Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПАНАВИР®

Торговое название

Панавир®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл

Состав

5 мл раствора содержат

активное вещество – *Панавир®, 200 мкг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

*очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество – гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ  J05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении полисахариды обнаруживаются в крови уже через 5 мин после введения, захватываются клетками ретикуло-эндотелиальной системы печени и селезенки. Выведение начинается быстро, через 20-30 мин полисахариды обнаруживаются в моче и выдыхаемом воздухе.

Фармакодинамика

Панавир® - очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество - гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.

Панавир® является противовирусным и иммуномодулирующим средством.

Основной механизм противовирусного действия связан со способностью препарата подавлять синтез сверхранних и ранних белков вируса простого герпеса типов 1 и 2. Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям, способствует индукции интерферонов -альфа и -гамма лейкоцитами крови и нормализации иммунограммы при вирусных инфекциях. 

Испытания показали отсутствие у Панавира® мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия.

В доклинических исследованиях на лабораторных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено.

В терапевтических дозах Панавир® хорошо переносится.

Обладает противовоспалительными свойствами на экспериментальных моделях экссудативного отека, хронического пролиферативного воспаления и в тесте псевдоаллергической воспалительной реакции на конканавалин А.

Показано анальгезирующее действие на моделях нейрогенной боли и боли, обусловленной воспалительным процессом и термическим раздражением.

Обладает жаропонижающим действием.

На модели паркинсонического синдрома, вызванного системным введением нейротоксина 1-метил-4-фенил-1,2,3,6-тетрагидропиридина, показаны нейропротективные свойства.

Обладает способностью улучшать функции сетчатки и зрительного нерва.

Обладает ранозаживляющими свойствами в условиях модели язвы желудка.

Показания к применению

- герпесвирусная инфекция различной локализации (в том числе рецидивирующий генитальный герпес, герпес Зостер и офтальмогерпес)

- вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний

- цитомегаловирусная инфекция, в том числе у пациенток с привычным невынашиванием беременности

- применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности

- хроническая цитомегаловирусная инфекция в стадии обострения у беременных во II  и  III триместре в составе комплексной терапии

- папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) в составе комплексной терапии

- клещевой энцефалит с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексии, снижения рефлексов, болезненности точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагма) в  составе комплексной терапии

- герпесвирусная инфекция у иммунокомпрометированных пациентов с ревматоидным артритом (для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта основной терапии) в составе комплексной терапии

- грипп, ОРВИ в  составе комплексной терапии

- хронический простатит бактериальной этиологии в  составе комплексной терапии

- для эпитализации язвенных дефектов гастродуоденальной зоны в  составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Панавир® следует вводить внутривенно струйно медленно.

Взрослым

Однократная терапевтическая доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества (содержимое одной ампулы),которая вводится 1 раз в день.

Для лечения герпесвирусной инфекции и клещевого энцефалита Панавир® применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При герпесвирусной инфекции у иммунокомпрометированных  пациентов  с ревматоидным артритом применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 24-48 ч, в случае необходимости курс повторить через 2 месяца.

Для лечения вторичных иммунодефицитных состояний на фоне инфекционных заболеваний Панавир® применяется трехкратно с интервалом 48 ч, затем двукратно с интервалом 72 ч.

Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций Панавир® применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Для лечения хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Для эпителизации язвенных дефектов гастродуоденальной зоны применяют 5 внутривенных инъекций через день в течение 10 дней.

Для лечения ОРВИ и гриппа применяют 2 внутривенные инъекции с интервалом 18-24 ч.

Для лечения больных с хроническим бактериальным простатитом применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 48 ч.

Детям с 12 лет

ПанавирÒ назначается детям в однократной дозе 100 мкг внутривенно струйно медленно 1 раз в сутки.

Для лечения герпесвирусной инфекции Панавир® применяют двукратно с интервалом 24-48 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

Для лечения клещевого энцефалита Панавир® применяют двукратно с интервалом 24 ч.

Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций Панавир® применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Побочные действия

Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

Вместе с тем, при появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.

Редко (≥1/10 000 и <1/1 000)

- аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд)

Очень редко (<1/10 000)

- кратковременное падение артериального давления

- легкое головокружение

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

- беременность I триместр и период лактации (при хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения)

- беременность и период лактации (по остальным показаниям)

- детский возраст до 12 лет (герпесвирусная инфекция, клещевой энцефалит, цитомегаловирусная и папилломавирусная инфекции)

- детский и подростковый возраст до 18 лет (по остальным показаниям)

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

При появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.

При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению.

Применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности.

При использовании на этапе подготовки к беременности способствует снижению частоты репродуктивных потерь при цитомегаловирусной и герпесвирусной инфекциях.

Применение в педиатрии

Препарат назначается детям с 12 лет при герпесвирусной инфекции, клещевом энцефалите, цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекциях. Безопасность и эффективность препарата по остальным показаниям у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Беременность и период грудного вскармливания

Применение возможно во II и III триместре по показанию хроническая цитомегаловирусная инфекция в стадии обострения в составе комплексной терапии. В остальных случаях применение возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Панавир® не следует применять больным в случае наличия аллергии к составным компонентам препарата: к глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.

Формы выпуска и упаковка

По 5 мл раствора в ампулы нейтрального стекла.

По 2 или 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом ампульным или скарификатором ампульным дисковым керамическим помещают в пачку из картона.

При упаковке в ампулы с насечками скарификатор или нож ампульный не вкладывается.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

ООО «Эллара»

Россия, 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр.2.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Национальная Исследовательская Компания»

Россия, 301404, Тульская обл., Суворовский р-н, д. Варушицы, д. 104.

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Шамсун», Республика Казахстан, 050052,  г. Алматы, ул. Тепличная,

д. 12/16, кв. 1, тел: 8(727) 239-19-59, e-mail: Amanzholov.Shamsun@gmail.com.

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными