ГИПОТИАЗИД 25мг N20 таб
ГИПОТИАЗИД 25мг N20 таб - Добрая аптека
Производитель
ХИНОИН Завод Фарм. и Хим. Продуктов ЗАО
Категория
Рецептурный
Описание
Гидрохлоротиазид

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГИПОТИАЗИДÒ

 

Торговое название

ГипотиазидÒ

 

Международное непатентованное название

Гидрохлоротиазид

 

Лекарственная форма

Таблетки 25 мг, 100 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - гидрохлоротиазид 25 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

 

Описание

Белые или почти белые плоские таблетки. На одной стороне имеется маркировка "Н", на другой – делительная линия

 

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики, тиазиды.

Код АТС   C03AA03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидрохлоротиазид хорошо всасывается после приема внутрь, его диуретическое и натриуретическое действия проявляются в течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Это действие сохраняется в течение 6 – 12 часов. Связывание с белками плазмы  крови составляет 40%. Первичный путь выведения через почки в неизмененной форме. Период полувыведения для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 часа, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью – 11,5 часов, а при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин. – 20,7 часов. Гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер и в малых количествах экскретируется в грудное молоко. 

Фармакодинамика

Основной принцип действия Гипотиазида заключается в его угнетающем влиянии на функцию эпителия почечных канальцев. Это проявляется главным образом в уменьшении реабсорбции ионов натрия, хлора и соответствующих количеств  воды. Гипотиазид угнетает реабсорбцию ионов натрия  и хлора в основном в начальной части дистальных канальцев за счет ингибирования транспортной системы ионов натрия и хлора. Препарат также оказывает некоторое влияние на проксимальные канальцы. В небольшой степени ингибирует карбоангидразу, что проявляется в снижении реабсорбции гидрокарбоната.Увеличивает секрецию ионов калия, нарушает экскрецию ионов магния. Все это приводит к повышению  выделения с мочой ионов натрия, хлора, а также калия, магния и  бикарбоната, без значительного изменения рН мочи.  Диуретический эффект наступает через 2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. При длительном применении Гипотиазид задерживает экскрецию  почками ионов кальция, что может оказать благоприятный эффект при наличии почечных камней, содержащих соли кальция. В малых дозах Гипотиазид  уменьшает выведение мочевой кислоты и может вызывать гиперурикемию, при наличии подагры ее течение  в этом случае усугубляется. В больших дозах способствует выведению мочевой кислоты. Сохраняет активность при ацидозе и алкалозе. Привыкания к Гипотиазиду практически  не возникает. Лица пожилого возраста более чувствительны к диуретическому действию препарата. Помимо мочегонного действия препарат обладает и гипотензивным действием, за счет уменьшения объема экстрацеллюлярной жидкости, что достигается в результате выведения ионов натрия, хлора и воды; и расширения артериол.  На фоне действия Гипотиазида увеличивается эффективность многих гипотензивных средств. Гипотиазид не влияет на нормальное артериальное давление.  Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Гипотензивное действие сохраняется в течение недели после отмены препарата. При несахарном диабете препарат парадоксальным образом снижает диурез (механизм действия неясен).

 

Показания к применению

- артериальная гипертензия I и II стадии (в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами)      

- несахарный диабет   

-  гиперкальциурия     

Отечный синдром различного генеза

-  при сердечной, печеночной или почечной недостаточности (в составе комплексной терапии)

- в предменструальном периоде

- вызванный приемом лекарств (например, при лечении кортикостероидами).

 

 

Способ применения и дозы
Дозировка должна быть подобрана индивидуально и требует постоянного врачебного контроля. В связи с усиленной потерей калия и магния в ходе лечения (уровень калия в сыворотке крови может опускаться ниже 3,0 ммоль/л),возникает необходимость в их своевременном возмещении. Особую осторожность следует соблюдать у больных с сердечной недостаточностью, с нарушенной функцией печени или у  получающих лечение гликозидами наперстянки. Таблетки следует принимать после еды.  

Взрослые

В качестве антигипертензивного средства, рекомендуемая начальная суточная доза составляет 25-100 мг в один прием, в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами. Некоторым больным достаточно начальной дозы в 12,5 мг, как в форме монотерапии, так и в комбинации. Необходимо применять минимальную эффективную дозу, не превышающую 100 мг в сутки. Если Гипотиазид комбинируется с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость в снижении их доз для предупреждения чрезмерного гипотензивного эффекта.      Гипотензивное действие проявляется в течение 3 – 4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3 – 4 недель.     

После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется до недели.    При несахарном диабете рекомендуемая суточная  доза составляет 50-150 мг (в 2 - 4 приема).   

Рекомендуемая доза при лечении отеков -   25-100 мг препарата один раз в сутки или раз в два дня. В зависимости от клинической реакции доза должна быть снижена до 25 – 50 мг один раз в сутки или раз в два дня. В некоторых тяжелых случаях могут потребоваться начальные дозы до 200 мг в сутки.   

При отеках в предменструальном периоде рекомендуемая доза составляет 25 мг в сутки и применяется от начала проявления симптомов до начала менструации.  

Кратность приемов  и длительность курса зависит от реакции  пациента на лечение и определяется индивидуально лечащим врачом.  

Дети

Дозы должны устанавливаться, исходя из массы тела ребенка. Рекомендуемые суточные дозы для детей составляют 1 – 2 мг/кг веса или 30 – 60 мг на квадратный метр поверхности тела, назначаются один раз в сутки. Общая суточная доза детям в возрасте от 2 месяцев до 2-х лет составляет 12,5-37,5 мг; в возрасте от 2 до 12 лет – по 37,5-100 мг в день. Детям младшего возраста таблетки следует давать в измельченном виде с жидкостью.      

Лица пожилого возраста может потребоваться снижение дозы.

 

Побочные действия

- гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, аритмии сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.

- гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия, возбудимость, мышечные судороги   

- гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, которая может вызывать у бессимптомных подагрических больных приступ подагры

-  манифестация латентного сахарного диабета

- повышение уровня липидов крови при применении больших  доз

- холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запоры, анорексия  

- аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит  

- головокружение, временная нечеткость зрения, головная боль, парестезия  

- очень редко: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия       

- крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром респираторного дистресса (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого),светочувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока

- нарушения половой функции, пневмонит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.     

 

Противопоказания

- повышенная  чувствительность к препарату или к другим сульфонамидам  

- тяжелая почечная (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) или печеночная недостаточность 

- анурия  

- период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения препарата с:

- солями лития (уровень лития может достичь порога токсичности).  

С осторожностью применять со следующими препаратами:    

- антигипертензивными препаратами (потенциируется их действие, может появиться необходимость в коррекции дозы) 

- сердечными гликозидами (гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием тиазидных диуретиков, увеличивают риск интоксикации наперстянкой)

- амиодароном (гипокалиемия повышает риск аритмии)

- пероральными антидиабетическими препаратами (снижается их эффективность, может развиваться гипергликемия)

- кортикостероидными препаратами, кальцитонином (увеличивают степень выведения калия)

- недеполяризирующими мышечными релаксантами (их эффект может усиливаться)

- амантадином, т.к. повышается его токсичность

- холестирамином, который угнетает желудочно-кишечное всасывание гидрохлортиазида

- нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС ослабляют диуретическое и гипотензивное действие гидрохлортиазида)

- алкоголем, барбитуратами и наркотическими средствами, которые усиливают эффект ортостатической гипотензии.

Взаимодействие "препарат/лабораторные анализы"

Тиазиды снижают уровень  йода, связанного с белками в плазме крови.  Перед проведением анализов на функцию паращитовидной железы гипотиазид следует отменить. Концентрация билирубина в плазме крови может быть повышена.

 

Особые указания

При продолжительном курсе лечения необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: у больных с сердечными и печеночными нарушениями, в случае сильной рвоты или при появлении признаков нарушения  водно-электролитного баланса, таких как сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, гипотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта.    

Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи,  богатой калием (фрукты, овощи),особенно необходимых в случае усиленной потери калия или одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами.    

Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой; это может привести к гипомагниемии.         

При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина. У пациентов с заболеваниями почек препарат может вызывать азотемию, а также может наблюдаться кумуляция препарата. В таких случаях, а также при наступлении олигурии, следует отменить препарат. Больным с нарушенной печеночной функцией или с заболеваниями печени тиазиды назначают с осторожностью, поскольку изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке крови может привести к развитию печеночной комы.

В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности.   

Во время длительного курса лечения при манифестном и  латентном сахарном диабете необходим систематический контроль уровня глюкозы крови может появиться необходимость в повышении дозы гипогликемических препаратов. Больные с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты должны находиться под усиленным контролем.

При длительной терапии тиазидами в редких случаях наблюдалось изменение функции паращитовидной железы, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с белками плазмы крови, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы.     

При непереносимости лактозы следует учитывать то, что таблетки гипотиазида по 25 мг содержат 63 мг лактозы, а таблетки по 100 мг – 39 мг лактозы. 

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма назначается  детям   с 2 мес.

Беременность и лактация 

В период  беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, при тщательном взвешивании ожидаемой пользы и риска, поскольку препарат снижает объем плазмы крови и кровоснабжение плаценты, а также проникает через плаценту. Таким образом, существует опасность развития желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других побочных действий препарата.        

Препарат проникает в материнское молоко; поэтому, если применение препарата является абсолютно необходимым, то кормление грудью следует прекратить.   

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимся оборудованием  

В начальной стадии применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещается  водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Впоследствии степень запрета должна определяться в индивидуальном порядке.           

   

Передозировка

Симптомы: передозировка гидрохлоротиазидом проявляется острой потерей жидкости и электролитов и может выражаться симптомами: тахикардия, гипотензия, шок,  слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость, тошнота, рвота, жажда, полиурия, олигурия или анурия; возможны изменения лабораторных показателей: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины  крови (особенно у больных с почечной недостаточностью). 

Лечение: Специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка могут помочь вывести препарат из организма. Абсорбцию препарата можно уменьшить, применяя  активированный уголь. В случае гипотензии или шока следует возместить объем потерянной жидкости и электролитов (калия, натрия, магния). Следует контролировать водно-электролитный баланс (особенно уровень калия в сыворотке) и функцию почек до установления нормальных значений.   

 

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 25 мг, 100 мг

20 таблеток по 25 мг или 100 мг в блистере из ПВХ/алюминия вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.               

 

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25С, в защищенном от света месте.       

Хранить в недоступном для детей месте!         

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.   

 

Условия отпуска из аптек  

По рецепту   

 

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия для Санофи-Авентис ЗАО, Венгрия    

Нет
Доставка:
  • Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
  • Доставка через Kazpost (по РК)
Оплата:
  • Карточкой VISA, MasterCard любого банка
  • Наличными