Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

СЕДАВИТ

Торговое название

Седавит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: седавита густого экстракта, в пересчете на сухое вещество (седавита густой экстракт получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля)– 0,170 г, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в пересчете на 100 % вещества – 0,003 г, никотинамида (витамина РР) в пересчете на 100 % вещества – 0,015 г,

ввспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, с риской на одной стороне и гравировкой «КМП» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами.

Код АТС N05СХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.

Фармакодинамика

Комплексный препарат Седавит содержит в своем составе густой экстракт из корневищ с корнями валерианы,  плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля, а также витамины пиридоксина гидрохлорид и никотинамид. Биологически активные вещества экстрактов перечисленных лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и обладают преимущественно седативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы в связи с участием в трансаминировании, дезаминировании и декарбоксилировании аминокислот, метаболизме триптофана, синтезе эндогенного серотонина и других нейромедиаторов. Никотинамид – входит в состав двух важных коферментов: НАД и НАДФ, которые участвуют в процессах тканевого дыхания. Влияет на липидный обмен, снижая уровень атерогенных липопротеинов. Улучшает углеводный и азотистый обмен.

Токсикологическая характеристика препарата  

Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.

Показания к применению

- синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)

- неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением

- нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу

- астенический синдром (гиперстеническая форма)

- артериальная гипертензия I стадии

- бессонница (легкие формы)

- зудящие дерматозы (экзема, крапивница)

- головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень

- в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи

- при заболеваниях щитовидной железы (базедова болезнь) и сахарном диабете в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза 3 таблетки, максимальная суточная доза 9 таблеток. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления нежелательной заторможенности назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами – 8 ч. Препарат можно применять одноразово по 2-3 таблетки за 30-60 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки.

Продолжительность курса лечения: 21 день. Необходимость повторных курсов лечения определяется индивидуально по усмотрению лечащего врача.

Побочные действия

Редко: - головокружение, усталость, сонливость

- легкая мышечная слабость, зуд, экзантема

- тошнота, рвота, изжога, диарея, запор 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- миастения   

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а так же алкоголя. Возможна взаимная инактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорид.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, в период беременности, особенно в течении 1-го триместра и в период кормления грудью.

Применение в педиатрии   

 Безвредность и эффективность препарата Седавит для детей в возрасте до 12 лет не установлена.

Применение в пожилом возрасте 

 Необходимости в коррекции дозы при применении в пожилом возрасте нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, принимающим Седавит, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной и психической реакции (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).

Передозировка

Симптомы: проявляются чувством подавленности и сонливости. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, тремор, тошнота, рвота, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки № 10 в контурной ячейковой упаковке; 2 контурные ячейковые упаковки в пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от свете месте при температуре от 15 0С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года  

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: office@arterium.kz

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными