Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                                   УЛКАРИЛ®

Торговое название

УЛКАРИЛ®

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма

Крем  5 %

Состав

1 г крема содержит

активное  вещество - ацикловир 50 мг,

вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, полоксамер 407, вазелин белый, масло минеральное, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Описание

Гомогенный эмульсионный крем (масло в воде) мягкой кремообразной гладкой консистенции, с характерным запахом белого или беловатого цвета, без видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Противомикробные препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир

Код АТХ D06BB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении ацикловир незначительно всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Фармакодинамика

Ацикловир, входящий в крем УЛКАРИЛ®  является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди - и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.

Показания к применению

- инфекции губ и лица, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям крем необходимо наносить на пораженный участок 5 раз в день каждые 4 часа, исключая ночное время. Лечение необходимо начать при первых признаках инфекции – в продромальный период. Курс лечения не менее 4 дней. Лечение может быть продолжено до 10 дней, в случае отсутствия заживления, следует обратится к врачу.

До и после нанесения крема необходимо вымыть руки; важно не растирать пораженные участки и не прикасаться к ним полотенцем, чтобы не вызвать ухудшения течения заболевания или передачу инфекции. Для избежания распространения вируса на другие участки кожи необходимо пользоваться напальчником  или резиновыми перчатками.

Побочные действия

- не часто (≥ 1/1000 и < 1/100): покраснение, зуд, шелушение, жжение на участках нанесения препарата

- редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): эритема, контактный  дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата

- очень редко (< 1/10000) : реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк

Противопоказания

- гиперчувствительность или непереносимость компонентов  

  препарата

Лекарственные взаимодействия

При наружном применении Улкарил® не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованную дозировку, частоту аппликаций и продолжительность лечения.

5% крем Улкарил® не следует применять для предупреждения рецидивов инфекции,  вызванной вирусом простого герпеса.

Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений),необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.

5%  крем Улкарил® предназначен исключительно для нанесения на кожные покровы, его не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, гениталий, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Эффективность лечения при применении крема будет тем выше, чем раньше оно начато

Беременность и период  лактации

Следует соблюдать осторожность при назначении крема Улкарил® женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли ацикловир в грудное молоко при местном применении, поэтому следует с осторожностью назначать крем Улкарил® кормящим женщинам.

Применение в педиатрии

Ограничений к применению в детском возрасте нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

5% крем Улкарил® не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки 5% крема УЛКАРИЛ® не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г и 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку  из картона с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  25 ºС.

Хранить в недоступном для детей  месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после  истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е. 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными