Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

                                                          Андазол®

Торговое название

     Андазол®        

Международное непатентованное название

Албендазол  

Лекарственная форма

Таблетки,  покрытые пленочной оболочкой, 200мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – албендазол 200мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, повидон, натрия лаурил сульфат, натрия гликолят, авицель, натрия сахарин, магния стеарат, белый опадрий

Описание                                                   

Таблетки белые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне выдавлена буква «А»

Фармакотерапевтическая группа

     Противогельминтные препараты. Производные бензимидазола.

     P02CA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь албендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Не определяется в плазме крови в неизменённом виде, так как быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид. Биодоступность при пероральном введении низкая. Приём жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз. Максимальная концентрация албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов, на 70% связывается с белками плазмы крови, проникает в желчь, печень, цереброспинальную жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола  сульфоксида – 8-12 часов. Выводится в виде различных метаболитов с мочой. На фоне поражения печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, период полувыведения удлиняется.

 Фармакодинамика

Албендазол - производное бензимидазола, прикрепляясь к кожным и кишечным клеткам гельминтов, ингибирует процесс усвоения глюкозы  и синтез АТФ, а также уничтожает запас гликогена, что приводит к их гибели.

При кишечных гельминтозах эффективен в однократной дозе. Прием на полный желудок усиливает действие препарата. Эта особенность делает возможным его применение в эпидемических зонах в массовом порядке при интестинальных гельминтозах

     Показания к применению

   - нейроцистицеркоз  вызванный личиночной формой свиного цепня

- эхинококкоз печени, лёгких, брюшины, вызванный личиночной формой     собачьего ленточного червя

- стронгилоидоз

- аскаридоз

- энтеробиоз

- анкилостомоз

- трихоцефалез

- нематодоз кишечника

- трихостронгилоидоз

- тениоз

- трихиниллез

- клонорхоз

- лямблиоз.

     Способ применения и дозы

Внутрь во время приёма пищи.

Больным с массой тела более 60кг – 400мг - 2 раза в сутки

При массе тела менее 60кг  -  100 мг (15мг/кг) - 2 раза в сутки

Детям старше 2-х лет - 15мг/кг - 2 раза в сутки

Максимальная разовая доза - 400мг

Максимальная суточная доза - 800мг

Курс лечения при нейроцистицеркозе – 8-30 дней, при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14 дневными перерывами между циклами.

Побочные действия    

- нарушение функции печени и почек

- тошнота, рвота, боль в области живота

- головная боль, головокружение, менингизм

- угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения)

- повышение температуры тела

- повышение артериального давления

- острая почечная недостаточность

- алопеция, кожная сыпь, зуд.

     Противопоказания

- гиперчувствительность (в том числе к другим производным бензимидазола)

- патология сетчатки глаза

- беременность и грудное вскармливание

- детский возраст до 2-х лет.

Лекарственные взаимодействия

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Метамизол, хлорпромазин и фебендазол снижают концентрацию албендазола сульфоксида в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью применять при заболеваниях печени. Во время лечения рекомендуется проводить исследование клеточного состава крови. Во время терапии обязательна надёжная контрацепция.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки нет.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, приём активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 200мг №6, №40 в блистере, 1, 4 блистер в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºC, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.\ Турция

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными