Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Оксивин-DF®

Торговое название

Оксивин-DF®

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,025 % 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид  0,25 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора),натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций 

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Оксиметазолин

Код АТХ S01GA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 минут после применения и продолжается 6-8 часов.

Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.

Фармакодинамика

Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При закапывании в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока) уменьшает отечность, гиперемию и экссудативные проявления со стороны конъюнктивы (наружной оболочки глаза).

Показания к применению

- аллергический конъюнктивит

- конъюнктивит неинфекционной этиологии (дым, пыль, воздействие ветра и солнца, хлорированная вода, искусственное освещение)

- застойные явления и отек конъюнктивы

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослым и детям старше 8 лет: в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли препарата в каждый глаз 3-4 раза в сутки.

Курс лечения не более 3 дней.

Перед применением препарата удалить контактные линзы и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата.

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Не часто

- раздражение конъюнктивы и окружающих тканей

- мидриаз

- парез аккомодации

- ретракция века

Редко

- возможны ириты

- беспокойство

- нарушение сна

- усталость

- головные боли

Очень редко

- головокружение

- тошнота

- гипертензия

- тахикардия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- закрытоугольная глаукома

- аритмии

- артериальная гипертензия

- хроническая сердечная недостаточность

- хроническая почечная недостаточность

- выраженный атеросклероз

- сахарный диабет

- тиреотоксикоз, гипертиреоз

- гиперплазия предстательной железы

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения 

- феохромацитома

- порфирия

- детский возраст до 8 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.

При применении Оксивина-DF® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.

Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления.

Особые указания

Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 3 дней.

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Так как содержащийся в препарате бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы, следует во время лечения воздержаться от ношения мягких контактных линз!

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия Оксивина-DF® необходимо соблюдать  острожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: раздражение и сухость конъюнктивы, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Лечение: промыть глаза проточной водой, далее - симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или по 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения препарата после первого вскрытия флакона - 28 сут.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель 

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.:       (727) 253-03-88

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3

Наименование,  адрес и контактные  данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными