Мотилиум 10мг таб п/о №30

Мотилиум 10мг таб п/о №30 - Добрая аптека
Цена
4 940  тг
Производитель
Джонсон
Категория
Рецептурный
Описание
Домперидон
Количество
Сумма
-+
4 940  тг
*Внимание! Цена товара на сайте может отличаться от цены в точках продаж

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 МОТИЛИУМ

Торговое название препарата

Мотилиум®

Международное непатентованное название

Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной  оболочкой 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – домперидон 10.00,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,        крахмал    прежелатинизированный, поливидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат,

пленочная оболочка: гипромеллоза 2950  5 мПа·с, натрия лаурилсульфит,

вода очищенная.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью “Janssen” на одной стороне таблетки и М/10 на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Стимуляторы моторики ЖКТ.

Код АТС A03FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальные концентрации в плазме крови отмечаются примерно в течение 1 часа. При приеме препарата после еды абсорбция домперидона замедляется, а площадь под кривой (AUC) увеличивается. Низкая абсолютная биологическая доступность домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Время достижения максимальной концентрации домперидона в плазме крови составляет 90 мин после приема препарата. При этом максимальная концентрация Сmax равняется 18 нг/мл после однократного приема и 21 нг/мл при ежедневном приеме препарата по 30 мг в день в течение 2-х недель.

Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от

пероральной дозы, соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% - с калом и приблизительно 1% - с мочой). Домперидон не кумулируется и не индуцирует собственный обмен. Период полувыведения из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9 часов и удлиняется при тяжелой почечной недостаточности (20,8 ч).

Фармакодинамика

Мотилиум®  является антагонистом дофамина, обладает противорвотным свойством. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь Мотилиум®  увеличивает продолжительность сокращений антрального и дуоденального отделов желудка, ускоряет его опорожнение и повышает давление в области сфинктера нижнего отдела пищевода. Мотилиум®

не оказывает действия на желудочную секрецию.

Применение Мотилиума®  редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, но Мотилиум® стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Показания к применению

- комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением  желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, изжога, метеоризм

- тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты

- тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин)

- циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс, синдром срыгивания  и другие нарушения моторики желудка в педиатрической практике

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум® до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Хроническая диспепсия

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Тошнота и рвота

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Максимальная суточная доза домперидона – 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 40 мг.

Продолжительность лечения в среднем 1 месяц.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел Особые указания).

Побочные действия

Часто

      - желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, нарушение аппетита и др.)

     -  преходящие спазмы кишечника в отдельных случаях

     - экстрапирамидные явления (у детей - очень редко, у взрослых – единичные  случаи); эти явления полностью обратимы  и исчезают после прекращения приема препарата

      Редко

- галакторея, гинекомастия и аменоремя из-за повышения уровня пролактина в плазме крови, обусловленного тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера

     Очень редко

- (<1/10000, включая единичные случаи) ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок, аллергические реакции, крапивница.

  Противопоказания

     - повышенная непереносимость препарата и его компонентов

     - пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

     - одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или        других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин)

  - желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т. е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной)

     - детский возраст до 6 лет

     - период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума®. Пероральная биологическая доступность Мотилиума® уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом®, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Основной путь метаболических превращений домперидона - через CYP3A4. Одновременный прием Мотилиума® с лекарственными средствами, значительно ингибирующими этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме крови - противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол),антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин),ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фосампренавир, ндинавир, нелфинавир, ритонавир, сахинавир),нефазодон, антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил),амиодарон, апрепитант, телитромицин.

Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато.

При совместном применении  Мотилиума® в дозе 10 мг 4 раза в день и  кетоконазола в дозе  200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии Мотилиумом® не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

Применение Мотилиума® у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в  крови. Мотилиум® может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, L-допой),нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Особые указания

При сочетанном применении Мотилиума® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды.

Применение в педиатрии.

Таблетки Мотилиума® показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг (возраст старше 6 лет),в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум

Применение при заболеваниях печени

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум® больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме крови были ниже. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, поэтому коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Мотилиум® следует назначать при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

Мотилиум® не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. При возникновении экстрапирамидных реакций можно назначать антихолинергические средства, антигистаминные препараты, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Формы выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Янссен Силаг С.А., ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна организации-упаковщика

«Янссен-Силаг С.А.», Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва,

ул. Крылатская, д.17, стр.2,

тел. (495) 726-55-55

АптекаАдресКоличество
№1Алматы, мкр-н Орбита-1, 21
+7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01
2
№2Алматы, мкр-н Аксай-4, 75, блок 2
+7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02
1
№4Алматы, ул. Станкевича, 13 (район 1 Алматы)
+7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04
1
№5Алматы, ул. Лебедева, 1
+7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05
1
№6Алматы, мкр-н 2, 50
+7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06
2
№9Алматы, ул. Гоголя, 155
+7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09
2
№11Алматы, ул. Аскарова, 10а
+7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11
1
№13Алматы, ул. Шолохова, 29
+7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13
2
№15Алматы, ул. Кабанбай Батыра, 15
+7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15
3
№16Алматы, пр. Назарбаева, 223, блок 2Б
+7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16
2
№3Алматы, ул. Сулейменова, 24
+7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03
3
№14Алматы, мкр-н Шугыла, 341/2к2
+7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14
1
№12Алматы, пр. Гагарина, 205
+7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12
2
№17Алматы, ул. Толе би, 187
+7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17
2
№10Алматы, мкр-н Алмагуль, 18а
+7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10
2
№19Алматы, ул. Шолохова 17/7
+7 (727) 223-11-88
2
№20Алматы, ул. Нурмакова 79
+7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20
1
№21Алматы, ул. Ходжанова 81, блок 2
+7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49
2
№8Алматы, ул. Жандосова, 21
+7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08
2
№23Алматы, мкр-н Аксай-2, 8/3
+7 (708) 972-89-23
1
№25Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК "Аэлита")
+7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15
2
Доставка:
  • Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
  • Доставка через Kazpost (по РК)
Оплата:
  • Карточкой VISA, MasterCard любого банка
  • Наличными