Торговое название:

Платифиллина гидротартрат

Производитель:

ОАО «Новосибхимфарм» 630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275 тел. (383)363-32-44, факс (383) 363-32-55 Владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Новосибхимфарм» 630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275 тел. (383)363-32-44; факс (383) 363-32-55 Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство ОАО «Валента Фарм» в РК, г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау» офис №702 Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com

Международное непатентованное название:

Нет

Лекарственная форма:

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл, 1 мл

Состав:

1 мл препарата содержит активное вещество – платифиллина гидротартрат - 2.0 мг вспомогательные вещества: вода для иньекций до 1.0 мл

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Код АТХ А03АА

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика Легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалитический барьер),клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в центральной нервной системе в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и кишечником. Не кумулирует. Фармакодинамика М-холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови. Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении). Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное снижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии – тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени - спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы (ЦНС),сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через гематоэнцефалитический барьер.

Показания к применению:

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии) - пилороспазм - холецистит - холелитиаз - кишечная, почечная и желчная колики

Способы применения:

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики) препарат вводят под кожу по 2-4 мг (1-2 мл раствора 2 мг/мл). Для курсового лечения (10-20 дней) вводят подкожно по 2-4 мг 2-3 раза в сутки. Высшая доза для взрослых: разовая – 10 мг, суточная – 30 мг.

Побочные действия:

- сухость слизистой оболочки полости рта, жажда - снижение артериального давления - тахикардия - мидриаз - паралич аккомодации - атония кишечника - головокружение, головная боль - фотофобия - судороги, - задержка мочи - острый психоз (в высоких дозах) - ателектаз легкого

Противопоказания:

- повышенная индивидуальная чувствительность - беременность и период лактации - закрытоугольная глаукома - кахексия - выраженный атеросклероз - сердечная недостаточность II-III степени, аритмии, тахикардия - гиперплазия предстательной железы - печеночная и/или почечная недостаточность - пилородуоденальный стеноз - диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом - паралетический илеус - атония кишечника - кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта - мегаколон, осложненный язвенным колитом - пожилой и старческий возраст. - детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия:

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы моноаминоксидазы - положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид – м-холиноблокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные средства.

Особые указания:

С осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно (острое кровотечение, мерцательная аритмия, тахикардия и др.),при повышенной температуре тела (возможно её дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желёз),ахалазии пищевода и стенозе привратника (возможное снижение моторики и тонуса, приводящие к непроходимости задержке содержимого желудка) атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, закрытоугольной и открытоугольной глаукоме, токсикозе, беременных, повреждении мозга у детей Рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией). Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка). Атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости),паралитическая кишечная непроходимость. Заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ),открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии),возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы). Неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого осложнения, как токсический мегаколон). Сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии). Печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения). Хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах). Миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования ацетилхолина). Вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться),гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы). Гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии). Повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться). Болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений). Центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена). Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления и пульса. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка:

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы),паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки),тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров. Лечение: форсированный диурез; парентеральное введение м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы. При гипертермии - влажные обтирания, жаропонижающие средства, при возбуждении - внутривенное введение тиопентала натрия; при мидриазе - местно, в виде глазных капель пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно - 1 мл 0,05 % раствора Прозерина (неостигмина метилсульфата) 3-4 раза в сутки.

Форма выпуска и упаковка:

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги. По 1или 2 контурных упаковок (по 5 или 10 ампул) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 10 до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными