Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
ФЛУОМИЗИН
 
Торговое название
Флуомизин
 
Международное непатентованное название
Деквалиний
 
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные 10 мг
 
Состав
Одна таблетка  содержит
активное вещество - деквалиния хлорид 10 мг
вспомогательные вещества:   лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
 
Описание
Белые  овальные таблетки
 
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТС G01AC05
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. 
Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широкой антимикробной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибков и простейших). 
Для деквалиния хлорида была определена противомикробная активность іn vitro против микроорганизмов, которые могут содержаться во влагалище. Эта активность определена как минимальная подавляющая концентрация  (МПК). 
МПК (мг/л) МКП (мг/л)
Грамположительные бактерии
Streptococci группа В
Staphylococcus aureus
Streptococci группа А
Listeria sp.
Peptostreptococci
Streptococci группа D
Грибки 
Candida tropicalis
Candida albicans
Candida glabrata 
2 – 8 
0,2 – 10 
0,25 – 20 
4 – 32 
1 – 32 
0,2 – 64 
0,2 – 50
0,2 – 200
0,2 – 256  Грамотрицательные бактерии
Fusobacteria 
Gardnerella vaginalis
E. coli
Serratia sp.
Klebsiella sp.
Pseudomonas sp.
Bacteroides sp. / Prevotella sp.
Proteus sp.
Protozoa 
Trichomonas vaginalis 
32 – 64
2,0 – 256
1 – 400
3,1 – 400
3,1 – 400 
5 – 400
64 – 512 
20- > 1024
28,8 – 400 
После растворения вагинальной таблетки деквалиния хлорида в вагинальной жидкости, концентрация препарата  составляет 4000 - 2000 мг/л, которая выше, чем МПК всех исследованных патогенных микроорганизмов.
Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное избавление от выделений и воспаления, как правило, наступает через 24 – 72 часа. Результаты двойных слепых исследований с активным препаратом контроля подтверждают эффективность Флуомизина для лечения вагинальных инфекций различного происхождения.
 
Фармакодинамика.
Флуомизин обладает антимикробным действием четвертично -аммониевых солей а именно  деквалиния хлорида, которые   основаны  на следующих механизмах: эффект проникновения в клетку бактерии, адсорбция на поверхности бактериальной клетки, диффузия через клеточную стенку, связывание с цитоплазматической мембраной и последующее формирование комплексов и преципитации белков.
Кроме того, клеточная мембрана может быть лизирована (в зависимости от концентрации) в результате нарушения осмотического обмена, становится необратимой при длительном контакте деквалиния хлорида и бактериальной клетки.
 
Показания к применению
- вагинальные выделения  бактериального и грибкового происхождения (например, бактериальный вагиноз и кандидозный вагинит).
- трихомонадный кольпит
- санация перед гинекологическими операциями и родами.
 
Способ применения и дозы
Рекомендуется применять одну вагинальную таблетку ежедневно в течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед тем, как ложиться спать. Лучше сделать это, лежа на спине, слегка согнув ноги. Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания. 
При прекращении клинических симптомов болезни (зуд, выделения, запах)  необходимо продолжить лечение.  
Курс лечения 6 дней.
Длительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву. 
 
Побочные действия
- зуд
- жжение или покраснение в месте введения 
- местная  реакция раздражения, такие  как поверхностные влагалищные кровотечения (эрозии) 
очень редко сообщалось о случаях лихорадки.
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту вагинальной таблетки. 
- язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки.
- детский возраст (девочки, не достигшие  половой зрелости).
 
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.
Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
 
Особые указания
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целиком. Как следствие, лечение не является оптимальным, хоть слизистой оно и не вредит. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить таблетку во влагалище, можно увлажнить  таблетку незначительным количеством воды (в течение 1 секунды под струей воды).
Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками. Пациенткам следует дать рекомендации в отношении соблюдения правил личной гигиены, ежедневной смены белья и стирке при температуре не ниже  80°С.
Беременность и период лактации.. 
Флуомизин может применяться во время беременности и лактации. Но, как и в случае со всеми медицинскими препаратами, необходимо быть осторожными, назначая Флуомизин беременным женщинам в  I триместре беременности.
Данные клинических исследований не выявили никакаких нежелательных влияний деквалиния хлорида на беременных женщин и/или здоровье плода/новорожденного. Нет данных относительно накопления деквалиния хлорида в грудном молоке.
В связи  с данными о всасывании и тем фактом, что лечение длится только 6 дней, побочные влияния на плод или новрожденного являются маловероятными. 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Флуомизин не влияет  на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
 
Передозировка
Передозирование препаратом не описано. 
 
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плен¬ки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. 
Хранить  в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
Фирма Мединова Лтд.,  Швейцария 

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными