Тиогамма 600мг №30

Тиогамма 600мг №30 - Добрая аптека
Цена
11 140  тг
Производитель
ДРАГЕНОФАРМ АПОТЕКЕР ПЮШЛЬ
Категория
Рецептурный
Описание
Тиоктовая кислота
Количество
Сумма
-+
11 140  тг
*Внимание! Цена товара на сайте может отличаться от цены в точках продаж

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТИОГАММА

 

Торговое название

Тиогамма

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -  кислота тиоктовая (кислота альфа-липоевая) 600.00 мг

вспомогательные вещества - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюло-за 5-6 mPa*s),кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кармеллоза натрия (карбокси-метилцеллюлоза натрия),силикон талька состава (тальк, симетикон (в виде эмульсии, состоящей из диметикона и кремния диоксида высокодисперсного (94 : 6)),магния стеарат

состав оболочки -  макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза 6 mPa*s),тальк, натрия лаурилсульфат

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с риской с обеих сторон, желтого цвета с возможными белыми вкраплениями.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушений обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.

Код АТХ А16АХ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме происходит быстрое  всасывание тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в организме. Максимальная концентрация в плазме на уровне 4.44±3.65  мкг/мл проявлялась через 0.31 ± 0.1 часов после перорального приема 600 мг тиоктовой кислоты.                                    

Альфа-липоевая кислота быстро распространяется по тканям.

Альфа-липоевая кислота метаболизируется в основном через ß-окисление боковой цепи валериановой кислоты. Основное количество метаболитов определено как биснор-липоевая кислота, тетранор-липоевая кислота и         ß-гидроксибиснор-липоевая кислота.  Период полураспада в плазме быстрый и составляет примерно 34.79 ± 8.74 минут в первый день приема и 31.90 ± 7.47 минут на четвертый день.

Выведение препарата происходит преимущественно через почки в течение 24 часов после приема.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным мощным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбокси-лировании альфа-кетокислот.

Как сама альфа-липоевая кислота, так и продуцируемая ею форма  дигидро-липоевой кислоты (DHLA) способны очистить широкий по профилю ряд свободных кислородных радикалов. DHLA способна напрямую регенерировать аскорбиновую кислоту из дегидроаскорбиновой кислоты и напрямую регенерировать витамин Е.

Тиоктовая кислота способствует уменьшению содержания сахара в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулино-резистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

В результате гипергликемии, вызванной сахарным диабетом, происходит аккумуляция глюкозы на протеинах кровеносных сосудов и формирование так называемых «прогрессирующих гликолизированных конечных продуктов». Результатами такого процесса становится уменьшение эндоневрального потока крови и эндоневральная гипоксия/ишемия, связанные с увеличением уровня свободных кислородных радикалов, повреждающих периферические нервы.  Истощение антиоксидантов, таких как глутатион, также обнаруживается при этом в периферических нервах.

Альфа-липоевая кислота действует  в биохимических процессах через снижение формирования «прогрессирующих гликолизированных конечных продуктов», улучшает эндоневральный поток крови, увеличивает физиологические антиоксидантные уровни глутатиона и действует как антиоксидант на свободные кислородные радикалы в периферических нервах.

Тиогамма участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Действие относится к сенсорным расстройствам при диабетической полинейропатии, со значительным улучшением чувствительности к инсулину.

 

Показания к применению

-        в составе комплексной терапии для лечения периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии

 

Способ применения и дозы

Ежедневная доза Тиогамма составляет 1 таблетку в день примерно за 30 минут до первого приема пищи. Принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Особо важно принимать таблетку за полчаса до завтрака пациентам с нарушением опорожнения кишечника.

Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

Так как  диабетическая нейропатия является хроническим заболеванием, препарат Тиогамма таблетки можно принимать в течение длительного времени.  

Основным требованием в лечении диабетической полинейропатии является оптимальный контроль течения диабета.

 

Побочные действия

-        тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, понос

-        кожная сыпь, крапивница, зуд

-        головокружение, потливость, головная боль изменение зрительного восприятия вследствие снижения уровня сахара в крови

Редко

-        расстройство вкуса

Очень редко

-        поскольку при лечении препаратом улучшается усвоение глюкозы, возможно снижение уровня сахара крови. При этом развиваются симптомы  гипогликемии, такие как головокружение,  повышенное потоотделение, головная боль и изменение  зрительного восприятия. 

 

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или на любой другой компонент данного лекарственного препарата

-        период лактации

-        наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

-        детский и подростковый возраст до 18 лет

 

 Лекарственные взаимодействия

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов. Так как Тиогамма принимается за 30 минут до завтрака, желательно прием препаратов железа и магния осуществлять в обеденное или вечернее время дня.  

Не следует принимать препарат одновременно с молочными продуктами     из-за содержания в них кальция.

Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой. Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, в отдельных случаях возможно возникнет необходимость снижения дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

 

Особые указания

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя. Потребление алкоголя является значительным фактором риска в прогрессировании нейропатической клинической картины и может помешать положительному результату лечения Тиогаммой. Пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется принципиально избегать употребление алкоголя. Также следует следовать этой рекомендации и во время прекращения лечения.

Одновременный прием пищи существенно снижает биодоступность тиоктовой кислоты.

Во время лечения альфа-липоевой кислотой регистрировались случаи инсулинового аутоиммунного синдрома (ИАС). Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена, таким как аллели HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03, больше подвержены развитию ИАС во время лечения альфа-липоевой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 встречается у европеоидов, с большей встречаемостью в южной, чем в северной Европе, а аллель HLA-DRB1*04:06 встречается у японских и корейских пациентов.

Синдром ИАС следует рассматривать в дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.

Беременность и лактация

Беременным женщинам следует проводить лечение тиоктовой кислотой только после тщательной оценки целесообразности применения с учетом соотношения польза/риск и под строгим наблюдением врача.

Данных по проникновению препарата в материнское молоко нет.

Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, хотя особых предупреждений не требуется.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.    

Были случаи прерорального применения препарата с суицидальными намерениями в диапазоне доз от 10 до 40 грамм альфа-липоевой кислоты одновременно с приемом алкоголя, когда имела место серьезная интоксикация иногда с летальным исходом. Клинический токсикологический профиль в данном случае может проявляться в виде психомоторной возбудимости, помутнения сознания и обычно связан с последующими генерализованными судорогами и формированием лактоацидоза.

Описаны случаи глипогликемии, шока, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, рассеянной внутрисосудистой коагуляции (DIC),угнетения костного мозга и мульти-повреждения органов, как следствия интоксикации при высоких дозах альфа-липоевой кислоты. 

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

При малейшем подозрении на вероятную интоксикацию альфа-липоевой кислоты (прием более 10 таблеток по 600 мг взрослыми или поступление      > 50 мг/кг веса тела у детей) показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля).   

Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и всех других угрожающих жизни последствий интоксикации должно быть проведено в соответствии с принципами современной интенсивной терапии по данным симптомам. Преимущество применения гемодиализа, гемоперфузии или технологии фильтрации по ускоренному выведению альфа-липоевой кислоты не было убедительно показано при этом.  

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.     

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель и упаковщик

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Титтмонинг, Германия

 

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия   

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

 

Адрес организации, ответственной на территории Республики Казахстан за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

 

АптекаАдресКоличество
№2Алматы, мкр-н Аксай-4, 75
+7 (727) 243-13-11
2
№5Алматы, ул. Лебедева, 1
+7 (727) 394-17-11,+7 (708) 972-82-05,+7 (727) 972-82-05
1
№9Алматы, ул. Гоголя, 155
+7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09
1
№11Алматы, ул. Аскарова, 10а
+7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11
1
№15Алматы, ул. Кабанбай Батыра, 15
+7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15
1
№16Алматы, пр. Назарбаева, 223, блок 2Б
+7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16
1
№3Алматы, ул. Сулейменова, 24
+7 (727) 302-32-80,+7 (708) 972-82-03,+7 (727) 972-82-03
1
№17Алматы, ул. Толе би, 187
+7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17
1
№18Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29
+7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18
1
№10Алматы, мкр-н Алмагуль, 18а
+7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10
1
№19Алматы, ул. Шолохова 17/7
+7 (708) 972-82-19,+7 (727) 972-82-19,+7 (727) 223-11-88
1
№20Алматы, ул. Нурмакова 79
+7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20
1
№21Алматы, ул. Ходжанова 81, блок 2
+7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49
1
№22Алматы, ул. Абиша Кекилбайулы (бывш. ул. Каблукова) 270, блок 1
+7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19
1
№8Алматы, ул. Жандосова, 21
+7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08
2
№23Алматы, мкр-н Аксай-2, 8/3
+7 (708) 972-89-23
1
Доставка:
  • Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
  • Доставка через Kazpost (по РК)
Оплата:
  • Карточкой VISA, MasterCard любого банка
  • Наличными
Вы недавно смотрели