УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения и социального развития

Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ливарол®

Торговое название

Ливарол®

Международное непатентованное название

Кетоконазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 400 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – кетоконазол            400 мг,

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол,

основа для суппозиториев: макрогол 1500, макрогол 400 – до получения суппозитория массой 3,0 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, белого, белого с желтоватым или сероватым или кремоватым оттенком цвета. Суппозитории должны быть однородными. На срезе должны отсутствовать вкрапления. Допускается мраморность поверхности

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Кетоконазол

Код АТХ  G01AF11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Фармакодинамика

Ливарол® - противогрибковое средство, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжей (Candida spp., Pityrosporum spp.). Активен также в отношении стафилококков и стрептококков. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола мембраны грибов и нарушении проницаемости клеточной стенки.

Показания к применению

-   острый и хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз

-   профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища

Способ применения и дозы

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине по 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию 10 дней.

Побочные действия

-    аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница

-    местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища

в редких случаях

-    гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера

Противопоказания

-   повышенная чувствительность к компонентам препарата

-   I триместр беременности

-   подростковый возраст до начала ведения половой жизни

Лекарственные взаимодействия

При применении Ливарола® отрицательные взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность кетоконазола низкая.

Особые указания

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнёра.

Следует избегать контакта с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы, презервативы).

Беременность и период лактации

Ливарол® возможно применять во время II - III триместров беременности и в период лактации в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше       25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными