Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА

                                        TROXERUTIN SOPHARMA

Торговое название

Троксерутин Софарма

Troxerutin Sopharma

Международное непатентованное название

Троксерутин

Лекарственная форма

Гель  2% - 40 г

Состав

40 г геля содержат

активное вещество - троксерутин 0,800 г,

вспомогательные вещества: карбомер 940 – 0,240 г, динатриевый эдетат – 0,020 г, бензалкония хлорид – 0,0230 г, натрия гидроксид 30% - 0,280 г, вода очищенная – 38,637 г.

Описание

Желеобразная масса,  желто-зеленого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

Код АТС С05СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при его нанесении в виде геля. Активное вещество проникает в кровеносные сосуды подкожной ткани. При местном применении не влияет на внутренние органы, так как не наблюдается знaчительного проникновении троксерутина в системный кровоток. Реакция геля (рН) соответствует таковой кожи, поэтому при наружном применении не вызывает ее раздражение и гиперчувствительности. Гель не нарушает нормальные физиологические свойства кожи (прохождение через поры, кислотно-щелочное равновесие, пермеабилитет),так как он создан на водяной основе.

Фармакодинамика

Биофлавоноид (производное рутина),обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное, действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Фармакодинамические свойства Троксерутина Софарма связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Подавляя этот фермент, он стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотельных клеток при воздействии различных факторов на нее. Троксерутин снижает эксудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.

Показания к применению

- хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся болью и

  отечностью

- варикозное расширение вен

- поверхностный тромбофлебит

- перифлебит

- флеботромбоз

- постфлебитический синдром

- постравматические отеки, гематомы

- геморрой

Способ применения и дозы

Применяют наружно.

Гель втирают легкими движениями до полного впитывания на пораженные участки 2 раза в сутки – утром и вечером.

При необходимости гель можно применять в виде компрессов.Интервал между аппликациями должен составлять не менее 10-12 часов.

Побочные действия

- покраснение кожи и зуд

Противопоказания

- гиперчувствительность к троксерутину и другим флавоноидам или

  вспомогательным веществам геля.

Лекарственные взаимодействия

Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина в виде геля с другими лекарствами.

Особые указания

Беременности и лактация

Нет данных о неблагоприятном влиянии на развитие плода при применении препарата в период беременности, в связи с чем нет противопоказаний его назначения беременным женщинам.

Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко, поэтому троксерутин в виде геля можно назначать женщинам в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на психомоторные реакции и способность управления потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата при его местном применении.

Форма выпуска и упаковка

Гель 2% - 40 г в алюминиевых тубах упаковывают в картонную пачку с инструкцией по применению для пациентов.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО СОФАРМА, Болгария 1220

София, Илиенское шоссе, 16

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными