Торговое наименование                                                                                   

Ремаксол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инфузий

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ.

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты.

Препараты для лечения заболеваний печени.

код АТХ А05ВА

Показания к применению

– нарушения функции печени вследствие острого или хронического её повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты)

– в комплексной терапии вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

– период беременности и кормления грудью

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью применять при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.

Препарат не ингибирует цитохромы, отвечающие за метаболизм лекарственных препаратов (CYP 1A2, CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6); не отменяет противоопухолевое действие цитостатиков (препараты платины, антиметаболиты, алкалоиды); повышает эффективность цитостатической терапии новообразований.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлены.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста суточная доза определяется индивидуально. Применение препарата следует начинать с нижнего предела диапазона доз и более медленной скорости введения: 30–40 капель (1.5–2.0 мл) в минуту.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследования среди пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Суточная доза от 400 до 800 мл в течение 3–12 дней – в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения – 40–60 капель (2–3 мл) в минуту.

Метод и путь введения

Внутривенно капельно

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

При быстром введении препарата возможны следующие нежелательные реакции:

Редко

– гиперемия кожных покровов

– чувство жара

– першение в горле

– сухость во рту

Очень редко

– аллергические реакции в виде сыпи и кожного зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов

– тошнота

– головная боль, головокружение

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

400 мл препарата содержат

активные вещества: кислота янтарная – 2.112 г,

       меглюмин (N-метилглюкамин) – 3.490 г,

       инозин (рибоксин) – 0.80 г,

       метионин – 0.300 г,

       никотинамид – 0.100 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат (в пересчёте на безводный),натрия гидроксид, вода для инъекций.

Ионный состав на 1 л:

натрий-ион – 147 ммоль

калий-ион   – 4.00 ммоль

магний-ион – 1.26 ммоль

хлорид-ион – 109 ммоль

Осмоляльность 329 мосмоль/кг

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 400 мл раствора для инфузий в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. На бутылку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А,

тел./факс: (812) 710-82-25, E-mail: info@polysan.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)

Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А,
тел./факс: (812) 710-82-25, E-mail: info@polysan.ru

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными