Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование 

Фарингосепт^®

Международное непатентованное название 

Амбазон

Лекарственная форма, дозировка  

Таблетки для рассасывания, 10 мг

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона, 10 мг

Фармакотерапевтическая группа 

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Амбазон

Код АТХ R02AA01  

Показания к применению

В составе комплексной терапии для острых  инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и гортани

- гингивит, стоматит, ангина, фарингит, тонзиллит

- после тонзилэктомии и экстракции зубов 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амбазону или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 6 лет

- лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Из-за содержания сахара в Фарингосепте® таблетки для рассасывания по 10 мг (в одной таблетке 729 мг) и Фарингосепт® таблетки для рассасывания со вкусом лимона (в одной таблетке 745 мг),рекомендуется избегать применения больным с сахарным диабетом. 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии 

Противопоказан детям до 6-ти лет.

Беременность и лактация

Препарат может быть применен во время беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым — по 3–5 таблеток (30–50 мг) в сутки.

Детям от 6 до 18 лет можно принимать  3 табл. (30мг) в сутки. 

Метод и путь введения

Таблетки Фарингосепта® не проглатывают, а держат во рту до полного рассасывания.  

Частота применения с указанием времени приема

Препарат применяют сразу после еды (через 15-30 минут),рекомендуется воздержаться от еды и питья в течение 2-3 часов после приема препарата.

Длительность лечения

Курс лечения 3–4 дня. 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлена. Если случайно препарат приняли в большой дозе, то рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10),часто (≥ от 1/100 до < 1/10),нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100),редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000),очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)).

Возможно в случае гиперчувствительности - зуд,  кожная сыпь

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна таблетка содержит

активное вещество – амбазона моногидрат 10 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, какао, повидон К 30, кислота стеариновая, ванилин (таблетки для рассасывания),ароматизатор лимонный (таблетки для рассасывания со вкусом лимона).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки для рассасывания: гладкие цилиндрические твердые таблетки коричневого цвета, с целыми краями, плоскими и пигментированными поверхностями.

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: гладкие цилиндрические твердые таблетки коричневого цвета, с целыми краями, плоскими и пигментированными поверхностями, с буквой «L» на одной стороне.

Форма  выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения 

Таблетки для рассасывания, 10 мг – 2 года.

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона, 10мг – 3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе 

S.C.TERAPIA S.A., Str. Fabricii, nr 124, Клуж-Напока 400 632, Румыния

Тел. +40 264501500

Факс: +40 264415097

Держатель регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Сан Хаус, Плот No. 201 B/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Гургаон (E), 

Мумбай – 400 063, Махараштра, Индия

Тел. (91-79) 23253417

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и   ответственнаяответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» 

Республика Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040

тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202

эл. адрес:  Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными