Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

МОДЕРМ

Торговое название

Модерм

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Крем  0,1%

Состав

100 г крема содержат

мометазона фуроата в пересчете на 100 % вещество  0,1 г,

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, глицерил моностеарат 40-55, спирт цетостеариловый, макрогол 20 цетостеарилового эфира, воск белый, парафин  белый мягкий (вазелин),титана диоксид (Е 171),алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III).

Код АТС   D07АC13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Через 8 часов после  нанесения крема   на неповрежденную кожу  (без окклюзионной повязки)  системная абсорбция составляет примерно 0,4%. Повреждение кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой,  приводят к усилению проникновения препарата через кожу. Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, у детей  выявлена   более высокая  абсорбция препарата. 

Фармакодинамика

Модерм крем является высокоэффективным синтетическим кортикостероидом,   обладающим противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и сосудосуживающим действием. ГКС индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Кортикостероиды подавляют скопление и дальнейшую миграцию клеток в область повреждения, а также устраняют  расширение и повышенную проницаемость сосудов в области повреждения, что снижает доступ клеток  в участки повреждения  тканей. Дополнительно кортикостероиды также могут предотвращать доступ сенсибилизированных  Т-лимфоцитов и макрофагов в целевые клетки. Антипролиферативное действие снижает гиперплазию клеток при псориазе.

Показания к применению

- воспалительные явления и  зуд  при   дерматозах,  требующих терапии глюкокортикостероидами

- состояния, сопровождающиеся гиперкератозом (атопический и себорейный дерматиты, псориаз, хроническая экзема)

- аллергодерматозы

Способ применения и дозы

Тонкий слой крема наносят на пораженные участки кожи один раз в сутки.

Длительность лечения устанавливается врачом, исходя из диагноза, эффективности лечения, наличия побочных эффектов, а также переносимости препарата пациентами.

Побочные действия  

При накожных аппликациях препарата могут возникать следующие местные реакции:

Редко

- раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичная инфекция, стрии и потница  

Очень редко

- жжение, зуд, атрофия кожи, появление розовых угрей

Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- детский возраст до 2-х  лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат не совместим со щелочами.

Особые указания

Препарат Модерм крем 0,1% предназначен только для накожного применения в дерматологии и не предназначен для применения в офтальмологии.

Крем рекомендуется применять  при острых процессах, сопровождающихся экссудацией, и на наиболее чувствительных участках кожи (лицо, кожные складки) и волосистой части головы у детей и пожилых людей.

В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство.

Если в течение 2 недель после начала терапии улучшения не происходит, необходимо уточнить диагноз.

Применение в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при наружном применении ГКС. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Крем Модерм не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Беременность и период лактации

Модерм крем применяется у беременных только в том случае, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода. Кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание на период лечения препаратом.

Передозировка

Симптомы: системная абсорбция при местном применении крема с мометазона фуроатом может привести к возникновению системных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска  и упаковка

Крем 0,1%  по 15 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия  хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного

на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО “Фармак”

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050031 г. Алматы, ул. Толе би 291 А, литер L, офис 25.

Тел/факс: +7 (727) 256-66-36 (26)

Электронный адрес: znamer@ukr.net

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными