Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

САНОРИН

Торговое название 

Санорин

Международное непатентованное название   

Нафазолин

Лекарственная форма

Капли в нос  0.1%, 0.05%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество- нафазолина нитрат 0.001 г, 0.0005 г

вспомогательные вещества: борная кислота, этилендиамин, метилпарабен,  вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01AA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 2 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие.

Фармакодинамика 

Санорин  содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При  интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность  слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.

Показания к применению

- острый  ринит

- синусит

- воспаление Евстахиевых труб

- воспаление среднего уха

- для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах

Способ применения и дозы

Раствор 0,1%

Взрослым и подросткам старше 15 лет – по 1-3 капли раствора в каждый носовой ход, 2-3 раза  день, с интервалом не менее 4 часов.

Применять  5-6 дней.

Раствор 0,05%

Детям от 3 до 6 лет – 1-2 капли 0,05% раствора

Детям от 6 до 15 лет – по 2 капли 0,05% раствора

2-3 раза в день, с интервалом не менее 4 часов.

Применять не более 3 дней.

В случае кровотечения из передней части носа, можно вставить тампон, смоченный в 0.05% растворе Санорина.

Для диагностических целей перед назальной эндоскопией (например, для диагностики и лечения полипов носа),закапывают 3 - 4 капли препарата в каждую ноздрю после очистки носа или вставляют тампон, смоченный в растворе Санорин 0.05% на 1 - 2 минуты.

Препарат закапывают в каждую ноздрю, голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

Редко:

- тошнота, головная боль, нервозность, тремор

- тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение

- реактивная гиперемия, повышенное потоотделение

- ощущение жжения или сухость в носу

- отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней)

- атрофический ринит

Очень редко:

- интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата

       Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или  к вспомогательным компонентам препарата

- сухой ринит

- детский возраст до 3 лет  для 0,05% раствора

- детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора

- сахарный диабет

- выраженный атеросклероз

- тиреотоксикоз

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.

Особые указания

Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при  заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца),феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии),в связи, с чем  рекомендуется препарат применять не более 5 дней.

Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан),у больных с бронхиальной астмой.

Следует избегать длительного применения  и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Беременность и период лактации

Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат  не оказывает влияния на  способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой.

Лечение: симптоматическое.

Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые.

Форма  выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе  коричневого стекла, снабженном  капельницей с крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон, снабженный этикеткой, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия   хранения

Хранить в  защищенном от света  месте, при температуре от 10 ˚С до +25˚С.

Предохранять от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года для капель 0.05%. 4 года для капель 0.1 %.

Не  применять  по истечении  срока годности.

Условия  отпуска из аптек

Без рецепта 

Производитель

«Teva Czech Industries s.r.o.», Чешская Республика

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Teva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б,  оф.603
Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34 
E-mail:  Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными