![ТАМСОЛ 0.4мг N30 капс с мод высвоб ТАМСОЛ 0.4мг N30 капс с мод высвоб - Добрая аптека](/backend/web/images/products/6000000000000/origin/tamsol_04mg_kaps_30.jpg)
Торговое название
ТАМСОЛ
Международное непатентованное название
Тамсулозин
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением 0,40 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - тамсулозина гидрохлорид 0,40 мг,
вспомогательные вещества: кальция стеарат, триэтилцитрат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1),содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза.
Твердая желатиновая капсула:
верхняя часть: железа оксид желтый (C.I. 77492 Е172),титана диоксид (C.I. 77891 Е171),железа оксид черный (C.I. 77499 Е172),железа оксид красный (C.I. 77491 Е172),желатин
нижняя часть: железа оксид красный (C.I. 77491 Е172),железа оксид черный (C.I. 77499 Е172),железа оксид желтый (C.I. 77492 Е172),титана диоксид (C.I. 77891 Е171),желатин.
Описание
Содержимое капсулы: пеллеты белого или почти белого цвета.
Стенка капсулы: размер №2; крышечка - непрозрачная, коричневого цвета; корпус - непрозрачный, буро-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Альфа1-адреноблокаторы.
Код АТС G04CA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с биодоступностью приблизительно 100%. При приёме во время еды всасываемость тамсулозина из ЖКТ снижается. Идентичные условия для всасывания создаются при приёме препарата в одно и то же время суток. Фармакокинетика носит линейный характер. После приёма одной капсулы максимальная концентрация (Сmax) тамсулозина в плазме крови достигается примерно через 6 ч. При повторных приёмах стадия насыщения наступает на 5 день, при этом Сmax на ⅔ выше, чем после однократной дозы. При однократном и повторных приёмах отмечается индивидуальная вариабильность плазменных уровней тамсулозина.
Связь с белками плазмы крови составляет 99%, объём распределения низкий (0,2 л/кг).
Биотрансформация осуществляется в печени, метаболизируется медленно, фаза первичного метаболизма незначительна. Большая часть тамсулозина находится в плазме в неизменной форме. Метаболиты сохраняют высокую селективность к альфа-адренорецепторам, но их фармакологическая активность низкая по сравнению с тамсулозином. Тамсулозин не вызывает индукции микросомальных ферментов.
Период полувыведения при однократном приеме - 10-13 ч. Выведение тамсулозина и его метаболитов осуществляется главным образом с мочой, 9% введённой дозы выводится в неизменном виде. При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.
Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Фармакодинамика
Тамсол избирательно блокирует постсинаптические α1А и α1D – адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате происходит снижение тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и облегчается отток мочи.
Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
В меньшей степени влияет на альфа-адренорецепторы сосудов, поэтому действие на системное артериальное давление незначительно.
Показания к применению
- дизурические симптомы нижних отделов мочевыделительного тракта, обусловленные доброкачественной гиперплазией простаты.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, после еды, по 1 капсуле в день, в одно и то же время суток. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжёвывать, так как при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.
Побочные действия
- очень часто (>1%, <10%): головокружение (1,3%)
- часто (>0,1%, <1%): головная боль, усиленное сердцебиение, ортостатическая гипотония, ринит, запор, понос, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница, ретроградная эякуляция, астения
- редко (>0,01%, <0,1%): синкопе, ангиодема
- очень редко (< 0,01%): приапизм.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата
- ортостатическая гипотония в анамнезе
- тяжёлые нарушения функции печени.
Лекарственные взаимодействия
Не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином, теофиллином.
Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, фуросемин – снижает. При этом уровни всех лекарственных препаратов сохраняются в переделах нормы - изменение дозировки не требуется.
В исследованиях in vitro уровень свободной фракции тамсулозина не изменялся при одновременном приёме диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина.
Тамсулозин не влияет на свободную фракцию диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях микросомальной фракции печени in vitro (энзимная система метаболизма лекарственных средств, связанная с цитохромом Р450) тамсулозин не взаимодействовал с амитриптилином, салбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин усиливают выведение тамсулозина.
Тамсулозин может усиливать гипотензивный эффект других препаратов (анестетических средств, альфа 1 – адреноблокаторов).
Особые указания
Подобно другим альфа1-блокаторам Тамсол может вызывать снижение артериального давления, в редких случаях вызывая обморочное состояние. При первых признаках ортостатической гипотонии (головокружение, слабость) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.
Лечению Тамсолом должно предшествовать предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с жалобами, похожими на заболевание доброкачественной гиперплазией простаты. Лечению должны предшествовать предварительные ректальное дигитальное обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты, которые позже, в ходе лечения регулярно повторяют.
При тяжёлой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) применение препарата требует особой осторожности из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Особенности влияния на способность управлять автомобилем и потенциальноопасными механизмами
Препарат может вызывать у отдельных больных сонливость, снижение остроты зрения, головокружение и обморок. Поэтому следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Данных о случаях острой передозировки нет. При острой передозировке возможно развитие гипотонии и усиление других побочных действий.
Лечение: больному придают горизонтальное положение тела. С целью предотвращения абсорпции вызывают рвоту, при приёме больших доз - промывание желудка, назначение активированного угля, введение осмотического слабительного средства (сульфата натрия).
В случае необходимости дополнительно вводят препараты для восстановления объёма циркулирующей крови, вазопрессоры. Проводят мониторинг почечной функции; диализ неэффективен из-за высокого сродства тамсулозина с белками плазмы крови.
Форма выпуска
10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной/ПВДХ и фольги алюминиевой. Один или три блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Румыния, Тыргу Муреш, ул.Куза Водэ, д.№95-105 для ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Аптека | Адрес | Количество |
---|---|---|
№1 | Алматы, мкр-н Орбита-1, 21 (ул. Мустафина, уг. ул. Биржана) +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 | 1 |
№2 | Алматы, мкр-н Аксай-4, 75 (пр. Улугбека, уг. ул. Саина) +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 | 1 |
№3 | Алматы, ул. Сулейменова, 24 (уг. ул. Пятницкого) +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 | 2 |
№4 | Алматы, ул. Станкевича, 13 (уг. ул. Молдагалиева) +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 | 1 |
№5 | Алматы, ул. Лебедева, 1 (уг. ул. Жандосова) +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 | 1 |
№6 | Алматы, 2-й микрорайон, 50 (пр. Алтынсарина, уг ул. Куанышбаева) +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 | 2 |
№7 | Алматы, ул. Майлина, 218 (уг. ул. Монтажная) +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 | 2 |
№8 | Алматы, ул. Жандосова, 21 (уг. ул. Айманова, рядом с супермаркетом Toimart) +7 (727) 972-41-08,+7 (708) 972-41-08 | 1 |
№10 | Алматы, мкр-н Алмагуль, 18А (ул. Жарокова, ниже ул. Левитана, рядом с супермаркетом Magnum) +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 | 2 |
№12 | Алматы, пр. Гагарина, 205 (уг. ул. Байкадамова) +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 | 2 |
№14 | Алматы, ул. Ныгмета Сыргабекова, 30 (мкр-н Баганашыл) +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 | 1 |
№15 | Алматы, ул. Кабанбай Батыра, 15 (уг. ул. Жуковского, ЖК Exclusive Residence) +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 | 2 |
№19 | Алматы, ул. Шолохова, 17/7 (уг. ул. Сауранбаева) +7 (727) 223-11-88,+7 708 972 8219 | 1 |
№21 | Алматы, ул. Ходжанова, 81к2 (уг. пр. Аль-Фараби, ЖК Алтын Орда) +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 | 1 |
№22 | Алматы, ул. Абиша Кекилбайулы, 270 блок 1 (уг. ул. Малахова, ЖК Mega Tower Almaty) +7 (708) 970-73-22 | 1 |
№23 | Алматы, мкр-н Аксай-2, 8/3 (ул. Толе би, уг. ул. Саина, рядом с супермаркетом Toimart) +7 (708) 972-89-23 | 1 |
№25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (уг. ул. Ходжанова, ЖК Аэлита) +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 | 1 |
№26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (708) 970-28-04 | 1 |
№27 | Алматы, пр. Сейфуллина, 51, корп 27 (уг. ул. Кассина, ЖК Теремки) +7 (708) 970 15 27,+7 (700) 951 29 23 | 1 |
Оставить отзыв
- Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
- Доставка через Kazpost (по РК)
- Карточкой VISA, MasterCard любого банка
- Наличными