Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДЕРМАЗОЛ

Торговое название

ДЕРМАЗОЛ ТМ

Международное непатентованное название

Кетоконазол

Лекарственная форма

Крем 2% 15г и 30г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество- кетоконазол 20 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт кетостеариловый, кетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, парафин светлый жидкий, динатрия ЭДТА, полисорбат 80, натрия сульфит безводный, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол

Код АТХ  D01AC08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. При наружном применении практически не подвергается резорбции. Длительное применение в форме 2 % крема не приводит к накоплению кетоконазола в крови.

Фармакодинамика Противогрибковое средство, производное имидазолдиоксолана. Кетоконазол оказывает противогрибковое действие, специфически блокирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен относительно дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum ovale.

Показания к применению

Лечение грибковых поражений кожи и ногтей, вызванных чувствительными микроорганизмами

- дерматомикоз гладкой кожи

- эпидермофитии кистей и стоп

- паховая эпидермофития

- кандидоз кожи

- отрубевидный лишай

- себорейный дерматит

Способ применения и дозы

При кандидозе кожи, дерматомикозе кожи, эпидермофитии рук и ног, паховой эпидермофитии и отрубевидном лишае рекомендуется наносить крем ДермазолТМ  на поражённую поверхность кожи 1 раз в день.

При себорейном дерматите крем ДермазолТМ  наносят на поражённый участок 1 или 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания. Лечение необходимо продолжать в течение несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания или до получения отрицательных результатов микологического исследования. Диагноз следует пересмотреть, если после 4 недель лечения нет улучшения.

Обычный курс лечения дерматофитии стоп 2-6 недель (паховой эпидермофитии - 2-4 недели),кандидамикозов - 2-3 недели, отрубевидного лишая - 2-3 недели.

Побочные действия

- чувство жжения, эритема, зуд в месте нанесения

- повышенная жирность/сухость кожи (особенно в первые дни лечения)

- гиперчувствительность (раздражение, парастезия в месте нанесения,

 контактный дерматит, шелушение кожи, буллезная сыпь)

Очень редко

- крапивница

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

При применении крема одновременно с местными глюкокортикостероидами (ГКС) или сразу после их длительного применения следует применять ГКС утром (с постепенной отменой в случае необходимости),а крем ДермазолТМ вечером.

Особые указания

Крем применяется только наружно. При попадании в глаза следует тщательно промыть их водой.

Беременность и период лактации

В связи с недостаточным опытом применения в данной группе крем нужно применять с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кетоконазол не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: эритема, отёк, жжение в месте нанесения

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

По 15 г или 30 г препарата помещают в алюминиевую или ламинированную тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А),Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК
г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  
Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) ,                Факс: 295-26-55 

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными