Торговое название:

ТЕОТАРД

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения в сотрудничестве с фирмой Астеллас Фарма ГмбХ, Германия

Международное непатентованное название:

Теофиллин

Лекарственная форма:

Капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг или 350 мг

Состав:

Однакапсула содержит активное вещество – теофиллин безводный 200 мг или 350 мг, вспомогательные вещества: повидон, тальк, сополимер аммиака метакрилата, кремния двуокись коллоидная, дибутилфталат, оболочки капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, азорубин, краситель пунцовый, краситель патентованный голубой, бриллиантовый черный, метил гидроксибензоат, пропил гидроксибензоат, желатин.

Описание:

Капсулы, заполненные гранулами белого цвета. Тело капсулы – прозрачное темно-зеленого цвета, крышка капсулы – непрозрачная темно-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для лечения бронхиальной астмы. Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения. Производные ксантина. Код АТС R03DA04

Фармакологические свойства:

После перорального приема Теотард почти полностью всасывается. Замедленное высвобождение действующего вещества из ретард-капсул препарата Теотард обеспечивает поддержание равномерного уровня теофиллина в сыворотке крови в течение 12 часов. Бронхолитическое действие Теотарда развивается постепенно, поэтому препарат не назначается для купирования неотложных состояний. После одноразового приема 350 мг препарата, в течение 6,3-8,8 часов достигается его максимальная концентрация в плазме, которая составляет 4,4 цг/мл. Терапевтическая концентрация достигается через несколько дней и она составляет 8-20 цг/мл. Теотард метаболизируется в основном с помощью микросомальных ферментов печени. Теотард представляет собой чистый безводный теофиллин (производное ксантина) в виде гранул. Теофиллин относится к ингибиторам фосфодиэстеразы, увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Препарат обладает выраженным бронхолитическим действием, предотвращает или устраняет бронхиальную обструкцию. Улучшение функции легких позволяет увеличить снабжение артериальной крови кислородом, что приводит к снижению концентрации СО2. Теотард оказывает стимулирующее действие на дыхательный центр, уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения, улучшает мукоцилиарный клиренс; обладает положительным инотропным и хронотропным действием на сердце. Препарат стимулирует диурез. Расширяет кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга, кожи и почек),утнетает агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению:

- лечение и профилактика обратимой бронхообструкции при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких - легочная гипертензия при хроническом легочном сердце - ночные нарушения дыхания центрального генеза

Способы применения:

Капсулы препарата нельзя открывать или разжевывать. Дозировка препарата индивидуальна. Недопустимо превышать суточную дозу 15 мг/кг у взрослых, 20 мг/кг у детей. Для подбора дозы препарата надо определять концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Как правило, концентрация теофиллина в сыворотке крови от 10 до 15 цг/мл обеспечивает терапевтическое действие при минимальном риске развития побочных эффектов. Если концентрация превышает 20 цг/мл, то дозу препарата следует уменьшить.В течение первых трех дней следует принимать по одной ретард-капсуле препарата каждые 12 часов. На третий день следует оценить эффективность терапии и переносимости препарата. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена. В случае нежелательных побочных явлений дозу следует уменьшить. Теотард 200 мг назначается детям, масса тела которых превышает 20 кг, а также и взрослым с низкой массой тела. Теотард 350 мг назначается взрослым и детям, масса тела которых превышает 40 кг. Утренняя и вечерняя дозы препарата могут быть различными в зависимости от времени возникновения приступов затрудненного дыхания, от клинической картины заболевания и эффективности терапии.

Побочные действия:

Частота возникновения побочных явлений увеличивается с увеличениме концентрации препарата в сыворотке крови - боли в области желудка, тошнота, рвота, диарея - головная боль, бессонница, тремор, раздражительность, - нарушение сердечного ритма, тахикардия, снижение артериального давления, учащение приступов стенокардии - усиление диуреза, гипергликемия, гипокалиемия - кожная сыпь, зуд

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к теофиллину - эпилепсия - острый инфаркт миокарда, острые нарушения ритма (тахиаритмии)- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения - детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия:

Теофиллин не применяют совместно с другими производными ксантина. В комбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином наблюдается снижение эффективности теофиллина, что может потребовать увеличение применяемых доз препарата. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, пероральными контрацептивами, эпоксацином и при вакцинации против гриппа интенсивность действия может увеличиваться, что может потребовать снижения дозы теофиллина. Препарат подавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов. Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канапьцевой реабсорбции. С осторожностью теофиллин назначают одновременно с антикоагулянтами.

Особые указания:

Препарат не рекомендуется применять при выраженной артериальной гипертензии, распространенном атеросклерозе сосудов. С осторожностью следует применять при тяжелой стенокардии, сердечной недостаточности, серьезных нарушениях сердечного ритма, гипертрофической кардиомиопатии, гипертиреозе, выраженных нарушениях функции печени и почек. При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больных пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить. Лицам, у которых теофиллин подвергается быстрому метаболизму (лица молодого возраста, курильщики) одноразовый прием препарата в день будет недостаточным. Беременность и лактация Препарат следует принимать только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода, нельзя принимать в конце беременности, так как он может остановить сокращение матки. Выделяется с грудным молоком, в случае появления у ребенка признаков чувствительности или бессонницы следует проконсультироваться с врачом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может оказывать негативное влияние на психомоторные реакции, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка:

Симптомы: тремор рук, тошнота, рвота, диарея, психомоторное возбуждение, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, мышечные судороги. Лечение: симптоматическое лечение. Промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка:

По 10 капсул в блистере. 4 блистера в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре до 25°С, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения:

5 лет Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными