Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ФУРАДОНИН

(Furadoninum)

Торговое название

Фурадонин

Международное непатентованное название

Нитрофурантоин

Лекарственная форма

Таблетки 0,05 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фурадонин – 0,05 г;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, аэросил.

Описание

Таблетки жёлтого или зеленовато-жёлтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Производные нитрофурана.

Код АТС  J01XE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. Биодоступность – до 90%. Присутствие пищи увеличивает биодоступность лекарства. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 60%). Терапевтически эффективная концентрация в плазме крови составляет 0,5-2,0 мкг/мл, токсическая –               3,0-4,0 мкг/мл (у детей более 2 мкг/мл).

Легко проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях обнаруживается в моче и фекалиях. Объем распределения (Vd) 0,8 л/кг.

Период полуэлиминации при введении внутрь (T½) составляет 1,0±0,3 ч. Подвергается биотрансформации в печени и мышечной ткани. Выводится путем гломерулярной фильтрации в мочу, при этом доля неизмененного лекарства составляет 30-50%. Общий клиренс (Cl) составляет 680 мл/мин.

Фармакодинамика

Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно.

Механизм действия связан с восстановлением фурадонина в бактериальных клетках под влиянием флавопротеина в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК. В высоких дозах нарушает проницаемость клеточной мембраны бактерий.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Proteus spp. Слабо активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.

Показания к применению

-   неосложненные инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, бессимптомная бактериурия, уретрит, пиелит, пиелонефрит)

-   профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях (цистоскопия, катетеризация).

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым по 100-150 мг 4 раза в день; курс лечения – 5-8 дней. В случае необходимости возможно продолжение лечения еще в течение 3 дней (только после контроля мочи на стерильность). Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг. При проведении длительного поддерживающего лечения дозы фурадонина следует снижать.

Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг в 4 приема.

Побочные действия

-   тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гепатит, холестатический синдром, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит

-   головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, периферическая нейропатия

-   интерстициальные изменения в легких (интерстициальный пневмонит, фиброз легких),бронхоспазм, кашель, гриппоподобный синдром, боли в грудной клетке

-   лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия

-   волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилактические реакции, лихорадка, эозинофилия, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),эксфолиативный дерматит

-   суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая синегнойной палочкой.

Противопоказания

-   выраженные нарушения функции почек

-   цирроз печени, хронический гепатит

-   хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA;

-   недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-   острая порфирия

-   беременность

-   детский возраст до 1 месяца

-   гиперчувствительность к фурадонину.

Лекарственные взаимодействия

Антацидные средства, содержащие магния трисиликат, уменьшают антимикробное действие препарата при одновременном применении за счет снижения его всасывания.

Налидиксовая кислота ослабляет антимикробный эффект препарата.

Противоподагрические средства блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид, сульфинпиразон) снижают уровень фурадонина в моче (ослабляется антибактериальное действие) и повышают в крови (усиливается токсичность).

Фурадонин несовместим с фторхинолонами.

Взаимодействие с компонентами пищи. Кислые фруктовые соки усиливают эффект фурадонина, вплоть до возможности развития токсического эффекта.

Особые указания

Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с сахарным диабетом, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.

Фурадонин не следует применять для лечения заболеваний гломерулонефритов, гнойного паранефрита, простатита.

Беременность и лактация

Применение во время беременности фурадонина противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять у новорожденных младше 1 месяца и недоношенных детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Следует соблюдать осторожность

Передозировка

При введении высоких доз возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.

Меры помощи: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Контурные безъячейковые упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 год

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными