Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
Нолаксен
 
Торговое название 
Нолаксен 
 
Международное непатентованное название 
Нет 
 
Лекарственная форма 
Таблетки, покрытые оболочкой, 25мг/25 мг
 
Состав
Одна таблетка  содержит
активные вещества: гидрохлортиазид 25 мг
                                     спиронолактон 25 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон (К30),целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат. 
состав оболочки: гипромеллоза (Е15),титана диоксид, сансет желтый лак, тальк, пропиленгликоль.
 
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета с гравировкой «NOLX» на одной стороне и гладкие на другой.
 
Фармакотерапевтическая группа 
Препараты для лечения заболеваний сердечно сосудистой системы. 
Комбинация диуретиков с калийсберегающими препаратами.
Код АТС C03ЕA01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание 
При приеме внутрь спиронолактон быстро и полностью всасывается из желудочно – кишечного тракта и превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%) и частично канренон (20%). Максимальная концентрация (Сmax) канренона в плазме крови достигается через 2-4 часа.  Связь с белками плазмы крови 90%. 
Абсорбция гидрохлоротиазида – 80%, быстрая. Связь с белками плазмы крови – 60-80%. Биодоступность – 70%.
Метаболизм
Спиронолактон плохо приникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон – в грудное молоко. Объем распределения – 0,05 л/кг. 
Гидрохлоротиазид приникает через гемато-планцентарный барьер и в грудное молоко. Не метаболизируется в печени.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) спиронолактона 13-24 часа, активных метаболитов – до 15 часов. Выводиться почками: 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде и частично – каловыми массами. Выведение канренона (почками) – двухфазное, Т1/2 в первой фазе -2-3 часа, во второй – 12-96 часов. 
ТСmax гидрохлоротиазида – 2-5 часов. Т1/2 – 6-15 часов. Выводиться гидрохлоротиазид почками: 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата -2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида (уменьшается при щелочной моче) – путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.
Фармакодинамика
Нолаксен – комбинированный препарат, диуретическое и гипотензивное действие которого обусловлено сочетанием свойств спиронолактона и гидрохлоротиазида. Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию воды, ионов натрия и хлора с мочой, уменьшает выведение калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой калия,  гидрокарбоната и фосфатов. Понижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК),изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
 
Показания к применению 
- отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, 
  заболевания печени и почек)
- артериальная гипертензия  в составе комплексной терапии
 
Способ применения и дозы 
Препарат Нолаксен принимается внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
При отечном синдроме назначают по 2 таблетки однократно или в два приема. Доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и может варьировать в пределах 1 - 4 таблетки в сутки.
При артериальной гипертензии назначается 1 – 2 таблетки однократно или в два приема. 
Курс лечения составляет 14 – 21 день. Возможно повторение курса каждые 10 – 14 дней.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
 
Побочные действия 
- тошнота, рвота, боль в животе, кишечная колика, диарея, запор, гастрит, 
  изъязвления и кровотечения из желудочно – кишечного тракта 
- нарушение функции печени
- атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, летаргия, 
  спутанность сознания, мышечный спазм
- лейкопения (включая агранулоцитоз),тромбоцитопения
- гиперкреатининемия, повышенная концентрация мочевины, нарушение водно-
  солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно – основного 
  равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз), 
  гиперурикемия
- гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, 
  обычно, носит обратимый характер) - у мужчин; огрубение голоса,  нарушение 
  менструального цикла, дисменорея, аменорея, метрорагия в климактерическом 
  периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез - у женщин 
- крапивница, редко макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная 
  лихорадка, зуд
- алопеция, гипертрихоз
- острая почечная недостаточность
- судороги икроножных мышц
 
Противопоказания  
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острая почечная недостаточность, анурия
- выраженные нарушения функции печени (прекома и печеночная кома)
- не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов: гипокалиемия, 
  гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия
- повышенная чувствительность к сульфонамидам (из-за опасности 
  перекрестных аллергических реакций)
- беременность , период лактации
 
Лекарственные взаимодействия  
Следует избегать одновременного применения Нолаксена с солями лития, так как снижается выведение солей лития, повышает кардио – и нейротоксичность. При совместном приеме Нолаксена и высоких доз салицилатов может усиливаться токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему. Нестероидные противовоспалительные средства (индометацин и ацетилсалициловая кислота) снижают диуретическую, натрийуретическую и антигипертензивную активность Нолаксена и повышают риск развития почечной недостаточности. Прием препарата с сердечными гликозидами, в случае возникновения гипокалиемии и гипомагниемии, может повышать токсичность препаратов наперстянки. Совместный прием Нолаксена может усиливать эффект и длительность действия недеполяризирующих миорелаксантов. Гипотензивное действие Нолаксена потенцируется антигипертензивными препаратами (может потребоваться коррекция дозы),барбитуратами, антидепрессантами,  тиазидными диуретиками, сосудорасширяющими средствами и употреблением алкоголя. Совместный прием Нолаксена может ослабить действие антидиабетических средств, адреналина, норадреналина, препаратов, расщепляющих мочевую кислоту, тормозит противоязвенное действие карбеноксолона (ускоряет биотрансформацию и выведение). При одновременном приеме Нолаксена с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ),индометацином, циклоспорином может развиться гиперкалиемия. Совместный прием Нолаксена с амиодароном (его одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к повышению риска аритмии, связанных с гипокалиемией). При совместном применении ингибитора АПФ, фуросемида и Нолаксена может возникнуть острая почечная недостаточность. Совместный прием с неомицином, холестирамином может снизить усваиваемость Нолаксена. Возможно развитие гиперкалиемии при совместном приеме препаратов кальция с Нолаксеном. 
 
Особые указания  
С осторожностью назначать Нолаксен больным с подагрой, сахарным диабетом, при нарушении функции печени и/или почек, пациентам с повышенным риском дыхательного и метаболического ацидоза. 
При длительном применении Нолаксена необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке, а также мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты.
Во время приема Нолаксена запрещено употреблять алкоголь.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность Нолаксена у детей не изучалась.
Беременность и период лактации
Применение препарата Нолаксен при беременности и период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата его следует отменить.
Прием препаратов, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.
Использование диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами
В начальный период применения препарата запрещено управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие быстроты физических и психических реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально.
 
Передозировка  
Симптомы: длительный диурез и гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, падение артериального давления,  спутанность сознания, тошнота, рвота, сухость во рту, жажда.
Лечение: прекращение приема препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия обезвоживания и нарушений водно – электролитного баланса, артериальной гипотензии, поддержание жизненно важных функций. 
В случае гиперкалиемии: быстрое внутривенное введение 20-50% раствора глюкозы и инсулина: 0,25-0,5 ЕД/г глюкозы. Возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота нет. 
 
Форма выпуска  и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой. 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
2 упаковки в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
 
Условия хранения 
Хранить в сухом месте, при температуре не выше  +250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения 
3 года 
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту 
 
Производитель
 «Лаборатория Бэйли – Креат», Франция
(Шмэн де Нуизмэн Z.I. де 150 Арпэн, 28500 Вернуйе – Франс)
по лицензии «Медрайк», Великобритания для «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания
  
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)
РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: 8(7272)529090
www.worldmedicine.kz

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными