УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

 РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «__»_________202__ г.

№___________

Инструкция по медицинскому применению

гомеопатического лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Тонзипрет^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки для рассасывания

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.

Код АТХ V03AX

Показания к применению

Гомеопатический лекарственный препарат для лечения воспалительных заболеваний горла

- острые  заболевания  верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ  

- детский возраст до 1 года

- беременность и лактация

- наследственная непереносимость галактозы, генетический дефицит    фермента Lapp-лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас имеется непереносимость каких-либо сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не рекомендуется принимать препарат Тонзипрет^®.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Неизвестны

Специальные предупреждения

Проконсультируйтесь с врачом в случае продолжительных, неясных или вновь возникающих жалоб, а также в случае лихорадки, которая продолжается более трех дней или превышает 39 °С.

Информация для пациентов с сахарным диабетом

1 таблетка содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.

Применение в педиатрии

Детям младше 1 года не рекомендуется принимать препарат, поскольку клинические данные по эффективности и безопасности у данной возрастной группы отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и подростки от 12 лет: по 1 таблетке каждые 30–60 минут, но не более 6 раз в сутки в острый период заболевания и по 1 таблетке 1–3 раза в сутки при продолжительности заболевания более одной недели, после предварительной консультации с врачом.

Детям от 1 года до 12 лет: по ½ таблетки каждые 30–60 минут, но не более 6 раз в сутки в острый период заболевания и по ½ таблетки 1–3 раза в сутки при продолжительности заболевания более одной недели, после предварительной консультации с врачом.

Если симптомы улучшаются, частоту приема следует уменьшить.

Метод и путь введения

Препарат Тонзипрет принимают внутрь, некоторое время подержав во рту, чтобы таблетка медленно растаяла.

Маленьким детям можно избежать проглатывания таблетки, растворив половинку таблетки в воде.

Частота применения с указанием времени приема

Тонзипрет таблетки принимают каждые 30-60 минут но не более выше указанных доз в сутки

Длительность лечения

Длительность применения: препарат Тонзипрет^® следует принимать до исчезновения симптомов (боль в горле, болезненное глотание),обычно от 7 до 14 дней.

Как и любой лекарственный препарат, гомеопатические средства не следует принимать в течение длительного времени без предварительной консультации с врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: возможны диспепсические расстройства, в том числе рвота и диарея. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Лечение: симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Частота неизвестна

 - желудочно-кишечные расстройства (тошнота и желудочные расстройства)

- аллергические реакции

При первых признаках аллергических реакций следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Примечание:
Применение гомеопатических лекарств может привести к временному ухудшению существующих жалоб (начальное ухудшение). В этом случае прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка для рассасывания содержит:

активные вещества:

Capsicum annuum D3               75 мг,

Guaiacum D3                             75 мг,

Phytolacca americana   Ø           50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 250 мг, крахмал картофельный – 25 мг, магния стеарат – 2,5 мг.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки для рассасывания, с риской с одной стороны и фаской с обеих сторон, светло-бежевого цвета.         

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток для рассасывания в контурную ячейковую упаковку (блистер) из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ.  

По 2 контурной ячейковой упаковки (блистера) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265

электронная почта: info@bionorica.de

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт, Германия

Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90

Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265

электронная почта: info@bionorica.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Бионорика КАЗ»

050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz  

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными