Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КОКАРНИТ

Торговое название

Кокарнит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.5 % раствор лидокаина гидрохлорида)

Состав

1 ампула содержит

активные вещества:  динатрия аденозинтрифосфат  тригидрат 10 мг,  кокарбоксилаза 50 мг, цианокобаламин 0,5 мг,  никотинамид 20 мг,

вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат.

1 ампула растворителя содержит:  лидокаина гидрохлорида 10 мг, воды для инъекций до 2 мл.

Описание

Лиофилизированный  порошок розового цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А11ЕХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его компонентов. Поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика  

Препарат представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.

Динатрия аденозинтрифосфат тригидрат  являетcя производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе, на коронарные артерии.

Кокарбоксилаза – кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование a-кетокислот. Опосредованно способствует cинтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает  в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму аденозилкобаламин или кобамид, обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы

Никотинамид – одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, нормализует липидный обмен, вызывает снижение уровня атерогенных липопротеинов в крови.

Показания к применению

- невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.)

- невралгии различного происхождения

- миалгия, ишиалгия

- люмбаго, радикулит

- бурситы, тендиниты

- ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия

Способ применения и дозы

Кокарнит  вводят внутримышечно по 1 - 2 ампулы препарата один раз в сутки.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера  и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

- тошнота, временная диарея легкой формы, усиление диуреза

- головная боль, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, нервное возбуждение

- отек легких, застойная сердечная недостаточность в начале лечения, тромбоз периферических сосудов

- тахикардия, боли в области сердца

- аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)

- гиперемия, зуд, отек в месте введения

- истинная полицитемия

- зуд, транзиторная экзантема.

При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- острый период инфаркта миокарда

- гиперкоагуляция (в т.ч.  острый тромбоз),эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертензии, артериальная гипотензии, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия 

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Необходимо так же учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно с такими, как карбамазепин, диазепам, натрия вальпроат возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Особые указания 

Перед введением препарата Кокарнит у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.

При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови.  При тенденции к развитию эритро – и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях.

Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 0,1 мг на инъекцию).

Кокарнит следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре,

кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей. При длительном применении препарата необходим контроль уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови.

Цвет приготовленного раствора должен быть  красным.

Не использовать раствор, если цвет изменился.

Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей  не изучалась.

Беременность и лактация

В период беременности Кокарнит следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препа­рата Кокарнит  появ­ляется головокружение, головная боль не следует заниматься потен­циально опасными  видами деятельности, тре­бующими повышенного внимания  и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое и отмена препарата.

Форма выпуска  и упаковка

Лиофилизированный порошок для инъекций в ампулы из стекла.

По 3 ампулы в комплекте с растворителем  (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной  ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Е.И.П.И. Ко., Египет,

Тенс ов Рамадан Сити,

Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

(«E.I.P.I.CO.» Egypt, Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth)

Владелец регистрационного удостоверения «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, ТОО «РИН Фарм» г. Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными