Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
Флуоксетин Ланнахер
 
Торговое название 
Флуоксетин Ланнахер
 
Международное непатентованное название 
Флуоксетин
 
Лекарственная форма
Капсулы, 20 мг
 
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество- флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 мг флуоксетина
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, диметикон
состав оболочки капсулы: желатин, патентованный голубой V (Е 131),оксид железа желтый (Е172),титана диоксид (Е171)
 
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, состоящие из непрозрачного корпуса цвета слоновой кости и непрозрачной крышечки светло-зеленого цвета.
Содержимое капсул – белый порошок. 
 
Фармакотерапевтическая группа 
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Антидепрессанты.
Код АТС N06AB03
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Флуоксетин хорошо всасывается после приема однократной дозы утром натощак. Пик концентрации в плазме крови  (Сmax) достигается через 6-8 часов после приема.
Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови (более 90%). Объем распределения высокий, что предполагает интенсивное распределение в ткани. В организме флуоксетин биотрансформируется в норфлуоксетин, активный и специфический ингибитор обратного захвата серотонина. Метаболиты флуоксетина выводятся с мочой и калом, преимущественно в виде глюкоуронидов. Период  полувыведения  флуоксетина составляет 2-3 суток, норфлуоксетина – 7-9 дней.
Т ½ флуоксетина и норфлуоксетина продлевается у пациентов с печеночной недостаточностью. Длительная терапия с флуоксетином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к кумуляции препарата.
 
Фармакодинамика
Флуоксетин Ланнахер относится к новому классу антидепрессантов – селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Флуоксетин избирательно блокирует обратный захват серотонина в пресинаптической мембране. При этом он практически не оказывает влияния на норадренергические  и дофаминергические медиаторные системы и не обладает холинолитической активностью.
Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.
 
Показания к применению
-депрессия различного генеза
-обсессивно - компульсивные расстройства
-булимия нервная
 
Способ применения и дозы 
Флуоксетин Ланнахер принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, независимо от приема пищи, с достаточным количеством жидкости.
При депрессиях начальная дозировка - 20 мг/сут 1 раз, утром. Если через 3-4 недели постоянного приема не наблюдается клинического эффекта, дозу следует увеличить до 20 мг 2 раза в сутки (утром и днем),максимальная суточная доза - 80 мг/сут. Длительность применения не менее 6 месяцев.
При булимическом неврозе назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки (60 мг/сут),длительность лечения не менее 3 месяцев.
При обсессивно-компульсивных расстройствах - 20-60 мг/сут, длительность лечения не менее 6 месяцев.
У больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых больных доза Флуоксетина должна быть уменьшена.
 
Побочные действия 
- зуд, высыпание, крапивница, анафилактоидные реакции, васкулит, синдром Квинке, озноб, фоточувствительность
-  диарея, тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, извращения вкуса, сухость во рту
-  головная боль, нарушения сна (расстройства сна, бессонница),головокружение, анорексия, утомляемость, сонливость, эйфория, преходящие патологические состояния (атаксия, тремор, миоклония),судороги и психомоторная неустойчивость, галлюцинации, мания, ажитация беспокойство и нервозность, снижение концентрации и мыслительного процесса (деперсонализация),панические атаки (эти признаки могут быть частью болезни)
-  дизурические расстройства, половая дисфункция (задержка или отсутствие эякуляции, аноргазмия),приапизм, галакторея
-  выпадение волос, зевота
-  нарушения зрения (затуманивание, мидриаз),потливость, вазодилятация
-  артралгия, миалгия, постуральная гипотензия, кровоподтеки, гипонатриемия.  
Редко
-  патологические изменения функции печени, фарингит, нарушение дыхания.
Очень редко
-  токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайела),идиопатический гепатит, серотониновый синдром, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кожные или слизистые кровотечения.
 
Противопоказания  
- повышенная чувствительность к флуоксетину или любому компоненту препарата
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
- выраженная печеночная недостаточность
- прием ингибиторов МАО (в настоящее время или предшествующие 2 недели)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
 
Лекарственные взаимодействия 
При совместном применении с  фенитоином наблюдаются изменения в показателях крови и токсические проявления. Совместное применение должно сопровождаться тщательным подбором дозы  сопутствующего лекарственного средства и контролем клинического состояния.
Комбинация с серотонинергическими препаратами (например трамадол, триптан),литием или триптофаном может увеличить риск синдрома серотонина.
 Использование с триптаном несет дополнительный риск сужения коронарных сосудов и гипертонии.
Поскольку метаболизм флуоксетина включает печеночный цитохром СУР2D6, сопутствующая терапия с препаратами, также метаболизирующимися с участием этого фермента, приводит к взаимодействию лекарственных средств и требует снижения их дозы. Это также требуется, если флуоксетин использовался в предыдущие 5 недель.
При сочетанном применении с пероральными антикоагулянтами изменяются показатели свертывания (лабораторные показатели и клинические симптомы),  включая увеличение кровотечения.
Больные, получающие терапию варфарином должны  получать контроль коагуляции, когда назначается или отменяется флуоксетин.
При применении флуоксетина совместно с  проведением электроконвульсивной терапии (ЕСТ) возможно удлинение приступов.
Может наблюдаться фармакодинамическое взаимодействие  между флуоксетином и травяным средством (Зверобой),это может привести к увеличению нежелательных эффектов.
Не допускается употребление алкоголя во время лечения флуоксетином.
 
Особые указания
Флуоксетин должен с осторожностью назначаться больным, с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флуоксетина больным с нестабильной эпилепсией,  а больные с контролируемой эпилепсией требуют тщательного мониторинга.
Антидепрессанты должны с осторожностью использоваться у больных с манией/гипоманией. Как и любой антидепрессант, флуоксетин должен быть отменен при возникновении стадии мании.
Пониженная  доза, рекомендуется в больных с существенной печеночной дисфункцией.
Применять с осторожностью при остром коронарном синдроме.
Потеря в весе может происходить у больных, принимающих флуоксетин, но обычно пропорционально к начальному весу тела.
У больных с диабетом, лечение ингибиторами обратного захвата серотонина изменяет гликемический контроль. Гипогликемия имела место в течение терапии флуоксетином, и гипергликемия после прекращения лечения. Инсулин и- или оралиные гипогликемические препараты нуждаются в корректировке дозы.
С осторожностью применять у пациентов с сопутствующим использованием противосвертывающих средств, препаратами воздействующими на функцию тромбоцита (например атипичный нейролептик типа клозапин, фентиазины,  аспирин) или другими препаратами, которые увеличивают риск кровотечений, также как у больных с кровотечениями в анамнезе.
Имеются сообщения о длительных судорогах у больных получающих флуоксетин и электроконвульсивную терапию, поэтому применяется с осторожностью.
Существует опасность развития серотонинового синдрома при совместном применении с травяными препаратами, содержащими зверобой или
при сочетании с другими серотонинэргическими препаратами (среди других L-триптофан) и-или нейролептическими средствами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Больные должны воздержаться от управления автомобилем или опасным оборудованием, пока не будет твердой уверенности, что их способности по концентрации внимания не ухудшились.
 
Передозировка 
Симптомы: тошнота, рвота, судороги, сердечно-сосудистая дисфункция в пределах от бессимптомных аритмий до сердечного замедления, легочная дисфункция и признаки нарушения центральной нервной системы в пределах от возбуждения до комы. Тяжелые последствия передозировки очень редки.
Лечение: симптоматическое.
 
Форма выпуска  и упаковка
Капсулы по 20 штук, в контурной ячейковой упаковке, вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для  детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
GL Pharma GmbH для Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H,
 Австрия, 8502, Ланнах, Шлоссплатц 1.
 
 

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными