Инструкция по медицинскому применению

 лекарственного средства

Гепадиф®

Торговое название

Гепадиф®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы  

Состав                                                                 

Одна капсула содержит

активные вещества: карнитина оротат   150 мг

                                          (в т.ч. кислоты оротовой 73.8 мг

                                          и карнитина 76.2 мг)

антитоксической фракции экстракта печени  12.5 мг

(в т.ч. цианокобаламина 0.000125 мг)

пиридоксина гидрохлорид 25 мг

цианокобаламин 0.125 мг

аденина гидрохлорид 2.5 мг

рибофлавин 0.5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния  стеарат,

состав оболочки капсулы

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171),железа оксид черный (Е 172),железа оксид красный (Е 172),железа оксид желтый (Е 172),

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171),железа оксид черный (Е 172),железа оксид красный (Е 172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом бледно-шоколадного цвета и крышечкой темно-шоколадного цвета, с маркировкой «H.S.D» и «hepadif», содержащие светло-желтый с коричневым оттенком порошок.

Фармакологическая группа 

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакологическое действие 

Фармакокинетика

После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин),карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит на всём протяжении тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат,  пиридоксаминофосфат),распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественно почками.

Фармакодинамика

Препарат для лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов b-окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливает нормальную печеночную функцию. Наличие аденина гидрохлорида, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) - регулируют окислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировом и углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина,  цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.

Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.

Антитоксическая фракция экстракта печени представляет собой комплекс аминокислот, участвующих в процессе связывания и выведения токсинов,  и оказывает дезинтоксикационный эффект.

Препарат  Гепадиф®  повышает секреторную функцию желудка улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

-        цирроз печени

-        жировая дистрофия печени (стеатоз печени)

-        алкогольное поражение печени

-        лекарственные поражения печени (длительный прием противоопухолевых,    противотуберкулезных лекарственных средств)

-        острый и хронический гепатит

Способ применения и дозы

Взрослым внутрь, по 2 капсулы 2-3 раза в день, независимо от приема пищи.

Максимальная разовая доза: 2 капсулы, максимальная суточная доза:               6 капсул.

Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания, и определяется в каждом случае индивидуально. Рекомендуется начать лечение с парентерального введения Гепадифа® с последующим переходом на пероральный прием препарата.

Побочные действия

-        аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

-        головная боль, головокружение, психическое возбуждение

-        тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор

-        возможно окрашивание мочи в желтый цвет

Противопоказания

-        индивидуальная непереносимость компонентов препарата

-        беременность и период лактации

-        детский и подростковый возраст до 18 лет (нет опыта применения у детей)

-        нефролитиаз

-        эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия

-        обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В12.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Особые указания

Во время приема препарата Гепадиф® не рекомендуется назначение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Прием препарата может привести к ложноположительному тесту на уробилиноген с использованием реагента Эрлиха.

Рекомендуется исключить прием алкоголя во время лечения препаратом Гепадиф®.

Следует использовать с осторожностью у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при тяжелых заболеваниях сердца и почек, при наличии новообразований.

Поскольку препарат содержит лактозу как вспомогательной вещество, его не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление побочных эффектов. При длительном применении в больших дозах возможно развитие периферической нейропатии.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, гиперосмотических слабительных.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3,  5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте,  при температуре не выше 250С. 

Хранить в недоступном  для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Celltrion Pharm. Inc., Корея.

588-2, Sakok-ri, Eewol-myun, Chinchun-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.

Упаковщик 

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»,  Казахстан

г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,

Номер телефона +7 727 309 74 07

Владелец регистрационного удостоверения 

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»,  Казахстан

г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,

Номер телефона +7 727 309 74 07

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»,  Казахстан
г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,
Номер телефона +7 727 309 74 07
Номер факса +7 727 309 74 14

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными