Торговое название:

Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард, капсулы кишечнораствори-мые, 100 мг

Производитель:

"Acino Pharma AG", Швейцария Владелец регистрационного удостоверения «ratiopharm GmbH», Германия Упаковщик «Merckle GmbH», Германия Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства ТОО «ратиофарм Казахстан» 050000 Республика Казахстан г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19 Бизнес центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603 Тел, факс: (727) 311 09 15, 311 07 34 E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com Адрес организации на территории Республики Казахстан ответ-ственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью ле-карственного средства ТОО «ратиофарм Казахстан» 050000 Республика Казахстан г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19 Бизнес центр Нурлы Тау, корпус 1Б, офис 603 Тел, факс: (727) 311 07 08 E-mail: Dina.Baimakova@tevapharm.com

Международное непатентованное название:

Диклофенак

Лекарственная форма:

Капсулы ретард, 100 мг, капсулы кишечнорастворимые, 100 мг

Состав:

Одна капсула содержит активное вещество: диклофенак натрия 100,0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокри-сталлическая, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметил-целлюлоза, глицерин тримиристат, титана диоксид (Е 171),триэтил цит-рат, кремния диоксид коллоидный водный, аммоний метакрилат кополи-мер тип В (Эудрагит RS 30 D),состав оболочки*: титана диоксид (Е 171),железа оксид желтый (Е 172),железа оксид красный (Е 172),желатин, вода очищенная. * Состав краски печати на корпусе и крышке: промышленный денатурат 74 ОР, шел-лачная глазурь – 47,5% (22% эстерифицированы) в промышленном денатурате 74 ОР, железа оксид черный (Е 172),соевый лецитин МС тонкий, пеногаситель DC 1510, 2-Этоксиэтанол

Описание:

Твердые желатиновые капсулы размером 1, с бесцветным прозрачным корпусом с печатью Diclo. ret. И крышкой оранжевого цвета с печатью Diclo. ret. Содержимое капсул: белые или бледно-желтые гранулы

Фармакотерапевтическая группа:

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероид-ные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты. Диклофенак. Код АТХ М 01АВ 05

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика После приема внутрь максимальная концентрация диклофенака в крови достигается в среднем через 2,5 - 3 часа. Диклофенак связывается с альбуминами крови на 99%. Проникает в синовиальную жидкость. Метаболизируется в печени. 60 % препарата выводится почками в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. Фармакодинамика Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия диклофенака обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции ара-хидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2?, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.

Показания к применению:

- острые артриты различного генеза (в том числе, подагра) - хронические артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, ювенильный хронический полиартрит - анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоарт-риты - артрозы и спондилоартрозы (дегенеративные заболевания суставов и позвоночника) - ревматические поражения мягких тканей - болезненный отек и воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата после травм и оперативных вмешательств - неревматические воспалительные состояния, сопровождающиеся боле вымсиндромом. Из-за замедленного высвобождения активной субстанции, данную лекар-ственную форму не следует применять при состояниях, требующих быстрого установления действия препарата.

Способы применения:

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости непосредственно до или в начале приема пищи. Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард назначают взрослым один раз в сутки. Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболева¬ния и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть дли-тельным.

Побочные действия:

Нежелательные реакции классифицируются по частоте, наиболее часто встречающиеся реакции указаны первыми: очень часто: (> 1/10); часто (? 1/100, <1/10); нечасто (? 1/1000, <1/100); редко (?1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно: не может быть оценена по имеющимся дан-ным. Следующие нежелательные эффекты включают в себя реакции, зареги-стрированные при краткосрочном или долгосрочном использовании. Таблица 1 Нарушения со стороны кровм и лимфатической системы Очень редко Тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе ге-молитическая и апластическая анемия),агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы Редко Гиперчувствительность, анафилактический и анафилак-тоидные реакции (включая гипотензию и шок). Очень редко Ангионевротический отек (включая отек лица). Нарушения со стороны психики Очень редко Дезориентация, депрессия, бессонница, кошмар, раз-дражительность, психотические расстройства. Нарушения со стороны нервной системы Часто Головная боль, головокружение. Редко Сонливость, утомляемость. Очень редко Парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, нарушение мозгового кровообращения. Неизвестно Спутанность сознания, галлюцинации, нарушения чув-ствительности, общее недомогание. Нарушения со стороны органа зрения Очень редко Нарушение зрения, нечёткость зрения, диплопия. Неизвестно Неврит зрительного нерва. Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Часто Вертиго или истинное головокружение: Очень редко Шум в ушах, нарушение слуха. Нарушения со стороны cердца Очень редко Сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточ-ность, инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов Очень редко Гипертония, гипотония, васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко Астма (включая одышку). Очень редко Пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, ме-теоризм, анорексия. Редко Гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, кровавая рвота, геморрагическая диарея, мелена, желудочно-кишечные язвы с или без кровотечения или перфорации (иногда со смертельным исходом особенно у пожилых людей). Очень редко Колит (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона),запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит),глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто Повышение уровня трансаминаз. Редко Гепатит, желтуха, нарушение функции печени. Очень редко Молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная не-достаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Часто Сыпь Редко Крапивница. Очень редко Буллезные высыпания, экзема, эритема, мульти-формная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко Острая почечная недостаточность, гематурия, протеи-нурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз. Общие нарушения и реакции в месте введения Редко Раздражение в месте введения, отеки Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы Очень редко Импотенция Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард тормозит агрегацию тром-боцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нару-шениями свертываемости крови. - реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набу-хания языка, набухания гортани с сужением воздушных путей, затрудне-ние дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока - ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита). Это возможно связано с механизмом действия нестероидных проти-вовоспалительных средств. Поэтому, в случае, если при применении Диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболевания, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками. - другие побочные эффекты: периферические отеки, редко - сердцебиение, боли в груди, повышение кровяного давления, сердечная недостаточность. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном применении, может несколько повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Противопоказания:

- гиперчувствительность к диклофенаку, либо к другим компонентам ле-карственного препарата - пациентам, у которых прием нестероидных противовоспалительных средств провоцирует: приступы бронхиальной астмы, отек Квинке, кра-пивницу, острый ринит - эрозивно-язвенное поражение желудка и/или кишечника (не менее 2 эпи-зодов язвы или кровотечения) - желудочно-кишечное кровотечение или прободение в связи с предше-ствующим приемом НПВП - нарушения картины крови неясного генеза - церебро-васкулярное иди другое активное кровотечение - застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV),ишемическая бо-лезнь сердца, заболевания периферических артерий или церебро-васкулярные заболевания - тяжелая сердечная недостаточность - тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) - тяжелая печеночная недостаточность - III триместр беременности, период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия:

Следующие взаимодействия отмечены при применении Диклофенак-ратиофарм® 100 капулы ретард в форме кишечно-растворимых капсул и/или в других лекарственных формах. Литий: В условиях одновременного применения диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в плазме крови. Дигоксин: В условиях одновременного применения диклофенак может повысить концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней дигоксина в плазме крови. Диуретики и антигипертензивные средства: Как и другие НПВП, одно-временное применение диклофенак с диуретиками и антигипертензивны-ми средствами (например блокаторами ?-адренорецепторов, ингибиторами АПФ) могут привести к снижению их антигипертензивного эффекта путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Таким образом, подобную комбинацию применяют с осторожностью, а пациенты, особенно пожилого возраста, требуют тщательного наблюдения относительно АД. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно относительно диуретиков и ингибиторов АПФ, в связи с повышением риска нефротоксичности. Препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию: Сопут-ствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с повышением уровня калия в плазме крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить более. Антикоагулянты и антитромботические средства: Одновременное при-менение может повысить риск кровотечения, поэтому рекомендуется принять меры предосторожности. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии Диклофенак-ратиофарм® 100 капулы ретард на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные о повышении риска кровотечения у пациентов, сочетанно применяющих диклофенак и антикоагулянты. Поэтому для уверенности, что никакие изменения в дозировке антикоагулянтов не требуются, рекомендован тщательный мониторинг таких пациентов. Как и другие НПВП, диклофенак в высоких дозах может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, и кортикостероиды: Одновременное применение диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения ?2. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Од-новременное применение c СИОЗС может повысить риск желудочно - ки-шечного кровотечения. Антидиабетические препараты: Клинические исследования показали, что Диклофенак-ратиофарм® 100 капулы ретард может применяться вме-сте с пероральными антидиабетическими средствами и не менять их терапевтический эффект. Однако имеются некоторые сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы противодиабетических средств при применении диклофенака. По этой причине рекомендуется во время комбинированной терапии контролировать уровень глюкозы в крови. Метотрексат: Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в по-чечных канальцах, что приводит к повышению уровня метотрексата. Сле-дует соблюдать осторожность при применении НПВП, включая диклофе-нак, за менее чем 24 ч до применения метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усили-ваться его токсическое действие. Зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда интервал между применением метотрексата и НПВП, включая диклофенак, был в пределах 24 ч. Это взаимодействие опосредо-вано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП. Циклоспорин: Влияние диклофенака, как и других НПВП, на синтез про-стагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина, в связи с этим диклофенак следует применять в более низких дозах, чем для пациентов, не применяющих циклоспорин. Такролимус: При применении НПВП с такролимусом возможно повыше-ние риска нефротоксичности, что может быть опосредовано через почеч-ные антипростагландиновые эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина. Антибактериальные хинолоны: Существуют отдельные данные по разви-тию судорог у пациентов, одновременно принимающих производные хи-нолонов и НПВП. Это может наблюдаться у пациентов как с эпилепсией и судорогами в анамнезе, так и без них. Таким образом, следует проявлять осторожность при решении вопроса о применении хинолонов пациентам, уже применяющим НПВП. Фенитоин: При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым повышением влияния фенитоина. Колестипол и холестирамин: Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за 1 ч до или через 4–6 ч после применения колестипола/холестирамина. Сердечные гликозиды: Одновременное применение сердечных гликози-дов и НПВП у пациентов может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови. Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифе-пристона. Мощные ингибиторы СYР 2С9: Осторожность рекомендуется при соче-танном применении диклофенака с мощными ингибиторами СYР 2С9 (например с вориконазолом),что может привести к значительному повы-шению Cmax в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнете-ния метаболизма диклофенака.

Особые указания:

Для того чтобы минимизировать побочные эффекты, следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Следует избегать одновременного применения Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард с системными НПВП, такими как селективные инги-биторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами). Необходима осторожность по отношению к пациентам пожилого возраста. В частности, рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу ослабленным пациентам пожилого возраста с недостаточной массой тела. Как и с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая диклофенак, могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные реакции, даже без предвари-тельного воздействия препарата. Благодаря своим фармакодинамическим свойствам диклофенак как и дру-гие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции. Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард содержат лактозу и поэтому не рекомендуются пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Влияние на пищеварительный тракт: При применении всех НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (случаи рвоты кровью, мелены),язвы или перфорации, которые могут быть летальными и возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии симптомов-предвестников или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны ЖКТ. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у лиц, получающих диклофенак, отмечаются явления желудочно-кишечного кровотечения или образование язвы, применение препарата необходимо прекратить. Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта или язвой желудка или кишечника, кровотечением или перфорацией в анамнезе обязательным является медицинское наблюдение. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ЖКТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак, и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнением в виде кровотечения или перфорации. У пациентов пожилого возраста отмечают повышенную частоту нежела-тельных реакций при применении НПВП, особенно относительно желу-дочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть ле-тальными. Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также тех, кто нуждается в сопутствующем приме-нении лекарственных средств, содержащих низкие дозы АСК (или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного действия на ЖКТ),следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с использованием защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно по-жилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения из ЖКТ). Предосторожность также нужна для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин),антитромботические средства (например ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Медицинское наблюдение и осторожность требуется у пациентов с язвен-ным колитом или с болезнью Крона, т.к. возможно обострение симптомов данных заболенивай. Влияние на печень: Тщательное медицинское наблюдение требуется в слу-чае, когда Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард назначается паци-ентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться. Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться. Во время длительного лечения препаратом диклофенак в качестве меры предосторожности назначается регулярное наблюдение за функцией пече-ни. Если нарушение функции печени сохраняется или ухудшается и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессиру-ющими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь),применение препарата Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард следует прекратить. Течение заболева-ний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов. Предосторожность необходима в случае, если Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард применяют у пациентов с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа. Влияние на почки: Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, АГ в анамнезе, лицам пожилого возраста, пациентам, получающим сопут-ствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным уменьше-нием внеклеточного объема жидкости по любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению к состоянию, которое предшествовало лечению. Влияние на кожу: В связи с применением НПВП, в том числе препарата Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард, в очень редких случаях за-регистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными),включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. У пациентов высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии: появление реакции отмечается в большинстве случаев в течение 1-го месяца лечения. Применение препарата Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражениях слизистой оболочки или при появлении любых других признаков повышенной чувствительности. Системная красная волчанка (СКВ) и смешанные заболевания соедини-тельной ткани: У пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соеди-нительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асепти-ческого менингита. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: Cледует соблюдать осторожность при лечении диклофенаком пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых реакций (н-р., гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Риск развития сердечно-сосудистых нарушений повышается с увеличением дозы диклофенака и продолжительности приема, поэтому следует назначать максимально низ-кую эффективную дозу на кратчайший период времени. Необходимо периодически оценивать необходимость симптоматического лечения и реакцию на терапию. Для пациентов с наличием в анамнезе АГ и/или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и предоставления рекомендаций, поскольку в связи с применением НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном лечении, может быть связано с незначительным повышением риска развития артериальных тромботических явлений (например: инфаркта миокарда или инсульта). Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточно-стью легкой или умеренной степени тяжести, устойчивой ИБС, заболева-ниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак следует только после тщательной оценки. Влияние на гематологические показатели: При длительном применении данного препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг полного анализа крови. Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Следует тщательно наблюдать за состоянием здоровья пациентов с нарушением гемостаза, геморрагическим диатезом или гема-тологическими нарушениями. Астма в анамнезе: У пациентов с астмой, сезонным аллергическим рини-том, отеком слизистой оболочки носа (то есть назальными полипами),ХОБЛ или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно тех, которые связаны с аллергическими симптомами, подобными риниту) чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгиновая астма),отек Квинке, крапивница. В связи с этим в отношении таких пациентов рекомендуются специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, такими как сыпь, зуд, крапивница. Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтета-зы, диклофенак натрия и другие НПВП могут спровоцировать развитие бронхоспазма при применении у пациентов с бронхиальной астмой, или пациентов с БА в анамнезе. Фертильность у женщин: Как и другие НПВП, Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард. Беременность и период лактации: Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Если Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард применяет женщина, планирующая беременность, или в І триместре беременности, доза препа-рата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче. В ІІІ триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом: • сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием ар-териального протока и легочной гипертензией); • нарушение функции почек, которое может прогрессировать до по-чечной недостаточности с олигогидрамнионом. Влияние на мать и новорожденного, а также в конце беременности: • возможны удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эф-фект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах; • торможение сокращений матки, что приводит к задержке или увели-чению периода родов. Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард противопоказан в ІІІ три-местре беременности. Кормление грудью: Как и другие НПВП, диклофенак в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим диклофенак не следует применять жен-щинам в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного воз-действия на младенца. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управ-лять транспортным средством или потенциально опасными механизма-ми В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, головокруже¬ние, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, боли в животе, тошнота, рвота, кровотечения в же¬лудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печени и/или почек; у детей - миоклонические судороги. Лечение: Специфического антидота не существует. В случае передозиров-ки необходимо вызывать рвоту, назначить антациды и активированный уголь. Медикаментозное лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло-ридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения:

5 лет Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными