Инструкция по  медицинскому применению

лекарственного средства

Назаксил®

Торговое название

Назаксил®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,05 % и 0,1% 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное  вещество – ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг и 1,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора),  динатрия эдетат, вода для инъекций

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интраназальном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик, относится к местным сосудосуживающим средствам. В низкой концентрации оказывает, в основном альфа2 -адреномиметическое действие, в высокой концентрации действует на альфа1-адренорецепторы.

Оказывает сосудосуживающие действие, вызывает местное сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отечность и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. При местном интраназальном применении в терапевтических дозах не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие препарата проявляется через 5-10 минут и продолжается в течение 10-12 часов.

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита

- острый аллергический ринит

- вазомоторный ринит

- синусит

Способ применения и дозы

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Назаксил® спрей 0,05% по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет

Назаксил® спрей 0,1% по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход                  1-2 раза в сутки.

Препарат не следует применять более 3 раз в сутки.

Курс лечения составляет не более 3-5 дней.

Максимальная длительность применения – 7 дней.

Побочные действия

Часто:

- при частом или длительном применении возможен отек слизистой оболочки носа, чувство «заложенности» носа, сухость слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле,  жжение, чихание, гиперсекреция, зависимость

Редко:

- сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления

- тошнота, рвота

- нарушение зрения

- аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

Очень редко:

- беспокойство, нарушение сна, бессонница, усталость, головная боль

- бронхоспазм

- кожные реакции: бледность кожных покровов, цианоз (при длительном применении высоких доз)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- атрофический ринит

- закрытоугольная глаукома

- повышенное внутриглазное давление

- выраженный атеросклероз

- артериальная гипертензия

- тахикардия

- сахарный диабет

- тиреотоксикоз, гипертиреоз

- гиперплазия предстательной железы

- при трансфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях

- феохромоцитома

- детский возраст до 6 лет (для 0,05%)

- детский возраст до 12 лет (для 0,1%)

- беременность

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами.

При одновременном приеме с три- и тетрациклическими антидепрессантами  нельзя исключать системный эффект ксилометазолина и возможное усиление  его симпатомиметического эффекта.

Ксилометазолин следует использовать с осторожностью и только после консультации с врачом пациентам, получающим ингибиторы моно-амино-оксидазы (МАО) и другие лекарственные препараты, которые могут привести к повышению артериального давления.

Особые указания

Не следует применять более 7 дней без консультации врача.

При длительном применении или применении доз, превышающих рекомендованные, не исключено системное действие с сердечно-сосудистыми эффектами или эффектами со стороны центральной нервной системы.

Период лактации

Препарат можно использовать во время кормления грудью, при условии соблюдений рекомендаций врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Назаксил®, в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, гипотония, артериальная гипертензия, угнетение ЦНС со значительным понижением температуры тела, сонливость с потоотделением, головная боль, нерегулярный пульс, потенциальная кома                у детей, боль и жжение, чихание и увеличение отделяемого из носа.

Лечение: симптоматическое и специфическое при необходимости.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата разливают во флаконы-спрей (аэрозоли) из полиэтилена, герметично укупоренные крышками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 10, 20 или 100 пачек помещают в коробку из картона.

Или по 20 флаконов (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона - не более 4-х недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 3832202

Е-mail: medoptik@medoptik.kz, www.medoptic.kz

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Медоптик», Казахстан

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 3832202

Е-mail: medoptik@medoptik.kz, www.medoptic.kz

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными