Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Диклоран® Плюс

Торговое название

Диклоран® Плюс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 30 г

Состав

1 г геля содержит

активные вещества:

диклофенак диэтиламина                            11,60 мг (эквивалентно натрия диклофенака 10 мг) метилсалицилат     100 мг левоментол   50 мг масло льняное                                          30 мг,

вспомогательные вещества: карбомер гомополимер тип С (Карбомер 980),

кислоты лимонной моногидрат, диэтиламин,   динатрия эдетат, спирт бензиловый, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40),пропиленгликоль, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Описание

Мягкий гель от белого до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты       для     местного      лечения      заболеваний       опорно-двигательного

аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТХ М02АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В  связи  с  низкой  системной  абсорбцией  данные  о  фармакокинетике

препарата отсутствуют.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие препарата обусловлено составом входящих в

него компонентов.

Диклофенак натрия и метилсалицилат являются нестероидными противовоспалительными препаратами, в основе фармакологического действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов. При местном применении диклофенак и метилсалицилат быстро всасываются  и,  проникая  в  подкожную  клетчатку,  мышечную  ткань  и

суставную капсулу, уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуя увеличению объема движений.      Основным      компонентом      льняного      масла      является а-линоленовая кислота, обладающая противовоспалительным действием. Ментол при втирании в кожу вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие.

Показания к применению

-   заболевания   опорно-двигательного   аппарата:   ревматоидный   артрит,

псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения

- травматические повреждения мягких тканей.

Способ применения и дозы

Наружно. Разовая доза препарата - 2-4 г (4-8 см при полностью открытой

горловине тубы). Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит  от  размера  болезненной  зоны.  Продолжительность  лечения  без

консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочные действия

Местные реакции:  экзема,    контактный  дерматит  (зуд,  покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические        реакции),фотосенсибилизация.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам

- «аспириновая» астма, крапивница или острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными

противовоспалительными средствами

- нарушение целостности кожных покровов; воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема

- беременность (III триместр) и период лактации

- детский возраст до 12 лет

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение),эрозивно- язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Диклофенак    может    усиливать    действие    препаратов,    вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Диклоран®  Плюс  следует  наносить  только  на  неповрежденную  кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Применение при беременности

Применение  препарата     в  период  беременности  в  I  и  II  триместре возможно после консультации врача

Особенности  влияния  лекарственного  средства      на  способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Передозировка

При  наружном  применении  в  рекомендуемых  дозах  передозировка  не выявлена.

Форма выпуска и упаковка

По    30    г    в    пластиковую    ламинированную    тубу    с завинчивающимся колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Нилам      Сентер,       крыло      «Б»,      4     этаж,      Хинд      Сайкл      Роуд, Ворли, Мумбай – 400 030, Индия

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, 17, строение 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара),ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан 050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, павильон 23-А
тел./факс: +7 (727) 356-88 -11; +7 (727) 356-88-19
электронная почта: safetyru@its.jnj.com

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными