Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФУРАМАГ 25 мг

Торговое название

Фурамаг 25 мг

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - фурагин (в виде фурагина растворимого 25 мг) 21,85 мг,

вспомогательные вещества: магния карбонат основной, калия карбонат, тальк,

состав корпуса и крышки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171),железа (III) оксид желтый (Е172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 4 коричневато-желтого цвета. Содержимое капсул -  порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные средства. Производные нитрофурана.

Код АТС  J01XЕ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения фурамаг хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из дистального сегмента тонкого кишечника путем пассивной диффузии. После однократной пероральной дозы 50 мг максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается приблизительно через 3 часа и сохраняется в течение 6-8 часов, в моче обнаруживается через 3-4 часа. Пища способствует всасыванию препарата.

Фурамаг имеет более высокую биодоступность, чем фурагин, так как в кислой среде желудка (рН 1-2) не происходит превращение фурагина растворимого в плохо растворимый фурагин. Поэтому значительно повышается биодоступность препарата и соответственно значительно увеличивается бактериостатический эффект. Концентрация в крови и тканях сравнительно невысокая, что связано с быстрым его выведением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови.

Выделение через почки происходит путем клубочковой фильтрации, канальцевой секреции (85 %),частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фурагина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фурагин, являясь слабой кислотой в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. В щелочной моче выведение фурагина усиливается.

Незначительно биотрансформируется (меньше 10 %),при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.

Суточная доза из организма выделяется в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Активному компоненту фурамага – фурагину растворимому присуще антибактериальное действие. Препарат действует на стафилококки и другие патогенные микроорганизмы. Резистентность к фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени. У него широкий спектр антибактериального действия, включающий в себя как грамположительные, так и грамотрицательные микроорганизмы. По отношению к стафилококкам и многим другим бактериям (E.coli, Aerobacter aerogenes, Вact. citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii) фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, наиболее активен и по активности превосходит антибиотики. Антибактериальное действие препарата установлено при септицемии, вызванной стафилококком, кишечной палочкой и возбудителем паратифа В; а также при перитоните, вызванным гемолитическим стрептококком и кишечной палочкой.

Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100 000 до 1:200 000. Бактерицидная концентрация примерно  в два раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса),а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит нарушения биологических функций клетки. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, поэтому улучшение общего состояния больного наступает раньше, еще до выраженного подавления микрофлоры. Нитрофураны, в отличие от многих других противоинфекционных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот, активизируют ее, например, повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к фурагину растворимому микроорганизмами:

- цистит, уретрит, пиелонефрит

- вагинит, оофорит, сальпингит

- холецистит

- профилактика  инфекционных осложнений при урологических операциях,

   цистоскопии и    катетеризации

- бронхит, пневмония

- ранения, инфекции кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 50-100 мг (2-4 капсулы) 3 раза в день после еды.

Детям с массой тела более 30 кг (старше 6-и лет) назначают по 50 мг (2 капсулы) 3 раза в день. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При необходимости после 10-15 дневного перерыва курс повторяют.

Побочные действия

Фурамаг малотоксичен.

Редко наблюдались характерные для других нитрофуранов побочные действия:

- головная боль

- неврит

- тошнота, рвота, потеря аппетита

- аллергические реакции.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препаратам группы нитрофурана

- тяжелые нарушения функций почек

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Не следует применять фурамаг одновременно с ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами, т.к. возможен риск угнетения кроветворной системы.

При применении с другими уроантисептиками, действие последних ослабляется.

Возможна комбинация с различными антибиотиками.

Не рекомендуется одновременно назначать фурамаг и кислоты (в том числе аскорбиновую кислоту и другие препараты, которые подкисляют мочу, например, хлорид кальция).

Особые указания

Чтобы избежать побочных действий при лечении фурамагом, капсулу запивают большим количеством жидкости и одновременно принимают витамины группы В и антигистаминные препараты.

В период лечения желательно воздержаться от употребления алкогольных напитков, т.к. могут усилиться побочные действия.

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, т.к. возможен риск развития гемолиза.

С осторожностью назначать больным с нарушениями функций почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством и  потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: нейротоксического характера (головная боль, тошнота, рвота, потеря аппетита).

Лечение:  следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов назначают антигистаминные препараты и витамины группы В (тиамина бромид).

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО “Олайнфарм”. Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

050009      Алматы, пр. Абая 151/115,   офис 807,

телефон/факс 007 727 333 46 52,    

E-mail solnyshko17@mail.ru

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными