УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от “___”____________20__г. №____________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Фосфалюгель Торговое название Фосфалюгель Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Гель 16 г Состав Один пакетик (саше) 16 г содержит активное веществo – алюминия фосфата геля 20 % - 10.40 г (соответствует 2.08 г алюминия фосфата),вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат, пектин, агар-агар 800, ароматизатор апельсиновый, калия сорбат, сорбитола раствор 70%, вода очищенная Описание Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Алюминия фосфат Код АТХ А02АВ03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсобция алюминия фосфата составляет около 0.087%. Всосавшийся алюминий полностью выводится из организма почками. Не связывается с фосфатами пищи. Фармакодинамика Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику. Показания к применению - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией - диафрагмальная грыжа - рефлюкс-эзофагит - синдром неязвенной диспепсии - функциональная диарея - желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи),алкоголя - в профилактических целях для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов Способ применения и дозы Внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: Гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей. Гастрит, диспепсия - до еды. Функциональные заболевания толстой кишки - утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются - прием препарата повторить. Рекомендации по применению Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля. Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном месте. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды. Побочные действия Редко - запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных) - аллергические реакции (отек Квинке, крапивница) Противопоказания - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - выраженные нарушения функции почек - для пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы - болезнь Альцгеймера Лекарственные взаимодействия В связи с абсорбционным и обволакивающим эффектом Фосфалюгель может снизить эффективность действия некоторых препаратов. Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля, т.к замедляется их всасывание. Особые указания Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. С осторожностью применяют при циррозе печени и выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды. Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом. Препарат может применяться с профилактической целью для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов. Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентренологического исследования. Беременность и лактация Не рекомендуется в связи с отсутствием данных. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: угнетение моторики желудочно-кишечного тракта. Лечение: назначение слабительных препаратов, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 16 г геля помещают в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой). По 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Фарматис, Франция, Зона Актив. Ист. № 1, ВР 2060190 Эстрес- Сан-Дени, Франция Владелец регистрационного удостоверения Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Сильвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20 Телефон (727) 311-13-89 Факс (727) 311-13-90 www.astellas.ru, e-mail astellas@com.kz

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными