Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства

Эспумизан®

Торговое название

Эспумизан®

Международное непатентованное название

Симетикон

 
Лекарственная форма

Капсулы,40мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество –симетикона (состоящего из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида) 40 мг

вспомогательные вещества:

состав оболочки капсулы:

метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, краситель желто-оранжевый S, 85% (E 110),краситель хинолиновый желтый, 70 % (Е 104)

Описание

Почти круглые однородные мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью; содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкость и может быть слегка мутной. Диаметр капсул – около 5 мм.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТС A03AX13

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан® капсулы в качестве действующего вещества содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в пищевой кашице и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Показания к применению

-  для симптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов (при вздутии живота, метеоризме)

- в качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования).

Способ применения и дозы

При жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (вызываемых, например, метеоризмом, повышенным скоплением газов):

Возраст

Дозировка

Частота приема

Взрослые

2 капсулы(≤ 80 мг симетикона)

от 3 до 4 раз в сутки

Эспумизан® капсулы можно также принимать после операций.

Эспумизан® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб.

При необходимости Эспумизан® капсулы можно принимать в течение более длительного периода времени.

Примечание: При повторном появлении и/или более продолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта следует провести клиническое обследование.

В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости (рентгенологическое и ультразвуковое исследования):

За сутки до проведения исследования

Утром в день проведения исследования

2 капсулы 3 раза в сутки

(≤ общая доза 240 мг симетикона)

2 капсулы

(≤ 80 мг симетикона)

Побочные действия
- аллергические реакции на краситель желто-оранжевый  S (E 110)

- реакции повышенной чувствительности, в том числе и замедленного типа на метилпарагидроксибензоат (E 218)

 
Противопоказания
-  повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону, красителю желто-оранжевому S (E 110),метилпарагидроксибензоату (E 218) или любым другим компонентам Эспумизана® капсул

- детский и подростковый возраст до 18 лет

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
ДО НАСТОЯЩЕГО ВРЕМЕНИ СЛУЧАИ НЕИЗВЕСТНЫ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ЖАЛОБЫ, ОБУСЛОВЛЕННЫЕ ПОВЫШЕННЫМ ГАЗООБРАЗОВАНИЕМ, МОГУТ ЯВЛЯТЬСЯ ПРИЗНАКОМ БОЛЕЕ СЕРЬЕЗНЫХ ПРОБЛЕМ СО СТОРОНЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА.

СИМПТОМЫ МОГУТ ПРОЯВЛЯТЬСЯ СЛЕДУЮЩИМ ОБРАЗОМ:

ЧУВСТВО ДАВЛЕНИЯ ИЛИ ПЕРЕПОЛНЕНИЯ;
ОТРЫЖКА;
УРЧАНИЕ В ЖИВОТЕ;
ВЗДУТИЕ ЖИВОТА.
В СЛУЧАЕ ПОЯВЛЕНИЯ И/ИЛИ ДЛИТЕЛЬНОГО ПРИСУТСТВИЯ ПОДОБНЫХ ЖАЛОБ ВАМ НЕОБХОДИМО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ. ВРАЧ, ПРОВЕДЯ ОБСЛЕДОВАНИЕ, ОПРЕДЕЛИТ, ИМЕЕТСЯ ЛИ ОСНОВНОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ, ТРЕБУЮЩЕЕ ДРУГОГО ЛЕЧЕНИЯ.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

БЛАГОДАРЯ МЕХАНИЗМУ ДЕЙСТВИЯ СИМЕТИКОНА И ЕГО НИЗКОЙ ВСАСЫВАЕМОСТИ ИЗ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА, ОТРИЦАТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ ПОСЛЕ ПРИЕМА ЭСПУМИЗАНА® КАПСУЛ В ХОДЕ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ НЕ ОЖИДАЕТСЯ.

КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЭСПУМИЗАНА® КАПСУЛ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН НЕТ.

ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ И ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ

НЕ ВЛИЯЕТ

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О СЛУЧАЯХ ПЕРЕДОЗИРОВКИ НЕ СООБЩАЛОСЬ.

ПОСКОЛЬКУ В ХИМИЧЕСКОМ И ФИЗИОЛОГИЧЕСКОМ ОТНОШЕНИИ СИМЕТИКОН ПОЛНОСТЬЮ ИНЕРТЕН, ТО ИНТОКСИКАЦИЯ ПРАКТИЧЕСКИ ИСКЛЮЧЕНА. ЭСПУМИЗАН® КАПСУЛЫ ПЕРЕНОСИТСЯ БЕССИМПТОМНО ТАКЖЕ В БОЛЬШИХ КОЛИЧЕСТВАХ.

ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА

ПО 25 КАПСУЛ В КОНТУРНУЮ ЯЧЕЙКОВУЮ УПАКОВКУ ИЗ ПЛЕНКИ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНОЙ И ФОЛЬГИ АЛЮМИНИЕВОЙ.

ПО 1, 2 ИЛИ 4 КОНТУРНЫЕ УПАКОВКИ ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ВКЛАДЫВАЮТ В ПАЧКУ КАРТОННУЮ

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока хранения!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

 Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125  12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

 Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Упаковщик

 Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными