Торговое название  
ТАМСОЛ
Международное непатентованное название
Тамсулозин
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением 0,40 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное  вещество -  тамсулозина гидрохлорид 0,40 мг,
вспомогательные вещества: кальция стеарат, триэтилцитрат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1),содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза.
Твердая желатиновая капсула:
верхняя часть: железа оксид желтый (C.I. 77492  Е172),титана диоксид (C.I. 77891 Е171),железа оксид черный (C.I. 77499  Е172),железа оксид красный (C.I. 77491 Е172),желатин
нижняя часть: железа оксид красный (C.I. 77491 Е172),железа оксид черный (C.I. 77499 Е172),железа оксид желтый (C.I. 77492 Е172),титана диоксид (C.I. 77891 Е171),желатин.
Описание
Содержимое капсулы: пеллеты белого или почти белого цвета.
Стенка капсулы: размер №2; крышечка -  непрозрачная, коричневого цвета; корпус - непрозрачный, буро-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Альфа1-адреноблокаторы.
Код АТС  G04CA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с биодоступностью приблизительно  100%. При приёме во время еды всасываемость тамсулозина из ЖКТ снижается. Идентичные условия для всасывания создаются при приёме препарата в одно и то же время суток. Фармакокинетика носит линейный характер. После приёма одной капсулы максимальная концентрация (Сmax) тамсулозина в плазме крови достигается примерно через 6 ч. При повторных приёмах стадия насыщения наступает на 5 день, при этом Сmax на ⅔ выше, чем после однократной дозы. При однократном и повторных приёмах отмечается индивидуальная вариабильность плазменных уровней тамсулозина.
Связь с белками плазмы крови составляет 99%, объём распределения низкий  (0,2 л/кг).
Биотрансформация осуществляется в печени, метаболизируется медленно, фаза первичного метаболизма незначительна. Большая часть тамсулозина находится в плазме в неизменной форме. Метаболиты сохраняют высокую селективность к альфа-адренорецепторам, но их фармакологическая активность  низкая по сравнению с тамсулозином.  Тамсулозин не вызывает индукции  микросомальных ферментов.
Период полувыведения при однократном приеме - 10-13 ч. Выведение тамсулозина и его метаболитов осуществляется главным образом с мочой, 9% введённой дозы выводится в неизменном виде. При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.
Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Фармакодинамика
Тамсол избирательно блокирует постсинаптические α1А и α1D – адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате происходит снижение тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря,  простатической части уретры и облегчается отток мочи.
Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
В меньшей степени влияет на альфа-адренорецепторы сосудов, поэтому  действие на системное артериальное давление незначительно.
Показания к применению
- дизурические симптомы нижних отделов мочевыделительного тракта, обусловленные  доброкачественной гиперплазией простаты.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, после еды,  по 1 капсуле в день, в одно и то же время суток. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжёвывать, так как при этом  нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.
Побочные действия
- очень часто (>1%, <10%): головокружение (1,3%)
- часто (>0,1%, <1%): головная боль, усиленное сердцебиение, ортостатическая гипотония, ринит, запор, понос, тошнота, рвота, сыпь,  зуд, крапивница, ретроградная эякуляция, астения
- редко (>0,01%, <0,1%): синкопе, ангиодема
- очень редко (< 0,01%): приапизм.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата
- ортостатическая гипотония в анамнезе
- тяжёлые нарушения функции печени.
Лекарственные взаимодействия
Не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином, теофиллином.
Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови,  фуросемин – снижает.  При этом уровни всех лекарственных препаратов сохраняются в переделах нормы - изменение дозировки не требуется.
В исследованиях in vitro уровень свободной фракции тамсулозина не изменялся при одновременном приёме диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина.
Тамсулозин не влияет на свободную фракцию диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях микросомальной фракции печени in vitro (энзимная система метаболизма лекарственных средств, связанная с цитохромом Р450) тамсулозин не взаимодействовал с амитриптилином, салбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин усиливают выведение тамсулозина.
Тамсулозин может усиливать гипотензивный эффект других препаратов (анестетических средств, альфа 1 – адреноблокаторов).
Особые указания
Подобно другим альфа1-блокаторам Тамсол может вызывать снижение артериального давления, в редких случаях  вызывая обморочное состояние. При первых признаках ортостатической гипотонии (головокружение, слабость) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.
Лечению Тамсолом должно предшествовать предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с жалобами, похожими на заболевание доброкачественной гиперплазией простаты. Лечению должны предшествовать предварительные ректальное дигитальное обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты, которые позже, в ходе лечения регулярно повторяют.
При тяжёлой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) применение препарата требует особой осторожности из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Особенности влияния на способность управлять автомобилем и потенциальноопасными механизмами
Препарат может вызывать у отдельных больных сонливость, снижение остроты зрения, головокружение и обморок. Поэтому следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Данных о случаях острой передозировки нет. При острой передозировке возможно развитие гипотонии и усиление других побочных действий.
Лечение: больному придают горизонтальное положение тела.  С целью предотвращения абсорпции вызывают рвоту, при приёме больших доз  - промывание желудка, назначение активированного угля, введение осмотического слабительного средства (сульфата натрия).
В случае необходимости дополнительно вводят препараты для восстановления объёма циркулирующей крови, вазопрессоры. Проводят мониторинг почечной функции; диализ неэффективен из-за высокого сродства тамсулозина с белками  плазмы крови.
Форма выпуска
10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной/ПВДХ и фольги алюминиевой. Один или три блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Румыния, Тыргу Муреш, ул.Куза Водэ, д.№95-105 для ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными