Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кальцемин®Адванс

Торговое название

Кальцемин® Адванс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

витамин D3 (эквивалентн холекальциферола) в виде

сухого витамина D3 (100 000 МЕ/г)                                  200 МЕ                       

кальций (в виде кальция карбоната и  кальция цитрата)  500 мг

магний (эквивалент магния оксида)                                   40 мг

цинк (эквивалент цинка оксида)                                         7.50 мг

медь (эквивалент меди оксида)                                           1.00 мг

марганец (эквивалент марганца сульфата)                        1.80 мг

бор (эквивалент натрия борнокислого)                              0.25 мг

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, соевые полисахариды, натрия лаурилсульфат

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171),магния силикат, триацетин, масло минеральное, краситель красный № 40 лаковый (E129),краситель желтый № 6 лаковый (E 110),краситель синий  № 1 лаковый (E133).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с насечкой на одной из сторон, на изломе белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ  А12АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кальций всасывается из проксимальной части тонкой кишки за счет активного, витамин-Д-зависимого транспортного механизма.

Холекальциферол всасывается из тонкого отдела кишечника в присутствии желчных кислот. В крови витамин D3 и его метаболиты связываются со специальным транспортным глобулином – витамин D3 связывающим белком – или с альбуминами. Элиминация холекальциферола происходит медленно (в течение 30 дней),но его активные метаболиты (кальцидиол, кальцитриол) исчезают значительно скорее (в течение 7-10 дней). Они подвергаются биотрансформации в печени, а образовавшиеся метаболиты выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Кальций – важный структурный компонент костной ткани. Обеспечивает межнейронную и нервно-мышечную проводимость, автоматизм сердца, принимает участие в сокращении поперечно-полосатых и гладких мышц, свертывании крови. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает биодоступность препарата у пациентов с гипоацидным состоянием желудочно-кишечного тракта, ахлоргидрией, на фоне приема Н2-гистаминовых блокаторов, снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при продолжительном приеме, обладает высоким антирезорбтивным потенциалом за счет ингибирования ПТГ, обладает кардиопротекторным действием за счет снижения уровня холестерина.

Витамин D3 (холекальциферол) увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков, повышает реабсорбцию кальция  в почечных канальцах. Витамин D3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена, в которых и происходит отложение фосфорнокальциевых солей; стимулирует синтез остеокальцина – главного неколлагенового белка костной ткани, необходимого для костеобразования и отложения кальция в костях. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.

Магний принимает участие в метаболизме костной ткани, передачи нервного возбуждения, оказывает содействие удалению из организма ксенобиотиков и продуктов их метаболизма, активизирует ферменты углеводного обмена, препятствует деминерализации костей, тормозит отложения кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанах сердца, мышцах, мочевыводящих путях. Входит в систему антиоксидантной защиты организма.

Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за генную экспрессию, рост и восстановление клеток. Регулирует секрецию кальцитонина парафолликулярными клетками щитовидной железы. Цинк принимает участие в продукции остеобластами коллагена 1-го типа – основного элемента костного матрикса, влияет на процесс ремоделирования костной ткани, на половую функцию, в частности, на активность эстрогенов.

Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани – коллагена и эластина, которые образовывают матрицу костной и хрящевой ткани, является активатором щелочной фосфатазы.

Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D3.

Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него – обмен кальция, магния, фосфора и холекальциферола, влияет на активность эстрадиола.

Показания к применению

– профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:

·         у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической)

·         у пожилых людей

·         у лиц, длительно принимающих кортикостероиды, иммунодепрессанты, противоэпилептические препараты, тироксин, гепарин

– терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата:

·         для более быстрой консолидации травматических отломков при переломах различной локализации

·         для профилактики и лечения остеохондроза и остеоартроза и др. дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника

– дефицит кальция и микроэлементов при повышенной потребности организма в кальции, витамине D3 и микроэлементах (период интенсивного роста, повышенные физические нагрузки)

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым  по 1 таблетке два раза в день во время еды. Максимальная разовая доза – 2 таблетки

Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Побочное действие

В редких случаях возможны

-   тошнота, рвота

-   метеоризм

-   гиперкальцемия

-   гиперкальциурия

Противопоказания

-   повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

-   мочекаменная болезнь

-   гиперкальциемия и гиперкальциурия

-   детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с барбитуратами.

Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и "Кальцемин Адванс" должен быть не менее 3 часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать "Кальцемин Адванс" не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Особые указания

Доза препарата не должна превышать рекомендуемую суточную дозу.

Беременность и период лактации

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами  и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы -  в редких случаях возможны тошнота, рвота, запор.

Лечение: отмена препарата,  симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 60 и 120 таблеток помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, с опечатанной мембраной из фольги алюминиевой и бумаги ламинированной полиэтиленом. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Контракт Фармакал Корпорейшн, США

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Контракт Фармакал Корпорейшн, США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: + 7 (727) 258 80 40 (148)

факс: + 7 (727) 244 70 01

e-mail: kz.claims@bayer.com

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными