Инструкция по медицинскому применению

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ЦЕРЕТОН®

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

ЦЕРЕТОН®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

КАПСУЛЫ, 400 МГ

СОСТАВ

ОДНА КАПСУЛА СОДЕРЖИТ

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО – ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ В ПЕРЕСЧЁТЕ НА 100 % ВЕЩЕСТВО –400 МГ,

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: ГЛИЦЕРИН, ВОДА ОЧИЩЕННАЯ,

СОСТАВ ОБОЛОЧКИ: ЖЕЛАТИН, СОРБИТ, ГЛИЦЕРИН, МЕТИЛПАРАГИДРОКСИБЕНЗОАТ, ПРОПИЛПАРАГИДРОКСИБЕНЗОАТ, ТИТАНА ДИОКСИД (Е 171),КРАСИТЕЛЬ ЖЕЛЕЗА ОКСИД ЖЕЛТЫЙ (Е 172),ВОДА ОЧИЩЕННАЯ.

ОПИСАНИЕ

МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ, ОВАЛЬНОЙ ФОРМЫ, ЖЕЛТОГО ИЛИ ЖЕЛТОГО СО СВЕТЛО-КОРИЧНЕВЫМ ОТТЕНКОМ ЦВЕТА. СОДЕРЖИМОЕ КАПСУЛ – МАСЛЯНИСТАЯ, ПРОЗРАЧНАЯ, БЕСЦВЕТНАЯ ИЛИ СЛЕГКА ОКРАШЕННАЯ ЖИДКОСТЬ.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ ДРУГИЕ. ПАРАСИМПАТОМИМЕТИКИ. ПАРАСИМПАТОМИМЕТИКИ ДРУГИЕ. ХОЛИН АЛЬФОСЦЕРАТ.

КОД АТХ N07AX02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ВСАСЫВАНИЕ И РАСПРЕДЕЛЕНИЕ

ПОСЛЕ ПРИЕМА ВНУТРЬ АБСОРБЦИЯ СОСТАВЛЯЕТ 88 %. ЛЕГКО ПРОНИКАЕТ ЧЕРЕЗ ГЕМАТОЭНЦЕФАЛИЧЕСКИЙ БАРЬЕР, НАКАПЛИВАЕТСЯ ПРЕИМУЩЕСТВЕННО В ГОЛОВНОМ МОЗГЕ (КОНЦЕНТРАЦИЯ ДОСТИГАЕТ 45 % ОТ УРОВНЯ В ПЛАЗМЕ КРОВИ),ЛЕГКИХ И ПЕЧЕНИ.

МЕТАБОЛИЗМ И ВЫВЕДЕНИЕ

85 % ВЫВОДИТСЯ ЛЕГКИМИ В ВИДЕ ДИОКСИДА УГЛЕРОДА, ОСТАЛЬНОЕ КОЛИЧЕСТВО (15 %) - ПОЧКАМИ И ЧЕРЕЗ КИШЕЧНИК.

ФАРМАКОДИНАМИКА

ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ТРАНСПОРТНУЮ ФОРМУ ХОЛИНА И ПРЕДШЕСТВЕННИК ФОСФАТИДИЛХОЛИНА, КОТОРЫЙ ПОТЕНЦИАЛЬНО СПОСОБЕН ПРЕДОТВРАЩАТЬ ПОВРЕЖДЕНИЕ МЕМБРАН, КАК ОДИН ИЗ ФАКТОРОВ ПАТОГЕНЕЗА ПСИХООРГАНИЧЕСКОГО ИНВОЛЮЦИОННОГО СИНДРОМА, ХАРАКТЕРИЗУЮЩЕГОСЯ УМЕНЬШЕНИЕМ ХОЛИНЕРГИЧЕСКОЙ СИНАПТИЧЕСКОЙ ТРАНСМИССИИ И ПОВРЕЖДЕНИЕМ ФОСФОЛИПИДНОГО СОСТАВА МЕМБРАН НЕЙРОНОВ. ХИМИЧЕСКАЯ СТРУКТУРА ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТА (СОДЕРЖАЩЕГО 40,5 % ХОЛИНА) И СВЯЗАННЫЕ С НЕЙ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА МОЛЕКУЛЫ ОБЕСПЕЧИВАЮТ ПРОНИКНОВЕНИЕ ЧАСТИ ХОЛИНА ЧЕРЕЗ ГЕМАТОЭНЦЕФАЛИЧЕСКИЙ БАРЬЕР. РЕЗУЛЬТАТЫ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПОДТВЕРЖДАЮТ СПОСОБНОСТЬ ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТА ОКАЗЫВАТЬ ВЛИЯНИЕ ПРЕИМУЩЕСТВЕННО НА КОГНИТИВНО-МНЕСТИЧЕСКИЕ ФУНКЦИИ, А ТАКЖЕ НА ЭМОЦИОНАЛЬНУЮ И ПОВЕДЕНЧЕСКУЮ АКТИВНОСТЬ, НАРУШЕННЫЕ ПРИ ИНВОЛЮЦИОННОЙ ПАТОЛОГИИ ГОЛОВНОГО МОЗГА.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

—  ДЕГЕНЕРАТИВНЫЕ И ИНВОЛЮЦИОННЫЕ ПСИХООРГАНИЧЕСКИЕ СИНДРОМЫ И ПОСЛЕДСТВИЯ ЦЕРЕБРОВАСКУЛЯРНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ, ТАКИЕ КАК ПЕРВИЧНЫЕ И ВТОРИЧНЫЕ НАРУШЕНИЯ МНЕСТИЧЕСКИХ ФУНКЦИЙ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ НАРУШЕНИЯМИ ПАМЯТИ, СПУТАННОСТЬЮ СОЗНАНИЯ, ДЕЗОРИЕНТАЦИЕЙ, СНИЖЕНИЕМ МОТИВАЦИИ, ИНИЦИАТИВНОСТИ И СПОСОБНОСТИ К КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ;

—  ИЗМЕНЕНИЯ В ЭМОЦИОНАЛЬНОЙ И ПОВЕДЕНЧЕСКОЙ СФЕРЕ У ПОЖИЛЫХ: ЭМОЦИОНАЛЬНАЯ ЛАБИЛЬНОСТЬ, ПОВЫШЕННАЯ РАЗДРАЖИТЕЛЬНОСТЬ, СНИЖЕНИЕ ИНТЕРЕСА К ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЕ, СТАРЧЕСКАЯ ПСЕВДОДЕПРЕССИЯ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

КАПСУЛЫ ПРИНИМАЮТ ВНУТРЬ ПО 400 МГ (1 КАПСУЛА) 2-3 РАЗА В СУТКИ.

СУТОЧНАЯ ДОЗА МОЖЕТ БЫТЬ УВЕЛИЧЕНА ПО УСМОТРЕНИЮ ВРАЧА. ДЛИТЕЛЬНОСТЬ КУРСА ЛЕЧЕНИЯ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ ВРАЧОМ С УЧЕТОМ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ПЕРЕНОСИМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА И ДОСТИГНУТОГО ЭФФЕКТА.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

—  ТОШНОТА (КАК СЛЕДСТВИЕ ДОПАМИНЕРГИЧЕСКОЙ АКТИВАЦИИ);

—  АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ

ОЧЕНЬ РЕДКО: БОЛЬ В ЖИВОТЕ, КРАТКОВРЕМЕННАЯ СПУТАННОСТЬ СОЗНАНИЯ.

В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УКАЗАННЫХ В ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ, НЕОБХОДИМО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— ПОВЫШЕННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К КОМПОНЕНТАМ ПРЕПАРАТА;

— БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ;

— ДЕТСКИЙ И ПОДРОСТКОВЫЙ ВОЗРАСТ ДО 18 ЛЕТ

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ НЕ ВЫЯВЛЕНО.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА У ДЕТЕЙ ИЗУЧЕНА НЕДОСТАТОЧНО. ПРЕПАРАТ НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ У ДЕТЕЙ.

В СОСТАВ ОБОЛОЧКИ КАПСУЛ ВХОДЯТ ПАРАБЕНЫ, КОТОРЫЕ МОГУТ ВЫЗВАТЬ АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ (ВОЗМОЖНО ЗАМЕДЛЕННОГО ТИПА).

ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ

СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ УПРАВЛЕНИИ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ ИЛИ ЗАНЯТИЯХ ДРУГИМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ТРЕБУЮЩИМИ ПОВЫШЕННОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ И /ИЛИ БЫСТРОТЫ ПСИХОМОТОРНЫХ РЕАКЦИЙ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

СИМПТОМЫ: ТОШНОТА.

ЛЕЧЕНИЕ: ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ДАННОГО СИМПТОМА РЕКОМЕНДУЕТСЯ СНИЗИТЬ ДОЗУ ПРЕПАРАТА.

ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА

КАПСУЛЫ 400 МГ.

ПО 14 КАПСУЛ В КОНТУРНОЙ ЯЧЕЙКОВОЙ УПАКОВКЕ ИЗ ФОЛЬГИ АЛЮМИНИЕВОЙ И ПЛЕНКИ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНОЙ.

ПО 1, 2, 3 ИЛИ 4 КОНТУРНЫЕ ЯЧЕЙКОВЫЕ УПАКОВКИ ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ В ПАЧКЕ ИЗ КАРТОНА.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

ХРАНИТЬ В СУХОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °С.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 ГОДА

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПО РЕЦЕПТУ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «АРТЛАЙФ»

634034, РОССИЯ, Г. ТОМСК, УЛ. НАХИМОВА, Д.8/2

НАИМЕНОВАНИЕ И СТРАНА ОРГАНИЗАЦИИ-УПАКОВЩИКА

ЗАО «ФАРМФИРМА «СОТЕКС», РОССИЯ

141345, МОСКОВСКАЯ ОБЛ., СЕРГИЕВО-ПОСАДСКИЙ МУНИЦИПАЛЬНЫЙ РАЙОН,

СЕЛЬСКОЕ ПОСЕЛЕНИЕ БЕРЕЗНЯКОВСКОЕ, ПОС. БЕЛИКОВО, Д. 11

ТЕЛ./ФАКС: (495) 956-29-30.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ЗАО «ФАРМФИРМА «СОТЕКС», РОССИЯ

АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ, ПРИНИМАЮЩЕЙ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ПРЕТЕНЗИИ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ПО КАЧЕСТВУ ПРОДУКЦИИ (ТОВАРА) И ОТВЕТСТВЕННОЙ ЗА ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА:

TOO «EL COMPANY (ЕЛ КОМПАНИ)» 050022, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

Г. АЛМАТЫ, УЛ. МАСАНЧИ 98 А, ОФИС 41

ТЕЛЕФОН: (727) 292-26-30, ФАКС: 292-26-37.

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными