Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ 
 
Торговое название
Кальция глюконат стабилизированный
 
Международное непатентованное название 
Нет
 
Лекарственная форма 
Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, 10 мл
 
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество - кальция глюконата 95,5 мг;
вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.
 
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты кальция
Код АТС А12А А 03
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Фармакодинамика
Кальция глюконат (стабилизированный) – средство, регулирующее метаболические процессы, пополняет дефицит кальция в организме; оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров.
Ионы кальция принимают участие в передаче  нервных  импульсов,  сокращении   гладких  и  скелетных  мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат устраняет гипокальциемию, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.
 
Показания к применению  
- недостаточность функции паращитовидных желез
- повышенное выведение кальция из организма
- как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии
- при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов
- гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
- кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)
- как кровоостанавливающее средство
- в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
 
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно и внутримышечно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.
Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1 – 1 мл,
в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл,
1 – 3 года – 1,5 – 2 мл,
4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл,
7 – 14 лет 3 – 5 мл.
Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.
Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца)      0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
 
Побочные действия  
Иногда
- тошнота, рвота, диарея
- брадикардия
- ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.
Крайне редко
- возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.
При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.
Не рекомендуется внутримышечное введение детям.
Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
 
Противопоказания  
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- склонность к тромбозам
- гиперкальциемия
- тяжелая гиперкальциурия
- выраженный атеросклероз
- повышенная свертываемость крови
- одновременное применение с сердечными гликозидами
- тяжелая почечная недостаточность
- саркоидоз. 
 
Лекарственные взаимодействия 
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция. 
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. 
Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии. 
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. 
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия. 
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания. 
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов. 
При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
 
Особые указания
Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий.
Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушением  функции почек, с заболеваниями сердца.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нём отсутствуют остатки спирта этилового, поскольку вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.
Применение в педиатрии
Детям в возрасте до 18 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется     из-за возможного развития некроза.
Применение препарата  в период беременности и лактации
Применение препарата беременным и в период лактации возможно с учётом соотношения пользы для женщины/риск для плода (ребёнка).
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
 
Передозировка 
При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, которая проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью, мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами, нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжёлых случаях – сердечная аритмия, кома.
Лечение. В качестве антидота применяют кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл              0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приема).
 
Форма выпуска  и упаковка 
По 5 мл или 10 мл препарата разливают в ампулы стеклянные с кольцом излома (точкой излома) или без кольца излома (точки излома).
На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом ампульным керамическим или диском режущим керамическим вкладывают в пачку из картона с гофрированными вкладышами.
Или по 5 ампул (с кольцом излома или точкою излома) вкладывают в контурную  ячейковую  упаковку  (блистер)  из  пленки  полимерной.  
По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. 
При упаковке ампул с кольцом излома (точкой излома) вкладывание ножей ампульных керамических или дисков режущих керамических исключается.
 
Условия  хранения 
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15оС до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
 
 
Не применять препарат по истечении срока годности. 
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту
 
Производитель
ОАО “Фармак”
Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
 
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество  «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74, 
тел/факс: +7 (727) 256 66 26, электронный адрес: znamer@ukr.net

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными