Торговое наименование

Пентоксифиллин

Международное непатентованное название

Пентоксифиллин

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор для инъекций, 2 %, 5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Периферические вазодилататоры.  Пурины. Пентоксифиллин.

Код АТХ C04AD03

Показания к применению

-      окклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА) атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота или боль в состоянии покоя)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-      гиперчувствительность к действующему веществу пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из вспомогательных веществ

-      пациенты с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения)

-      обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления кровотечения)

-      кровоизлияние в мозг

-      острый инфаркт миокарда

-      тяжелые сердечные аритмии

-      период беременности и кормления грудью (недостаточно данных)

-      детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При первых же признаках анафилактической (анафилактоидной) реакции приём Пентоксифиллина нужно прекратить и поставить в известность лечащего врача.

Особенно тщательный мониторинг требуется у пациентов

-      с кровоизлиянием в мозг

-      с пролиферирующей диабетической ретинопатией

-      с тяжёлыми сердечными аритмиями

-      с инфарктом миокарда

-      с гипотензией

-      с нарушением почечной функции (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин)

-      с тяжёлым нарушением функции печени

-      с повышенной тенденцией к кровотечению (см. раздел «Противопоказания»)

-      находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и ингибиторами витамина К (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»)

-      находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и противодиабетическими средствами (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»)

-      находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (например, пациенты с тяжелой формой ишемическая болезнь сердца (ИБС) или значимым стенозом кровеносных сосудов снабжающих головной мозг).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме пентоксифиллина и антигипертензивных препаратов действие антигипертензивных препаратов усиливается. В этом случае дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить.

Циметидин значительно увеличивает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с этим при одновременном применении может повышаться вероятность развития нежелательных реакций.

Пентоксифиллин может усиливать эффект антикоагулянтов, у пациентов с повышенной тенденцией кровотечения из-за сопутствующего введения антикоагулянтов, возможен риск возникновения кровотечения.

На фоне парентерального применения пентоксифиллина возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных противодиабетических препаратов у пациентов с сахарным диабетом.

Пентоксифиллин необходимо применять с осторожностью одновременно с антитромбоцитарными препаратами, такими как клопидогрель, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),за исключением селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, (ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) из-за повышенного риска возникновения кровотечения.

При совместном применении пентоксифиллина с теофиллином возможно повышение концентрации в крови теофиллина и усиление нежелательных реакции теофиллина.

Циметидин

Повышение уровня пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме, способствует возможному усилению эффектов пентоксифиллина.

Ципрофлоксацин

Использование с ципрофлоксацином у некоторых пациентов может приводить к увеличению концентрации пентоксифиллина. В связи с этим может быть увеличение и усиление нежелательных реакции при совместном введении.

При одновременном применении с кеторолаком и мелоксикамом возможно повышение риска развития кровотечений и/или увеличение протромбинового времени; с симпатолитиками, ганглиоблокаторами и вазодилататорами – возможно снижение артериального давления; с гепарином, фибринолитическими препаратами и антикоагулянтами непрямого действия – усиление противосвертывающего действия и повышение риска кровотечений.

Специальные предупреждения

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества натрия хлорид 45мг в каждой ампуле. Поэтому следует быть осторожным при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Применение в педиатрии

Опыта по применению Пентоксифиллина у детей нет, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Опыт по применению во время беременности недостаточен, поэтому применение Пентоксифиллина во время беременности не рекомендуется.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах. Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение Пентоксифиллином женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Внутривенно вводят 100 мг (5 мл раствора) в 250-500 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; в случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 200-300 мг (10-15 мл).

Продолжительность инфузии должна быть не меньше 60 минут на 100 мг Пентоксифиллина.

Особые группы пациентов

Дети

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет

Метод и путь введения

Внутривенно (пациент должен находиться в положении лежа).

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: слабость, головокружение, гиперемия кожных покровов, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Лечение: симптоматическое, общие реанимационные мероприятия по восстановлению сердечно-сосудистой деятельности (в том числе нормализация артериального давления) и функции дыхания; применение диазепама при судорожном синдроме. Специфического антидота нет.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

-      головокружение, головная боль, асептический менингит

-      ажитация, нарушение сна

-      зуд, эритема, крапивница, сыпь

-      приливы жара, кровотечение

-      аритмия, тахикардия, стенокардия

-      желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, запор, слюнотечение

-      холестаз (внутрипечёночный)

-      повышение трансаминаз, снижение артериального давления

-      тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения

-      анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула содержит

активное вещество - пентоксифиллин

                               (в пересчете на 100% вещество) 100.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Форма выпуска и упаковка

По 5.0 мл препарата разливают в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул с препаратом упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.

Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству упаковок.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты phv@santo.kz;

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными