕТЫ, ДОЛЖНЫ БЫТЬ ПРИНЯТЫ ВО ВНИМАНИЕ. СОДЕРЖАНИЕ СОРБИТОЛА В  ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИЕМА,  МОЖЕТ ВЛИЯТЬ НА БИОДОСТУПНОСТЬ СОВМЕСТНО ПРИМЕНЯМЫХ ПРЕПАРАТОВ. СОРБИТОЛ В ДОЗАХ БОЛЬШИХ, ЧЕМ В ДАННОМ ПРЕПАРАТЕ, МОЖЕТ ОКАЗЫВАТЬ ЧУВСТВО ДИСКОМФОРТА В ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОМ ТРАКТЕ И МЯГКОЕ СЛАБИТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ.

СОРБИТОЛ ЯВЛЯЕТСЯ ИСТОЧНИКОМ ФРУКТОЗЫ.  ЕСЛИ ВАШ ЛЕЧАЩИЙ ВРАЧ СООБЩИЛ ВАМ О НАЛИЧИИ У ВАС (ИЛИ ВАШЕГО РЕБЕНКА) НЕПЕРЕНОСИМОСТИ К КАКИМ-ЛИБО УГЛЕВОДАМ ИЛИ У ВАС ИМЕЕТСЯ ДИАГНОСТИРОВАННАЯ ВРОЖДЕННАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ ФРУКТОЗЫ - РЕДКОЕ ГЕНЕТИЧЕСКОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ, КОГДА  У ЧЕЛОВЕКА НАРУШЕНО РАСЩЕПЛЕНИЕ ФРУКТОЗЫ, СООБЩИТЕ ОБ ЭТОМ СВОЕМУ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ  ПЕРЕД  НАЗНАЧЕНИЕМ ДАННОГО ПРЕПАРАТА.  У МЛАДЕНЦЕВ ИЛИ МАЛЕНЬКИХ ДЕТЕЙ (ДО 2 ЛЕТ)  ВРОЖДЕННАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ ФРУКТОЗЫ МОЖЕТ БЫТЬ НЕ ДИАГНОСТИРОВАНА.  ПАЦИЕНТЫ С ВРОЖДЕННОЙ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬЮ ФРУКТОЗЫ НЕ ДОЛЖНЫ ПРИНИМАТЬ ЭТОТ ПРЕПАРАТ.

ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ  СОДЕРЖИТ 150 МГ ПРОПИЛЕНГЛИКОЛЯ  В КАЖДОМ МИЛЛИЛИТРЕ СИРОПА. СОВМЕСТНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ С КАКИМИ-ЛИБО СУБСТРАТАМИ  АЛКОГОЛЬДЕГИДРОГЕНАЗЫ, НАПРИМЕР,С ЭТАНОЛОМ, МОЖЕТ ИНДУЦИРОВАТЬ РАЗВИТИЕ  НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЭФФЕКТОВ У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 5 ЛЕТ.  ПАЦИЕНТАМ С  НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК И ПЕЧЕНИ НЕОБХОДИМО НАБЛЮДЕНИЕ ВРАЧА  ИЗ-ЗА РАЗЛИЧНЫХ СЛУЧАЕВ СООБЩЕНИЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ  РЕАКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ  С СОДЕРЖАНИЕМ ПРОПИЛЕНГЛИКОЛЯ, ТАКИХ, КАК ДИСФУНКЦИЯ ПОЧЕК (ОСТРЫЙ ТРУБЧАТЫЙ НЕКРОЗ),  ОСТРАЯ ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ,  ДИСФУНКЦИЯ ПЕЧЕНИ.

ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ СОДЕРЖИТ 0,017 МГ БЕНЗИЛОВОГО СПИРТА В КАЖДОМ МИЛЛИЛИТРЕ СИРОПА. БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ. У МАЛЕНЬКИХ ДЕТЕЙ ИМЕЕТСЯ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК ЕГО КУМУЛЯЦИИ, ПОЭТОМУ ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ НЕ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ  ДОЛЬШЕ ОДНОЙ НЕДЕЛИ  У ДЕТЕЙ ДО 3 ЛЕТ, ЕСЛИ ТОЛЬКО ВАШ ВРАЧ ИЛИ ФАРМАЦЕВТ НЕ  ПОСОВЕТОВАЛ ВАМ ПО ДРУГОМУ.  В БОЛЬШИХ КОЛИЧЕСТВАХ ПРЕПАРАТ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ, ОСОБЕННО У БЕРЕМЕННЫХ ИЛИ КОРМЯЩИХ ГРУДЬЮ ЖЕНЩИН ИЛИ У ЛЮДЕЙ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ ИЛИ ПОЧЕК ИЗ-ЗА РИСКА КУМУЛЯЦИИ И ТОКСИЧНОСТИ (ТАК НАЗЫВАЕМОГО  МЕТАБОЛИЧЕСКОГО АЛКАЛОЗА).

ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ

ИМЕЕТСЯ БОЛЬШОЕ КОЛИЧЕСТВО ДАННЫХ О ПРИМЕНЕНИИ ДЕЗЛОРАТАДИНА У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, КОТОРЫЕ НЕ ПОКАЗАЛИ НИ ТЕРАТОГЕННОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ, НИ ТОКСИЧНОСТИ ДЕЗЛОРАТАДИНА ДЛЯ ПЛОДА И НОВОРОЖДЕННОГО. В КАЧЕСТВЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ЛУЧШЕ ИЗБЕГАТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СИРОПА ЗИЛЕТА® ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ.

ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

ДЕЗЛОРАТАДИН БЫЛ ОБНАРУЖЕН В ОРГАНИЗМЕ ГРУДНЫХ ДЕТЕЙ, ЧЬИ МАТЕРИ ПОЛУЧАЛИ ПРЕПАРАТ. НЕИЗВЕСТНО, КАК ВЛИЯЕТ ДЕЗЛОРАТАДИН НА ОРГАНИЗМ РЕБЕНКА ДО 1 ГОДА. НЕОБХОДИМО ПРИНИМАТЬ РЕШЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ИЛИ ОТМЕНЕ ЛЕЧЕНИЯ ПРЕПАРАТОМ ЗИЛЕТА® СИРОП С УЧЕТОМ ПОЛЬЗЫ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ДЛЯ РЕБЕНКА И ПРОДОЛЖЕНИЯ ЛЕЧЕНИЯ ДЛЯ ЖЕНЩИНЫ.

ФЕРТИЛЬНОСТЬ

ДАННЫЕ О ВЛИЯНИИ ДЕЗЛОРАТАДИНА НА МУЖСКУЮ И ЖЕНСКУЮ ФЕРТИЛЬНОСТЬ ОТСУТСТВУЮТ.

ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ И ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ.

СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ВО ВНИМАНИЕ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ВОЗМОЖНОСТЬ РАЗВИТИЯ ТАКИХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ, КАК ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ И СОНЛИВОСТЬ. ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ОПИСАННЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ СЛЕДУЕТ ВОЗДЕРЖАТЬСЯ ОТ ВЫПОЛНЕНИЯ УКАЗАННЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ПРОФИЛЬ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ, СВЯЗАННЫХ С ПЕРЕДОЗИРОВКОЙ, ЯВЛЯЕТСЯ СХОДНЫМ С ПРОФИЛЕМ, НАБЛЮДАЕМЫМ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ДОЗ ПРЕПАРАТА, НО ВЫРАЖЕННОСТЬ ПРОЯВЛЕНИЙ МОЖЕТ БЫТЬ СИЛЬНЕЕ.

ЛЕЧЕНИЕ

ПРОМЫВАНИЕ ЖЕЛУДКА, АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ, СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ И ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ.

ГЕМОДИАЛИЗ НЕЭФФЕКТИВЕН, ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА НЕ УСТАНОВЛЕНА.

 

ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА

ПО 60 МЛ, ИЛИ 120 МЛ, ИЛИ 150 МЛ ПРЕПАРАТА ВО ФЛАКОНАХ ИЗ ТЕМНОГО СТЕКЛА, УКУПОРЕННЫЕ ЗАВИНЧИВАЮЩИМСЯ КОЛПАЧКОМ.

ПО 1 ФЛАКОНУ ВМЕСТЕ С МЕРНЫМ СТАКАНЧИКОМ С ГРАДУИРОВКОЙ ОТ 2,5 МЛ ДО 20 МЛ И С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ПОМЕЩАЮТ В КАРТОННУЮ КОРОБКУ.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

ХРАНИТЬ В ОРИГИНАЛЬНОЙ УПАКОВКЕ, В ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °С.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

 

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 ГОДА.

ПЕРИОД ПРИМЕНЕНИЯ ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ ФЛАКОНА – 60 ДНЕЙ.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПО РЕЦЕПТУ.

 

НАИМЕНОВАНИЕ И СТРАНА ОРГАНИЗАЦИИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

ГЕДЕОН РИХТЕР РУМЫНИЯ А.О.,

540306, ТЫРГУ-МУРЕШ, УЛ. КУЗА ВОДЭ 99–105, РУМЫНИЯ

 

НАИМЕНОВАНИЕ И СТРАНА ОРГАНИЗАЦИИ УПАКОВЩИКА

ГЕДЕОН РИХТЕР РУМЫНИЯ А.О.,

540306, ТЫРГУ-МУРЕШ, УЛ. КУЗА ВОДЭ 99–105, РУМЫНИЯ

 

НАИМЕНОВАНИЕ И СТРАНА ВЛАДЕЛЬЦА РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ОАО «ГЕДЕОН РИХТЕР»

1103 БУДАПЕШТ, УЛ. ДЁМРЁИ, 19-21, ВЕНГРИЯ

 

Аптека Количество
Аптека 1 Казахстан, Алматы, мкр-н Орбита-1, 21 1
Аптека 3 Казахстан, Алматы, ул. Сулейменова, 24 2
Аптека 9 Казахстан, Алматы, ул. Гоголя, 155 1
Аптека 10 Казахстан, Алматы, мкр-н Алмагуль, 18а 1
Аптека 15 Казахстан, Алматы, ул. Кабанбай Батыра, 15 1
Аптека 16 Казахстан, Алматы, пр. Назарбаева, 223блок2Б 1
Сопутствующие товары
Аналоги лекарственных средств

Зилета сироп 60мл фл

Зилета сироп 60мл фл - Добрая аптека
дефицит
  • Наличие

    Есть в наличии
  • Цена

    1 140 тг
  • Страна

  • Описание

    Дезлоратадин

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ЗИЛЕТА®

 

Торговое название

ЗИЛЕТА®

 

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

 

 

Лекарственная форма

Сироп, 0,5 мг/мл, 60 мл, 120 мл, 150 мл

 

Состав

1 мл сиропа содержит

активное вещество – дезлоратадина гемисульфат 0,578 мг (эквивалентно дезлоратадину 0,5 мг)

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий (некристал­лизующийся), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия цикламат, гипромеллоза (тип 2910), динатрия эдетат, ароматизатор «Горький миндаль» (1,2-пропиленгликоль, триэтилцитрат, бензальдегид, бензиловый спирт, вода очищенная, мальтол, ванилин), вода очищенная.

 

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с запахом миндаля.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Код АТХ R06AX27

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Всасывание: дезлоратадин начинает определяться в плазме крови взрослых и подростков через 30 минут после приема. Дезлоратадин хорошо всасывается, максимальная концентрация достигается приблизительно через 3 часа после приема. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 27 часов. Степень накопления дезлоратадина соответствует периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) при однократном приеме в сутки. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в интервале от 5 мг до 20 мг.

Распределение: дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в день клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влиял на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг один раз в день.

Метаболизм: пока не установлен фермент, при участии которого происходит метаболизм дезлоратадина, поэтому нельзя полностью исключить некоторые лекарственные взаимодействия. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина глюкуронида.

 

Фармакодинамика

Механизм действия

Дезлоратадин – длительно действующий селективный антагонист перифери­ческих гистаминовых H1-рецепторов, не обладающий седативным эффектом. После приема внутрь дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы, поскольку не проникает в центральную нервную систему.

In vitro дезлоратадин продемонстрировал противоаллергические свойства, которые включают подавление высвобождения провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13 из тучных клеток/базофилов человека, а также подавление экспрессии молекулы адгезии Р-селектина на эндотелиальных клетках.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ПРЕПАРАТ  ЗИЛЕТА® ПОКАЗАН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ У ВЗРОСЛЫХ, ПОДРОСТКОВ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 1 ГОДА ДЛЯ ОБЛЕГЧЕНИЯ СИМПТОМОВ, СВЯЗАННЫХ СО СЛЕДУЮЩИМИ СОСТОЯНИЯМИ:

-        АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РИНИТ

-        КРАПИВНИЦА

 

CПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ДОЗЫ

ВЗРОСЛЫЕ И ПОДРОСТКИ 12 ЛЕТ И СТАРШЕ

РЕКОМЕНДОВАННАЯ ДОЗА ПРЕПАРАТА ЗИЛЕТА® СОСТАВЛЯЕТ 10 МЛ СИРОПА (5 МГ ДЕЗЛОРАТАДИНА) ОДИН РАЗ В СУТКИ.

 

ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ

ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ УЧИТЫВАТЬ, ЧТО У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ РИНИТ В БОЛЬШИНСТВЕ СЛУЧАЕВ ИМЕЕТ ИНФЕКЦИОННОЕ ПРОИСХОЖДЕНИЕ (СМ. РАЗДЕЛ «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»), А ДАННЫХ В ПОДДЕРЖКУ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННОГО РИНИТА ПРЕПАРАТОМ ЗИЛЕТА® НЕТ.

ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 1 ДО 5 ЛЕТ: 2,5 МЛ СИРОПА ЗИЛЕТА® (1,25 МГ ДЕЗЛОРАТАДИНА) ОДИН РАЗ В СУТКИ.

ДЕТИ В ВОЗРАСТЕ ОТ 6 ДО 11 ЛЕТ: 5 МЛ СИРОПА ЗИЛЕТА® (2,5 МГ ДЕЗЛОРАТАДИНА) ОДИН РАЗ В СУТКИ.

БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ СИРОПА ЗИЛЕТА® У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 1 ГОДА НЕ УСТАНОВЛЕНА.

ЛЕЧЕНИЕ ИНТЕРМИТТИРУЮЩЕГО АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА (НАЛИЧИЕ СИМПТОМОВ МЕНЕЕ 4 ДНЕЙ В НЕДЕЛЮ ИЛИ ПРИ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ МЕНЕЕ 4 НЕДЕЛЬ) НАЗНАЧАЮТ, ИСХОДЯ ИЗ ОЦЕНКИ АНАМНЕЗА ПАЦИЕНТА, ЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ПРЕКРАЩЕНО ПОСЛЕ ИСЧЕЗНОВЕНИЯ СИМПТОМОВ И ВОЗОБНОВЛЕНО ПРИ ИХ ПОВТОРНОМ ПОЯВЛЕНИИ.

ПРИ ПЕРСИСТИРУЮЩЕМ АЛЛЕРГИЧЕСКОМ РИНИТЕ (НАЛИЧИЕ СИМПТОМОВ НЕ МЕНЕЕ 4 ДНЕЙ В НЕДЕЛЮ И ПРИ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ БОЛЕЕ 4 НЕДЕЛЬ) ПАЦИЕНТУ МОЖЕТ БЫТЬ ПРЕДЛОЖЕНА НЕПРЕРЫВНАЯ ТЕРАПИЯ В ПЕРИОДЫ ЭКСПОЗИЦИИ АЛЛЕРГЕНА.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ.

ПРЕПАРАТ МОЖНО ПРИНИМАТЬ НЕЗАВИСИМО ОТ ПРИЕМА ПИЩИ.

К ПРЕПАРАТУ ЗИЛЕТА® ПРИЛАГАЕТСЯ МЕРНЫЙ СТАКАНЧИК, ГРАДУИРОВАННЫЙ ОТ 2,5 МЛ ДО 20 МЛ. 

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

ДЛЯ КЛАССИФИКАЦИИ ЧАСТОТЫ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЭФФЕКТОВ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ СЛЕДУЮЩАЯ ТЕРМИНОЛОГИЯ (В СООТВЕТСТВИИ С MEDDRA): ЧАСТО (ОТ ≥1/100 ДО <1/10), ОЧЕНЬ РЕДКО (<1/10 000), ЧАСТОТА НЕИЗВЕСТНА (НА ОСНОВАНИИ ИМЕЮЩИХСЯ ДАННЫХ ОЦЕНКА ЧАСТОТЫ НЕВОЗМОЖНА).

 

ЧАСТО (ОТ ≥1/100 ДО <1/10)

- ГОЛОВНАЯ БОЛЬ

- БЕССОННИЦА (У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ)

-СУХОСТЬ ВО РТУ

-ДИАРЕЯ (У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ)

- УТОМЛЯЕМОСТЬ

- ЛИХОРАДКА (У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ).

ОЧЕНЬ РЕДКО (<1/10 000)

- ГАЛЛЮЦИНАЦИИ

- ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, СОНЛИВОСТЬ, БЕССОННИЦА

- ПСИХОМОТОРНАЯ ГИПЕРАКТИВНОСТЬ, СУДОРОГИ

- ТАХИКАРДИЯ, СЕРДЦЕБИЕНИЕ

- БОЛЬ В ЖИВОТЕ, ТОШНОТА, РВОТА, ДИСПЕПСИЯ, ДИАРЕЯ

- ПОВЫШЕНИЕ АКТИВНОСТИ ПЕЧЕНОЧНЫХ ФЕРМЕНТОВ, ПОВЫШЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ БИЛИРУБИНА, ГЕПАТИТ

- МИАЛГИЯ

- РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ (АНАФИЛАКСИЯ, АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК, ОДЫШКА, ЗУД, СЫПЬ И КРАПИВНИЦА).

ЧАСТОТА НЕИЗВЕСТНА

- НАРУШЕНИЯ ПОВЕДЕНИЯ, АГРЕССИВНОСТЬ

- УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT

- ЖЕЛТУХА

- ФОТОСЕНСИБИЛИЗАЦИЯ

- АСТЕНИЯ.

 

ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ПОПУЛЯЦИЯ

ДРУГИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ, ОТМЕЧЕННЫЕ В ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ У ПАЦИЕНТОВ ДЕТСКОГО ВОЗРАСТА С НЕИЗВЕСТНОЙ ЧАСТОТОЙ, ВКЛЮЧАЛИ УДЛИНЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT, АРИТМИЮ И БРАДИКАРДИЮ, НАРУШЕНИЯ ПОВЕДЕНИЯ И АГРЕССИЮ.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-   ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АКТИВНОМУ ВЕЩЕСТВУ, ЛЮБОМУ ИЗ ВСПОМОГА­ТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ В РАЗДЕЛЕ «СОСТАВ», ИЛИ К ЛОРАТАДИНУ

-   ДЕТИ МЛАДШЕ 1 ГОДА

-   БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

-   НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ ФРУКТОЗЫ, НАРУШЕНИЕ ВСАСЫВАНИЯ ГЛЮКОЗЫ-ГАЛАКТОЗЫ ИЛИ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ САХАРАЗЫ-ИЗОМАЛЬТАЗЫ.

 

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

НЕ ВЫЯВЛЕНО КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ТАБЛЕТОК ДЕЗЛОРАТАДИНА С ОДНОВРЕМЕННЫМ ПРИЕМОМ ЭРИТРОМИЦИНА ИЛИ КЕТОКОНАЗОЛА.

В ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ БЫЛИ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ СЛУЧАИ НЕПЕРЕНОСИМОСТИ АЛКОГОЛЯ И АЛКОГОЛЬНОЙ ИНТОКСИКАЦИИ. ПОЭТОМУ НЕОБХОДИМО ПРОЯВЛЯТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ДЕЗЛОРАТАДИНА С АЛКОГОЛЕМ.

ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ПОПУЛЯЦИЯ

ИССЛЕДОВАНИЯ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ БЫЛИ ПРОВЕДЕНЫ ТОЛЬКО У ВЗРОСЛЫХ.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ

У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 2 ЛЕТ АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РИНИТ ОСОБЕННО ТРУДНО ОТЛИЧИТЬ ОТ ДРУГИХ ФОРМ РИНИТА. НЕОБХОДИМО УЧИТЫВАТЬ ВОЗМОЖНОСТЬ НАЛИЧИЯ ИНФЕКЦИИ ИЛИ НАРУШЕНИЯ СТРОЕНИЯ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, А ТАКЖЕ ИСТОРИЮ БОЛЕЗНИ, ДАННЫЕ ФИЗИКАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ И РЕЗУЛЬТАТЫ СООТВЕТСТВУЮЩИХ ЛАБОРАТОРНЫХ АНАЛИЗОВ И КОЖНЫХ ТЕСТОВ.

ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ

ПРИ ТЯЖЕЛОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ЗИЛЕТА® СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ.

СУДОРОГИ

ПАЦИЕНТАМ С АНАМНЕЗОМ ИЛИ СЕМЕЙНЫМ АНАМНЕЗОМ СУДОРОГ ДЕЗЛОРАТАДИН СЛЕДУЕТ НАЗНАЧАТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. МАЛЕНЬКИЕ ДЕТИ ОСОБЕННО ПОДВЕРЖЕНЫ СУДОРОГАМ НА ФОНЕ ЛЕЧЕНИЯ ДЕЗЛОРАТАДИНОМ. ПРИ РАЗВИТИИ СУДОРОГ ЛЕЧЕНИЕ ДЕЗЛОРАТАДИНОМ СЛЕДУЕТ ОТМЕНИТЬ.

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ СОДЕРЖИТ 150 МГ СОРБИТОЛА В КАЖДОМ МИЛЛИЛИТРЕ СИРОПА. АДДИТИВНЫЙ ЭФФЕКТ СОВМЕСТНО ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОДУКТОВ, СОДЕРЖАЩИХ СОРБИТОЛ (ИЛИ ФРУКТОЗУ), А ТАКЖЕ ПРИМЕНЕНИЕ СОРБИТОЛА  (ИЛИ ФРУКТОЗЫ) В РАМКАХ КАКОЙ-ЛИБО ДИЕТЫ, ДОЛЖНЫ БЫТЬ ПРИНЯТЫ ВО ВНИМАНИЕ. СОДЕРЖАНИЕ СОРБИТОЛА В  ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИЕМА,  МОЖЕТ ВЛИЯТЬ НА БИОДОСТУПНОСТЬ СОВМЕСТНО ПРИМЕНЯМЫХ ПРЕПАРАТОВ. СОРБИТОЛ В ДОЗАХ БОЛЬШИХ, ЧЕМ В ДАННОМ ПРЕПАРАТЕ, МОЖЕТ ОКАЗЫВАТЬ ЧУВСТВО ДИСКОМФОРТА В ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОМ ТРАКТЕ И МЯГКОЕ СЛАБИТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ.

СОРБИТОЛ ЯВЛЯЕТСЯ ИСТОЧНИКОМ ФРУКТОЗЫ.  ЕСЛИ ВАШ ЛЕЧАЩИЙ ВРАЧ СООБЩИЛ ВАМ О НАЛИЧИИ У ВАС (ИЛИ ВАШЕГО РЕБЕНКА) НЕПЕРЕНОСИМОСТИ К КАКИМ-ЛИБО УГЛЕВОДАМ ИЛИ У ВАС ИМЕЕТСЯ ДИАГНОСТИРОВАННАЯ ВРОЖДЕННАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ ФРУКТОЗЫ - РЕДКОЕ ГЕНЕТИЧЕСКОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ, КОГДА  У ЧЕЛОВЕКА НАРУШЕНО РАСЩЕПЛЕНИЕ ФРУКТОЗЫ, СООБЩИТЕ ОБ ЭТОМ СВОЕМУ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ  ПЕРЕД  НАЗНАЧЕНИЕМ ДАННОГО ПРЕПАРАТА.  У МЛАДЕНЦЕВ ИЛИ МАЛЕНЬКИХ ДЕТЕЙ (ДО 2 ЛЕТ)  ВРОЖДЕННАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ ФРУКТОЗЫ МОЖЕТ БЫТЬ НЕ ДИАГНОСТИРОВАНА.  ПАЦИЕНТЫ С ВРОЖДЕННОЙ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬЮ ФРУКТОЗЫ НЕ ДОЛЖНЫ ПРИНИМАТЬ ЭТОТ ПРЕПАРАТ.

ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ  СОДЕРЖИТ 150 МГ ПРОПИЛЕНГЛИКОЛЯ  В КАЖДОМ МИЛЛИЛИТРЕ СИРОПА. СОВМЕСТНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ С КАКИМИ-ЛИБО СУБСТРАТАМИ  АЛКОГОЛЬДЕГИДРОГЕНАЗЫ, НАПРИМЕР,С ЭТАНОЛОМ, МОЖЕТ ИНДУЦИРОВАТЬ РАЗВИТИЕ  НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЭФФЕКТОВ У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 5 ЛЕТ.  ПАЦИЕНТАМ С  НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК И ПЕЧЕНИ НЕОБХОДИМО НАБЛЮДЕНИЕ ВРАЧА  ИЗ-ЗА РАЗЛИЧНЫХ СЛУЧАЕВ СООБЩЕНИЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ  РЕАКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ  С СОДЕРЖАНИЕМ ПРОПИЛЕНГЛИКОЛЯ, ТАКИХ, КАК ДИСФУНКЦИЯ ПОЧЕК (ОСТРЫЙ ТРУБЧАТЫЙ НЕКРОЗ),  ОСТРАЯ ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ,  ДИСФУНКЦИЯ ПЕЧЕНИ.

ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ СОДЕРЖИТ 0,017 МГ БЕНЗИЛОВОГО СПИРТА В КАЖДОМ МИЛЛИЛИТРЕ СИРОПА. БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ МОЖЕТ ВЫЗВАТЬ АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ. У МАЛЕНЬКИХ ДЕТЕЙ ИМЕЕТСЯ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК ЕГО КУМУЛЯЦИИ, ПОЭТОМУ ДАННЫЙ ПРЕПАРАТ НЕ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ  ДОЛЬШЕ ОДНОЙ НЕДЕЛИ  У ДЕТЕЙ ДО 3 ЛЕТ, ЕСЛИ ТОЛЬКО ВАШ ВРАЧ ИЛИ ФАРМАЦЕВТ НЕ  ПОСОВЕТОВАЛ ВАМ ПО ДРУГОМУ.  В БОЛЬШИХ КОЛИЧЕСТВАХ ПРЕПАРАТ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ, ОСОБЕННО У БЕРЕМЕННЫХ ИЛИ КОРМЯЩИХ ГРУДЬЮ ЖЕНЩИН ИЛИ У ЛЮДЕЙ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ ИЛИ ПОЧЕК ИЗ-ЗА РИСКА КУМУЛЯЦИИ И ТОКСИЧНОСТИ (ТАК НАЗЫВАЕМОГО  МЕТАБОЛИЧЕСКОГО АЛКАЛОЗА).

ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ

ИМЕЕТСЯ БОЛЬШОЕ КОЛИЧЕСТВО ДАННЫХ О ПРИМЕНЕНИИ ДЕЗЛОРАТАДИНА У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, КОТОРЫЕ НЕ ПОКАЗАЛИ НИ ТЕРАТОГЕННОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ, НИ ТОКСИЧНОСТИ ДЕЗЛОРАТАДИНА ДЛЯ ПЛОДА И НОВОРОЖДЕННОГО. В КАЧЕСТВЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ЛУЧШЕ ИЗБЕГАТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СИРОПА ЗИЛЕТА® ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ.

ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

ДЕЗЛОРАТАДИН БЫЛ ОБНАРУЖЕН В ОРГАНИЗМЕ ГРУДНЫХ ДЕТЕЙ, ЧЬИ МАТЕРИ ПОЛУЧАЛИ ПРЕПАРАТ. НЕИЗВЕСТНО, КАК ВЛИЯЕТ ДЕЗЛОРАТАДИН НА ОРГАНИЗМ РЕБЕНКА ДО 1 ГОДА. НЕОБХОДИМО ПРИНИМАТЬ РЕШЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ИЛИ ОТМЕНЕ ЛЕЧЕНИЯ ПРЕПАРАТОМ ЗИЛЕТА® СИРОП С УЧЕТОМ ПОЛЬЗЫ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ДЛЯ РЕБЕНКА И ПРОДОЛЖЕНИЯ ЛЕЧЕНИЯ ДЛЯ ЖЕНЩИНЫ.

ФЕРТИЛЬНОСТЬ

ДАННЫЕ О ВЛИЯНИИ ДЕЗЛОРАТАДИНА НА МУЖСКУЮ И ЖЕНСКУЮ ФЕРТИЛЬНОСТЬ ОТСУТСТВУЮТ.

ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ И ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ.

СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ВО ВНИМАНИЕ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ВОЗМОЖНОСТЬ РАЗВИТИЯ ТАКИХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ, КАК ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ И СОНЛИВОСТЬ. ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ОПИСАННЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ СЛЕДУЕТ ВОЗДЕРЖАТЬСЯ ОТ ВЫПОЛНЕНИЯ УКАЗАННЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ПРОФИЛЬ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ, СВЯЗАННЫХ С ПЕРЕДОЗИРОВКОЙ, ЯВЛЯЕТСЯ СХОДНЫМ С ПРОФИЛЕМ, НАБЛЮДАЕМЫМ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ДОЗ ПРЕПАРАТА, НО ВЫРАЖЕННОСТЬ ПРОЯВЛЕНИЙ МОЖЕТ БЫТЬ СИЛЬНЕЕ.

ЛЕЧЕНИЕ

ПРОМЫВАНИЕ ЖЕЛУДКА, АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ, СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ И ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ.

ГЕМОДИАЛИЗ НЕЭФФЕКТИВЕН, ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА НЕ УСТАНОВЛЕНА.

 

ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА

ПО 60 МЛ, ИЛИ 120 МЛ, ИЛИ 150 МЛ ПРЕПАРАТА ВО ФЛАКОНАХ ИЗ ТЕМНОГО СТЕКЛА, УКУПОРЕННЫЕ ЗАВИНЧИВАЮЩИМСЯ КОЛПАЧКОМ.

ПО 1 ФЛАКОНУ ВМЕСТЕ С МЕРНЫМ СТАКАНЧИКОМ С ГРАДУИРОВКОЙ ОТ 2,5 МЛ ДО 20 МЛ И С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ПОМЕЩАЮТ В КАРТОННУЮ КОРОБКУ.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

ХРАНИТЬ В ОРИГИНАЛЬНОЙ УПАКОВКЕ, В ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °С.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

 

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 ГОДА.

ПЕРИОД ПРИМЕНЕНИЯ ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ ФЛАКОНА – 60 ДНЕЙ.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПО РЕЦЕПТУ.

 

НАИМЕНОВАНИЕ И СТРАНА ОРГАНИЗАЦИИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

ГЕДЕОН РИХТЕР РУМЫНИЯ А.О.,

540306, ТЫРГУ-МУРЕШ, УЛ. КУЗА ВОДЭ 99–105, РУМЫНИЯ

 

НАИМЕНОВАНИЕ И СТРАНА ОРГАНИЗАЦИИ УПАКОВЩИКА

ГЕДЕОН РИХТЕР РУМЫНИЯ А.О.,

540306, ТЫРГУ-МУРЕШ, УЛ. КУЗА ВОДЭ 99–105, РУМЫНИЯ

 

НАИМЕНОВАНИЕ И СТРАНА ВЛАДЕЛЬЦА РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ОАО «ГЕДЕОН РИХТЕР»

1103 БУДАПЕШТ, УЛ. ДЁМРЁИ, 19-21, ВЕНГРИЯ

 

Аптека Количество
Аптека 1 Казахстан, Алматы, мкр-н Орбита-1, 21 1
Аптека 3 Казахстан, Алматы, ул. Сулейменова, 24 2
Аптека 9 Казахстан, Алматы, ул. Гоголя, 155 1
Аптека 10 Казахстан, Алматы, мкр-н Алмагуль, 18а 1
Аптека 15 Казахстан, Алматы, ул. Кабанбай Батыра, 15 1
Аптека 16 Казахстан, Алматы, пр. Назарбаева, 223блок2Б 1