Торговое название:

Теофил® СР 100 Теофил® СР 200 Теофил® СР 300

Производитель:

АО Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика Республика Казах-стан г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Международное непатентованное название:

Теофиллин

Лекарственная форма:

Капсулы 100 мг, 200 мг, 300 мг

Состав:

Одна капсула содержит активное вещество - теофиллин 100 мг, 200 мг, 300 мг, вспомогательные вещества: нейтральные микропеллеты, отбеленный шеллак, тальк желатиновая капсула: азорубин Е-122 (100мг),индигокармин Е-132 (200мг),хинолиновый желтый Е-104, патентованный голубой V E-131 (300мг),желатин

Описание:

Твердые желатиновые капсулы, корпус капсул бесцветный и прозрачный, крышечки прозрачные розового цвета (100 мг),тёмно-синего цвета (200 мг),зелёного цвета (300 мг). Каждая капсула содержит сферические микропеллеты белого или беловатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения. Производные ксантина. Код АТС R03DA04

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика При приеме внутрь теофиллин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи в желудке может влиять на скорость всасывания теофиллина, а также на его клиренс. Максимальная концентрация в плазме после приема препарата внутрь достигается спустя 6-9 часов. Связывание с белком плазмы составляет 60 %, у людей с заболеванием печени – 20-40 %. Теофиллин умеренно проникает в ткани, объем распределения около 0,5л/кг, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Теофиллин метаболизируется в печени на 90%. Период полувыведения теофиллина у некурящих пациентов с бронхиальной астмой и без патологических изменений со стороны других органов и систем составляет 6-12 часов, у курильщиков – 4-5 часов. Период полувыведения увеличивается у пожилых пациентов и у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями печени. Период полувыведения препарата для детей составляет 1,5 часа. В основном выводится с мочой. Длительность сохранения терапевтической концентрации в крови колеблется от 4 до 5 часов. Фармакодинамика Теофиллин подавляет активность специфических фосфодиэстераз (ФДЭ),ста-билизирует внутриклеточную концентрацию циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Теофиллин блокирует рецепторы аденозина и расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и кровеносных сосудов легких. Теофиллин стимулирует дыхательный центр продолговатого мозга, повышая чувствительность к стимулирующему действию диоксида углерода. Теофиллин может уменьшать гиперреактивность дыхательных путей, связан-ную с поздней фазой реакции, вызываемой вдыханием аллергенов. Теофиллин увеличивает число и активность Т-супрессоров в периферической крови. Теофиллин также расширяет периферические, коронарные и почечные сосуды, оказывает умеренное диуретическое действие, ингибирует агрегацию тромбоцитов, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов аллергии. Теофиллин оказывает стимулирующее влияние на сердечную мышцу и на центральную нервную систему, вызывает сужение сосудов мозга, повышает сократимость диафрагмы, снижает сопротивление легочных сосудов, вызывает повышение секреции кислоты в желудке.

Показания к применению:

- бронхиальная астма - симтоматическое лечение бронхоспазма различной этиологии (в т.ч. при хронических обструктивных болезнях легких, хроническом бронхите, эмфиземе легких) - легочная гипертензия - легочное сердце - расстройство дыхания по типу Чейна-Стокса - нарушение мозгового кровообращения.

Способы применения:

Препарат применяют перорально. Режим дозирования устанавливаются индивидуально. Для взрослых: Разовая доза- 200 мг - 300 мг; суточная доза- 400 мг - 600 мг. Максимальная разовая доза- 400 мг; максимальная суточная доза- 600 мг Для детей старше 6 лет: Разовая доза- 100 мг; суточная доза- 200 мг. Максимальная разовая доза-200 мг; максимальная суточная доза- 400 мг. Если улучшения состояния не наблюдается, то доза может быть увеличена примерно на 25% каждые 3 дня в течение времени пока препарат хорошо переносится. Увеличение дозы должно производиться до максимальных доз, указанных ниже: Возраст Дозировка 6-9 лет: 24 мг/кг в день 9-12 лет: 20 мг/кг в день 12-16 лет: 18 мг/кг в день 16 лет и старше: 13 мг/кг в день или по 900 мг в день Так как теофиллин не попадает в жировые ткани, следует строго определять дозу по массе. Эффективное использование теофиллина (концентрация препарата в сыворотке зависит от оптимальной пользы и минимального риска интоксикации) достигается при концентрации теофиллина в сыворотке от 10 до 20 мкг/мл. Капсулы проглатывать целиком, не вскрывая и не разжевывая.

Побочные действия:

- изжога, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея - головная боль, раздражительность, беспокойство, бессонница, повышенная рефлекторная возбудимость, клонические и тонические судороги - сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, приливы крови, гипотензия, нарушение кровообращения, желудочковая аритмия - тахипноэ - увеличение диуреза - алопеция, гипергликемия, гипокалиемия, зуд, сыпь

Противопоказания:

- гиперчувствительность к теофиллину или к компонентам препарата - эпилепсия и другие судорожные состояния - гиперфункция щитовидной железы - острый инфаркт миокарда - субаортальный стеноз - экстрасистолия - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - детский возраст до 6 лет - беременность.

Лекарственные взаимодействия:

Теофиллин потенцирует бронхолитическое действие бета2-адреномиметиков, что позволяет использовать последние в меньших дозах. Теофиллин увеличивает клиренс лития и пиридоксина при совместном назначении, поэтому их эффективность снижается при неизменной концентрации препарата в плазме крови. Концентрация теофиллина в крови уменьшаться при одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином, а также у курящих. Концентрация теофиллина в крови увеличивается при одновременном применении с антибиотиками из группы макролидов, аллопуринолом, бета-адреноблокаторами, циметидином, гормональными пероральными контрацептивами, изопреналином, линкомицином. Теофиллин может потенцировать гипокалиемию, обусловленную действием стимуляторов ?2-адренорецепторов, кортикостероидов и диуретиков.

Особые указания:

Уровень в сыворотке выше 10 мг/мл редко наблюдался после применения ре-комендуемых доз. Тем не менее, людям, у которых клиренс теофиллина в плазме снижен по какой-либо причине, даже обычные дозы теофиллина могут стать причиной повышения уровня в сыворотке и потенциальной токсичности. Сниженный клиренс теофиллина у следующих групп людей: 1) пациенты с печеночной и хронической легочной недостаточностью 2) пациенты старше 55 лет 3) пациенты с сердечной недостаточностью 4) пациенты с длительной лихорадкой 5) дети младше 1 года 6) пациенты, принимающие другие препараты, вступающие во взаимодействие с теофиллином. Теофиллин должен применяться с осторожностью у пациентов с язвенной бо-лезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, также пациентов с сердечной аритмией, другими сердечно-сосудистыми заболеваниями и гипертиреозом. Препарат не должен применятся вместе с препаратами, содержащими произ-водные ксантина. Лактация Следует учитывать, что теофиллин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости назначения препарата в период лактации ставится вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не установлено.

Передозировка:

Симптомы: Головная боль, тошнота, рвота, беспокойство, гипотензия, тахикардия, аритмия (обычно наджелудочковая тахиаритмия),могут возникнуть судороги. Лечение: Промывание желудка, вызыванием рвоты и лаважем. Применение активиро-ванного угля. Проведение симптоматического лечения.

Форма выпуска и упаковка:

Капсулы по 100мг, 200мг, 300мг в блистере №10 в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от +15°С до +30°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения:

3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными