Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Адвантан

Торговое название

Адвантан

Международное непатентованное название

Метилпреднизолона ацепонат

Лекарственная форма

Эмульсия 0,1%

Состав

1 г эмульсии содержит

активное вещество – метилпреднизолона ацепонат 1.00 мг

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, Софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт, спирт бензиловый, натрия эдетат, глицерин 85%, вода очищенная.

Описание

Белая непрозрачная эмульсия

Фармакотерапевтическая группа

ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОИДЫ ДЛЯ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОЖИ. ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОИДЫ АКТИВНЫЕ (ГРУППА III). МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТ.
КОД АТX   D07AC14

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОКИНЕТИКА

МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТ ПРОНИКАЕТ В КОЖУ ИЗ ОСНОВЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. ЕГО КОНЦЕНТРАЦИЯ УМЕНЬШАЕТСЯ В НАПРАВЛЕНИИ ОТ РОГОВОГО СЛОЯ К ВНУТРЕННИМ СЛОЯМ КОЖИ.

МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТ ГИДРОЛИЗУЕТСЯ В ЭПИДЕРМИСЕ И ДЕРМЕ. ГЛАВНЫМ И НАИБОЛЕЕ АКТИВНЫМ МЕТАБОЛИТОМ ЯВЛЯЕТСЯ 6Α-МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН-17-ПРОПИОНАТ, КОТОРЫЙ БОЛЕЕ ПРОЧНО СВЯЗЫВАЕТСЯ С КОРТИКОИДНЫМИ РЕЦЕПТОРАМИ КОЖИ В СРАВНЕНИИ С ИСХОДНЫМ ПРЕПАРАТОМ, ЧТО УКАЗЫВАЕТ НА НАЛИЧИЕ ЕГО «БИОАКТИВАЦИИ» В КОЖЕ.

СТЕПЕНЬ И ИНТЕНСИВНОСТЬ ЧРЕСКОЖНОЙ АБСОРБЦИИ ЗАВИСИТ ОТ МНОГИХ ФАКТОРОВ, ТАКИХ КАК ХИМИЧЕСКАЯ СТРУКТУРА АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА,  СОСТАВА ОСНОВЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ, КОНЦЕНТРАЦИИ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА В ОСНОВЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ, УСЛОВИЙ ПРИ НАНЕСЕНИИ ПРЕПАРАТА (ПЛОЩАДЬ НАНЕСЕНИЯ, ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ВОЗДЕЙСТВИЯ, НА ОТКРЫТЫЙ УЧАСТОК КОЖИ ИЛИ ПОД ОККЛЮЗИОННУЮ ПОВЯЗКУ) И СОСТОЯНИЯ КОЖИ (ТИП И ВЫРАЖЕННОСТЬ ЗАБОЛЕВАНИЯ, АНАТОМИЧЕСКАЯ ЛОКАЛИЗАЦИЯ).

ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ЧРЕСКОЖНОЙ АБСОРБЦИИ МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТА ИЗ ОСНОВЫ ЭМУЛЬСИИ ИСКУССТВЕННЫМ ОБРАЗОМ ИЗМЕНИЛИ СОСТОЯНИЕ КОЖИ.

ЗДОРОВУЮ КОЖУ СРАВНИВАЛИ С КОЖЕЙ С ИСКУССТВЕННЫМ ВОСПАЛЕНИЕМ (С УЛЬТРАФИОЛЕТОВОЙ ЭРИТЕМОЙ) И КОЖЕЙ С ИСКУССТВЕННЫМ ПОВРЕЖДЕНИЕМ (С УДАЛЕННЫМ РОГОВЫМ СЛОЕМ).

ИНТЕНСИВНОСТЬ АБСОРБЦИИ ЧЕРЕЗ КОЖУ С ИСКУССТВЕННЫМ ВОСПАЛЕНИЕМ БЫЛА ОЧЕНЬ НИЗКОЙ (0,24% ДОЗЫ) И БЫЛА НЕЗНАЧИТЕЛЬНО ВЫШЕ, ЧЕМ ЧЕРЕЗ ЗДОРОВУЮ КОЖУ (0,15% ДОЗЫ). АБСОРБЦИЯ ЧЕРЕЗ КОЖУ С УДАЛЕННЫМ РОГОВЫМ СЛОЕМ БЫЛА ЗНАЧИТЕЛЬНО ВЫШЕ (15%) ДОЗЫ.

ПРИ ВОСПАЛЕННОЙ КОЖЕ В СЛУЧАЕ ОБРАБОТКИ ВСЕГО ТЕЛА ЭМУЛЬСИЕЙ АДВАНТАН ПО 20 Г 2 РАЗА В ДЕНЬ СИСТЕМНАЯ НАГРУЗКА СОСТАВЛЯЕТ ОКОЛО 2 МКГ МЕТИПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТА НА 1 КГ МАССЫ ТЕЛА В ДЕНЬ.

ПОСЛЕ ПОПАДАНИЯ В СИСТЕМНЫЙ КРОВОТОК ПРОДУКТ ПЕРВИЧНОГО ГИДРОЛИЗА 6Α-МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН-17-ПРОПИОНАТ БЫСТРО КОНЪЮГИРУЕТСЯ С ГЛЮКУРОНОВОЙ КИСЛОТОЙ, И ТАКИМ ОБРАЗОМ     ИНАКТИВИРУЕТСЯ.   МЕТАБОЛИТЫ МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТА (ГЛАВНЫМ ИЗ КОТОРЫХ ЯВЛЯЕТСЯ 6Α-МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН-17-ПРОПИОНАТ-21-ГЛЮКУРОНИД) ЭЛИМИНИРУЮТСЯ, ГЛАВНЫМ ОБРАЗОМ, ПОЧКАМИ С ПЕРИОДОМ ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ ОКОЛО 16 ЧАСОВ. ПОСЛЕ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ  ЭКСКРЕЦИЯ С МОЧОЙ И КАЛОМ ЗАВЕРШАЛАСЬ В ТЕЧЕНИЕ 7 ДНЕЙ. МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТ И ЕГО МЕТАБОЛИТЫ НЕ КУМУЛИРУЮТСЯ В ОРГАНИЗМЕ.

ФАРМАКОДИНАМИКА

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

ПРИ НАРУЖНОМ ПРИМЕНЕНИИ АДВАНТАН ЭМУЛЬСИЯ ПОДАВЛЯЕТ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ И АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ КОЖНЫЕ РЕАКЦИИ, ТАКЖЕ КАК И РЕАКЦИИ, СВЯЗАННЫЕ С УСИЛЕННОЙ ПРОЛИФЕРАЦИЕЙ, ЧТО ПРИВОДИТ К УМЕНЬШЕНИЮ ОБЪЕКТИВНЫХ СИМПТОМОВ (ЭРИТЕМА, ОТЕК, ИНФИЛЬТРАЦИЯ) И СУБЪЕКТИВНЫХ ОЩУЩЕНИЙ (ЗУД, ЖЖЕНИЕ, БОЛЬ).

ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ ЭФФЕКТЫ

МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТ (ОСОБЕННО ЕГО ОСНОВНОЙ МЕТАБОЛИТ – 6Α-МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН-17-ПРОПИОНАТ) СВЯЗЫВАЕТСЯ С ВНУТРИКЛЕТОЧНЫМИ ГЛЮКОКОРТИКОИДНЫМИ РЕЦЕПТОРАМИ.

СТЕРОИД-РЕЦЕПТОРНЫЙ КОМПЛЕКС СВЯЗЫВАЕТСЯ С ОПРЕДЕЛЕННЫМИ УЧАСТКАМИ ДНК, ТАКИМ ОБРАЗОМ, ВЫЗЫВАЯ СЕРИЮ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ.

В ЧАСТНОСТИ, СВЯЗЫВАНИЕ СТЕРОИД-РЕЦЕПТОРНОГО КОМПЛЕКСА С ДНК ПРИВОДИТ К ИНДУКЦИИ СИНТЕЗА МАКРОКОРТИНА. МАКРОКОРТИН ИНГИБИРУЕТ ВЫСВОБОЖДЕНИЕ АРАХИДОНОВОЙ КИСЛОТЫ И, ТЕМ САМЫМ, ОБРАЗОВАНИЕ МЕДИАТОРОВ ВОСПАЛЕНИЯ ТИПА ПРОСТАГЛАНДИНОВ И ЛЕЙКОТРИЕНОВ.

ИММУНОСУПРЕССИВНОЕ ДЕЙСТВИЕ ГЛЮКОКОРТИКОИДОВ МОЖЕТ ОБЪЯСНЯТЬСЯ ИНГИБИРОВАНИЕМ СИНТЕЗА ЦИТОКИНОВ И АНТИМИТОТИЧЕСКИМ ЭФФЕКТОМ, КОТОРЫЙ ДО СИХ ПОР ИЗУЧЕН НЕДОСТАТОЧНО. 

ИНГИБИРОВАНИЕ ГЛЮКОКОРТИКОИДАМИ СИНТЕЗА ВАЗОДИЛАТИРУЮЩИХ ПРОСТАГЛАНДИНОВ ИЛИ ПОТЕНЦИРОВАНИЕ СОСУДОСУЖИВАЮЩЕГО ДЕЙСТВИЯ АДРЕНАЛИНА  В КОНЕЧНОМ ИТОГЕ ПРИВОДЯТ К ВАЗОКОНСТРИКТОРНОМУ ЭФФЕКТУ.

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ

ВСЕГО 716 ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 4 МЕСЯЦЕВ ДО 95 ЛЕТ ПРОХОДИЛИ ЛЕЧЕНИЕ АДВАНТАН ЭМУЛЬСИЕЙ В ПЯТИ КЛИНИЧЕССКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ. ОСНОВНЫМ ПОКАЗАТЕЛЕМ ЭФФЕКТИВНОСТИ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ СЧИТАЛОСЬ УМЕНЬШЕНИЕ ОБЩЕГО КОЛИЧЕСТВА ОБЪЕКТИВНЫХ СИМПТОМОВ: ЭРИТЕМА, ОТЕК, ВЕЗИКУЛА, ПАПУЛА, ЭКЗЕМА, ЗУД И МОКНУТИЕ НА ПРОТЯЖЕНИИ ВСЕГО ПЕРИОДА НАБЛЮДЕНИЯ. ОБЩАЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ (ПОЛНОЕ ИЗЛЕЧЕНИЕ И ЯВНОЕ УЛУЧШЕНИЕ) В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ С ПРИМЕНЕНИЕМ ЭМУЛЬСИИ АДВАНТАН ОДИН РАЗ В ДЕНЬ У ПАЦИЕНТОВ С РАЗЛИЧНЫМИ ВИДАМИ ЭКЗЕМЫ СОСТАВИЛА ОТ 82.5% ДО 88.9% (85% В СРЕДНЕМ).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ НАБЛЮДАЛИСЬ У 5% ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ ПОЛУЧАЛИ ЛЕЧЕНИЕ МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН АЦЕПОНАТОМ ОДИН РАЗ В ДЕНЬ. НАБЛЮДАЕМЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ БЫЛИ ОТ ЛЕГКОЙ ДО УМЕРЕННОЙ СТЕПЕНИ ВЫРАЖЕННОСТИ.  ПАЦИЕНТЫ ДЕТСКОГО ВОЗРАСТА

ПРИМЕНЕНИЕ АДВАНТАН ЭМУЛЬСИИ ОДИН РАЗ В ДЕНЬ ИЗУЧАЛОСЬ В ТЕЧЕНИЕ 2 НЕДЕЛЬ У 73 ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ ОТ 4 МЕСЯЦЕВ ДО 14 ЛЕТ. ОБЩИЙ  ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ СОСТАВИЛ 88.9%. БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА У ДЕТЕЙ НЕ ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ ТАКОВОЙ У ВЗРОСЛЫХ ПО ХАРАКТЕРУ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ И ИХ ЧАСТОТЕ, СОГЛАСНО АНАЛИЗУ ДАННЫХ У ДЕТЕЙ, СОСТАВЛЯВШИХ НЕБОЛЬШУЮ ЧАСТЬ ИССЛЕДУЕМОЙ ПОПУЛЯЦИИ ПАЦИЕНТОВ.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- ОСТРАЯ ЭКЗОГЕННАЯ ЭКЗЕМА (АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ КОНТАКТНЫЙ ДЕРМАТИТ, ИРРИТАНТНЫЙ КОНТАКТНЫЙ ДЕРМАТИТ, НУМУЛЯРНАЯ ЭКЗЕМА, ДИСГИДРОТИЧЕСКАЯ ЭКЗЕМА)

- АТОПИЧЕСКИЙ ДЕРМАТИТ (НЕЙРОДЕРМИТ)

     - СЕБОРЕЙНАЯ ЭКЗЕМА

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

АДВАНТАН ЭМУЛЬСИЮ ИСПОЛЬЗУЮТ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И НАНОСЯТ 1 РАЗ В СУТКИ ТОНКИМ СЛОЕМ НА ПОРАЖЕННЫЕ УЧАСТКИ КОЖИ И СЛЕГКА ВТИРАЮТ.

КАК ПРАВИЛО,  ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ АДВАНТАНОМ У ВЗРОСЛЫХ НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ  2 НЕДЕЛЬ.

ПРИ ВЫРАЖЕННЫХ ПРОЯВЛЕНИЯХ  СЕБОРЕЙНОЙ ЭКЗЕМЫ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ПОРАЖЕННЫХ УЧАСТКОВ НА ЛИЦЕ НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ ОДНУ НЕДЕЛЮ.

ЕСЛИ КОЖНЫЕ ПОКРОВЫ ЧРЕЗМЕРНО СОХНУТ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЭМУЛЬСИИ АДВАНТАН, ЧТО ЗАВИСИТ ОТ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ОСОБЕННОСТИ КОЖИ, РЕКОМЕНДУЕТСЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ НЕЙТРАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ (МАСЛЯНО-ВОДНАЯ ЭМУЛЬСИЯ ИЛИ МАЗЬ ЖИРНАЯ ОДНОФАЗНАЯ) В КАЧЕСТВЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СМЯГЧЕНИЯ КОЖИ.

ПАЦИЕНТЫ ДЕТСКОГО ВОЗРАСТА

НЕ ТРЕБУЕТСЯ КОРРЕКЦИЯ ДОЗЫ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ЭМУЛЬСИИ АДВАНТАН ДЕТЯМ В ВОЗРАСТЕ 4 МЕСЯЦЕВ И СТАРШЕ, А ТАКЖЕ ПОДРОСТКАМ.

ПРИНЦИПИАЛЬНО ВАЖНО, ЧТОБЫ ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ У ДЕТЕЙ БЫЛА МИНИМАЛЬНОЙ.

БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ЭМУЛЬСИИ АДВАНТАН У ГРУДНЫХ ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 4 МЕСЯЦЕВ НЕ УСТАНОВЛЕНА. ДАННЫЕ ОТСУТСТВУЮТ.    

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ САМЫМ ЧАСТЫМ ПОБОЧНЫМ  ЯВЛЕНИЕМ БЫЛО - ЖЖЕНИЕ В МЕСТЕ НАНЕСЕНИЯ ПРЕПАРАТА.  

ЧАСТОТА ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ, НАБЛЮДАЕМЫХ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ,  РАСПРЕДЕЛЕНА ПО КЛАССАМ СИСТЕМЫ ОРГАНОВ В СООТВЕТСТВИИ С MEDDRA – МЕДИЦИНСКИМ СЛОВАРЕМ ДЛЯ РЕГУЛЯТИВНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ: ОЧЕНЬ ЧАСТО (≥1/10),ЧАСТО (≥1/100 <1/10),НЕЧАСТО (≥1/1000 <1/100),РЕДКО (≥1/10000 <1/1000),ОЧЕНЬ РЕДКО (<1/10000),С НЕИЗВЕСТНОЙ ЧАСТОТОЙ (НЕ МОЖЕТ БЫТЬ РАССЧИТАНА ИЗ ИМЕЮЩИХСЯ ДАННЫХ).

ЧАСТО (>1/100, <1/10)

- ЖЖЕНИЕ В МЕСТЕ НАНЕСЕНИЯ ПРЕПАРАТА

НЕЧАСТО (>1/1 000, <1/100)

- БОЛЬ, ОБРАЗОВАНИЕ ПУЗЫРЬКОВ, ЗУД, ПУСТУЛЫ, ЭРОЗИИ В МЕСТЕ НАНЕСЕНИЯ ПРЕПАРАТА

- ЭКЗЕМА, ШЕЛУШЕНИЕ И ТРЕЩИНЫ КОЖИ

ТАКЖЕ, КАК ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДРУГИХ КОРТИКОСТЕРОИДОВ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МОГУТ ОТМЕЧАТЬСЯ СЛЕДУЮЩИЕ МЕСТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ С НЕИЗВЕСТНОЙ ЧАСТОТОЙ:

- АТРОФИЯ КОЖИ, СУХОСТЬ, ЭРИТЕМА, СТРИИ, ФОЛЛИКУЛИТ НА МЕСТЕ НАНЕСЕНИЯ ПРЕПАРАТА, ГИПЕРТРИХОЗ, ТЕЛЕАНГИОЭКТАЗИИ, ПЕРИОРАЛЬНЫЙ ДЕРМАТИТ, ДИСКОЛОРАЦИЯ КОЖИ, АКНЕ И/ИЛИ АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ КОЖНЫЕ РЕАКЦИИ НА ЛЮБОЙ ИЗ КОМПОНЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. СИСТЕМНЫЕ ЭФФЕКТЫ КОРТИКОСТЕРОИДОВ МОГУТ НАБЛЮДАТЬСЯ ПРИ ИХ МЕСТНОМ ПРИМЕНЕНИИ ВСЛЕДСТВИЕ АБСОРБЦИИ ПРЕПАРАТА.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К АКТИВНОМУ ВЕЩЕСТВУ ИЛИ К ЛЮБОМУ ИЗ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ ПРЕПАРАТА

- ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ИЛИ СИФИЛИТИЧЕСКИЙ ПРОЦЕССЫ В ОБЛАСТИ НАНЕСЕНИЯ ПРЕПАРАТА

- ВИРУСНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ (НАПРИМЕР,  ВЕТРЯНАЯ ОСПА, ОПОЯСЫВАЮЩИЙ ЛИШАЙ) В ОБЛАСТИ НАНЕСЕНИЯ ПРЕПАРАТА

- РОЗАЦЕА, ПЕРИОРАЛЬНЫЙ ДЕРМАТИТ, ЯЗВЫ, УГРЕВАЯ СЫПЬ, АТРОФИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ КОЖИ, ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫЕ КОЖНЫЕ РЕАКЦИИ В ОБЛАСТИ НАНЕСЕНИЯ ПРЕПАРАТА

- БАКТЕРИАЛЬНЫЕ И МИКОТИЧЕСКИЕ ПОРАЖЕНИЯ КОЖИ

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

НЕ УСТАНОВЛЕНЫ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОИДЫ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ В МАЛЫХ КОЛИЧЕСТВАХ НАСКОЛЬКО ЭТО ВОЗМОЖНО, ОСОБЕННО У ДЕТЕЙ, И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ДОЛЖНА ЗАВИСЕТЬ ОТ ПОТРЕБНОСТИ   ДОСТИЖЕНИЯ  И ПОДДЕРЖАНИЯ ЖЕЛАЕМОГО ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА. ПРИ НАЛИЧИИ БАКТЕРИАЛЬНЫХ ДЕРМАТОЗОВ И/ИЛИ ДЕРМАТОМИКОЗОВ В ДОПОЛНЕНИЕ К ТЕРАПИИ АДВАНТАНОМ НЕОБХОДИМО ПРОВОДИТЬ СПЕЦИФИЧЕСКОЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЕ ИЛИ АНТИМИКОТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ.

НАРУЖНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОИДОВ МОЖЕТ СПОСОБСТВОВАТЬ МЕСТНЫМ КОЖНЫМ ИНФЕКЦИЯМ.

НЕПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ЛЮБЫХ ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОИДОВ МОЖЕТ СКРЫВАТЬ КЛИНИЧЕСКУЮ СИМПТОМАТИКУ.     

ПРИ ПРИМЕНЕНИИ  ЭМУЛЬСИИ АДВАНТАН СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ, ЧТОБЫ ИЗБЕЖАТЬ ПОПАДАНИЯ ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА, ГЛУБОКИЕ ОТКРЫТЫЕ РАНЫ И НА СЛИЗИСТЫЕ ОБОЛОЧКИ. 

ЭМУЛЬСИЮ АДВАНТАН НЕ СЛЕДУЕТ НАНОСИТЬ НА БОЛЬШИЕ ПОВЕРХНОСТИ (БОЛЕЕ 40% ПОВЕРХНОСТИ КОЖИ)

ПРИ ПРИМЕНЕНИИ АДВАНТАН МАЗИ 0,1% НА 60 % ПОВЕРХНОСТИ КОЖИ В ТЕЧЕНИЕ 22 ЧАСОВ ПОД ОККЛЮЗИОННУЮ ПОВЯЗКУ, НАБЛЮДАЛОСЬ ПОДАВЛЕНИЕ УРОВНЯ КОРТИЗОЛА В ПЛАЗМЕ КРОВИ И ВЛИЯНИЕ НА ЦИРКАДНЫЙ РИТМ  У ВЗРОСЛЫХ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ.

ОБШИРНОЕ НАНЕСЕНИЕ ПРЕПАРАТА НА БОЛЬШИЕ УЧАСТКИ КОЖИ В ТЕЧЕНИЕ  ДЛИТЕЛЬНОГО ВРЕМЕНИ, В ОСОБЕННОСТИ  ПОД ОККЛЮЗИОННУЮ ПОВЯЗКУ, ЗНАЧИТЕЛЬНО УВЕЛИЧИВАЕТ РИСК ПОЯВЛЕНИЯ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ. СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ЭМУЛЬСИЮ ПОД ОККЛЮЗИОННУЮ ПОВЯЗКУ ТОЛЬКО ПО НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА. СЛЕДУЕТ ИМЕТЬ В ВИДУ, ЧТО ПОДГУЗНИКИ МОГУТ СОЗДАВАТЬ ОККЛЮЗИОННЫЙ ЭФФЕКТ.

КАК И ПРИ ПРИМЕНЕНИИ СИСТЕМНЫХ КОРТИКОСТЕРОИДОВ, МОЖЕТ РАЗВИТЬСЯ

ГЛАУКОМА ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕСТНЫХ КОРТИКОСТЕРОИДОВ (НАПРИМЕР, ПОСЛЕ  БОЛЬШИХ ДОЗ, ИЛИ ПРИ ДЛИТЕЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ, ПОД ОККЛЮЗИОННУЮ ПОВЯЗКУ ИЛИ НАНЕСЕНИЯ ПРЕПАРАТА НА КОЖУ ВОКРУГ ГЛАЗ).

ПРИ НАНЕСЕНИИ ПРЕПАРАТА НА БОЛЬШИЕ ПОВЕРХНОСТИ КОЖИ ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ДОЛЖНА БЫТЬ КАК МОЖНО КОРОЧЕ, ТАК КАК АБСОРБЦИЯ ИЛИ СИСТЕМНЫЙ ЭФФЕКТ ПРЕПАРАТА НЕ МОГУТ БЫТЬ ПОЛНОСТЬЮ ИСКЛЮЧЕНЫ. 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

БЕРЕМЕННОСТЬ

АДЕКВАТНЫЕ ДАННЫЕ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТА В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ОТСУТСТВУЮТ. ИЗУЧЕНИЕ МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТА У ЖИВОТНЫХ ПОКАЗАЛИ ЭМБРИОТОКСИЧЕСКИЙ И/ИЛИ ТЕРАТОГЕННЫЙ ЭФФЕКТ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ДОЗ ВЫШЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ. 

ИМЕЮТСЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ, УКАЗЫВАЮЩИЕ НА ВОЗМОЖНО ПОВЫШЕННЫЙ РИСК РАЗВИТИЯ НЕЗАРАЩЕНИЯ НЕБА У НОВОРОЖДЕННЫХ, МАТЕРИ КОТОРЫХ ПОЛУЧАЛИ ЛЕЧЕНИЯ ГЛЮКОКОРТИКОИДАМИ ВО ВРЕМЯ ПЕРВОГО ТРИМЕСТРА БЕРЕМЕННОСТИ.

ПРИ КЛИНИЧЕСКОМ ПОКАЗАНИИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АДВАНТАН ЭМУЛЬСИЕЙ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ СЛЕДУЕТ ТЩАТЕЛЬНО ВЗВЕШИВАТЬ ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ РИСК И ОЖИДАЕМУЮ ПОЛЬЗУ ОТ ЛЕЧЕНИЯ.

КАК ПРАВИЛО, СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕСТНЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ КОРТИКОСТЕРОИДЫ, ВО ВРЕМЯ ПЕРВОГО ТРИМЕСТРА БЕРЕМЕННОСТИ. В ЧАСТНОСТИ, ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ НАНЕСЕНИЯ ПРЕПАРАТА НА БОЛЬШИЕ ПОВЕРХНОСТИ КОЖИ, ДЛИТЕЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ИЛИ НАНЕСЕНИЯ ПОД ОККЛЮЗИОННУЮ ПОВЯЗКУ.

ЛАКТАЦИЯ

НЕИЗВЕСТНО, ВЫДЕЛЯЕТСЯ ЛИ МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТ С ГРУДНЫМ МОЛОКОМ КАК СИСТЕМНЫЕ КОРТИКОСТЕРОИДЫ, КОТОРЫЕ, КАК СООБЩАЕТСЯ, МОГУТ СЕКРЕТИРОВАТЬ С ГРУДНЫМ МОЛОКОМ.

НЕИЗВЕСТНО,  МОЖЕТ ЛИ МЕСТНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ЭМУЛЬСИИ АДВАНТАН  ПРИВОДИТЬ К ДОСТАТОЧНОЙ СИСТЕМНОЙ АБСОРБЦИИ МЕТИПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТА, ДОСТАТОЧНОЙ ДЛЯ ЕГО ВЫЯВЛЕНИЯ В ГРУДНОМ МОЛОКЕ.

СЛЕДОВАТЕЛЬНО, СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТА КОРМЯЩИМ ЖЕНЩИНАМ.  

У КОРМЯЩИХ МАТЕРЕЙ ПРЕПАРАТ НЕЛЬЗЯ НАНОСИТЬ НА МОЛОЧНЫЕ ЖЕЛЕЗЫ. СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ НАНЕСЕНИЯ ПРЕПАРАТА НА БОЛЬШИЕ ПОВЕРХНОСТИ КОЖИ, ДЛИТЕЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ИЛИ НАНЕСЕНИЯ ПОД ОККЛЮЗИОННУЮ ПОВЯЗКУ В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

АДВАНТАН ЭМУЛЬСИЮ НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ПОД ОККЛЮЗИОННУЮ ПОВЯЗКУ. СЛЕДУЕТ ИМЕТЬ В ВИДУ, ЧТО ПОДГУЗНИКИ (ПАМПЕРСЫ) МОГУТ СОЗДАВАТЬ ОККЛЮЗИОННЫЙ ЭФФЕКТ, ЧТО ОСОБЕННО ВАЖНО, ТАК КАК АДВАНТАН ЭМУЛЬСИЮ НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИМЕНЯТЬ У ДЕТЕЙ МЛАДШЕ 4 МЕСЯЦЕВ.  НЕОБХОДИМА ОЦЕНКА ПОЛЬЗА/РИСК ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТА ДЕТЯМ ОТ 4 МЕСЯЦЕВ ДО ТРЕХ ЛЕТ.

ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА  НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ.

НЕ ВЛИЯЕТ

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ПРИ ИЗУЧЕНИИ ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА АЦЕПОНАТА НЕ БЫЛО ВЫЯВЛЕНО КАКОГО-ЛИБО РИСКА ОСТРОЙ ИНТОКСИКАЦИИ ПРИ ЧРЕЗМЕРНОМ ОДНОКРАТНОМ КОЖНОМ ПРИМЕНЕНИИ (НАНЕСЕНИЕ ПРЕПАРАТА НА БОЛЬШУЮ ПЛОЩАДЬ ПРИ УСЛОВИЯХ, БЛАГОПРИЯТНЫХ ДЛЯ АБСОРБЦИИ) ИЛИ НЕПРЕДНАМЕРЕННОМ ПРИЕМЕ ВНУТРЬ.

ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА

ПО 20 Г ПРЕПАРАТА В ТУБЫ, УКУПОРЕННЫЕ ПЛАСТМАССОВЫМИ
КРЫШКАМИ. 1 ТУБУ ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ РУССКОМ ЯЗЫКАХ ВКЛАДЫВАЮТ В КАРТОННУЮ ПАЧКУ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

ХРАНИТЬ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °С.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 ГОДА

ПЕРИОД ПРИМЕНЕНИЯ ПОСЛЕ ПЕРВОГО ВСКРЫТИЯ 3 МЕСЯЦА.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПО РЕЦЕПТУ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/УПАКОВЩИК

БАЙЕР ХЕЛСКЭР МАНУФЭКЧУРИНГ С.Р.Л., СЕГРЕЙТ, ИТАЛИЯ

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

БАЙЕР ФАРМА АГ, БЕРЛИН, ГЕРМАНИЯ

АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ, ПРИНИМАЮЩЕЙ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ПРЕТЕНЗИИ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ПО КАЧЕСТВУ ПРОДУКТА (ТОВАРА):

ТОО «БАЙЕР КАЗ»

УЛ. ТИМИРЯЗЕВА, 42, , ПАВИЛЬОН 15, ОФ.301

050057 АЛМАТЫ, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ТЕЛ. +7 727 258 80 40, ФАКС: +7 727 258 80 39, E-MAIL: KZ.CLAIMS@BAYER.COM

НАИМЕНОВАНИЕ, АДРЕС И КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ  ОРГАНИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН, ОТВЕТСТВЕННОЙ ЗА ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА.

ТОО «БАЙЕР КАЗ»

УЛ. ТИМИРЯЗЕВА, 42, ПАВИЛЬОН 15, ОФ.301

050057 АЛМАТЫ, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН
 

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными