Торговое наименование

Пантогам

Международное непатентованное название

Гопантеновая кислота

Лекарственная форма, дозировка 

Сироп, 100 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD – Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06BX

Показания к применению

Пантогам, сироп показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет:

·                   дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;

·                   различные формы детского церебрального паралича;

·                   умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;

·                   нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);

·                   гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

·                   неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

·                   снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

·                   шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);

·                   экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.),а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

·                   эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

·                   психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

·                   нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

−       гиперчувствительность к гопантенату кальция или к любому из вспомогательных веществ;

–       острые тяжелые заболевания почек;

–       беременность (1 триместр) и период лактации;

–       фенилкетонурия (содержит аспартам);

–       непереносимость фруктозы (содержит сорбит).

Необходимые меры предосторожности при применении

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина). 

Специальные предупреждения

Препарат Пантогам содержит аспартам (прием препарата противопоказан лицам с фенилкетонурией); глицерин (может вызывать головную боль и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта); сорбит (прием препарата противопоказан лицам с непереносимостью фруктозы).

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–15 мл (0,25–1,5 г),суточная доза – 5–30 мл (0,5–3 г).

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе – на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней.

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения – 1–3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс лечения – до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза – до 30 мл (до 3 г),лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения – до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.

Курс лечения – 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты (старше 65 лет):

Нет определенных рекомендаций по дозированию для пожилых пациентов, однако, как и для любого лекарственного средства, рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу.

Дети

Разовая доза для детей – 1–15 мл (0,1–1,5 г),суточная доза – 1–30 мл (0,1–3 г).

В зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза – 30–50 мг/кг массы тела.

Вес ребенка (кг)           Суточная доза (мг)                Суточная доза (мл)

3,3–6,0                          100–400                                  1–4

6,6–10,0                        200–500                                  2–5

10,0–12,0                      300–600                                  3–6

13,3–16,0                      400–800                                  4–8

16,6–20,0                      500–1000                                5–10

20,0–28,0                      600–1400                                6–14

27,0–40,0                      800–2000                                8–20

40,0–60,0                      1200–3000                             12–30

Свыше 60 кг

1800–3000                    18–30

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе – на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней.

При расстройствах мочеиспускания: разовая доза – 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения 2–3 месяца.

По другим показаниям разовая и суточная доза, режим дозирования и курс лечения у взрослых и детей совпадают.

Метод и путь введения

Только для перорального применения.

Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл.

Частота применения с указанием времени приема

Пантогам, сироп, принимают внутрь через 15–30 мин после еды.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы. Кратность применения препарата – 1–2 раза в день.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).  

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

-   аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

Очень редко 

- гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове.

Частота неизвестна

-  острая печеночная энцефалопатия (вследствие дефицита пантотеновой кислоты).

В случае развития нежелательных реакций уменьшают дозу или отменяют препарат.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит:

активное вещество: Кальция гопантенат (Пантогам®) 100 мг,

вспомогательные вещества: глицерин (в пересчете на 100 %),сорбит, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой «Вишня 667», вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Сироп.

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл, и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Период применения после вскрытия – 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Вскрытый флакон хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 1 месяца.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе

ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/19

Тел./факс: + 7 (4722) 73-34-44

pikfarmalek@pikfarma.ru

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными