Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Стопдиар®

Торговое название 

Стопдиар®

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Суспензия 220 мг/5 мл  90 мл

Состав

5 мл суспензии  содержит

активное вещество - нифуроксазид 220 мг,

вспомогательные вещества:  кислота лимонная, натрия гидроксид, эссенция банановая, метилпарагидроксибензоат, карбомер, симетикона эмульсия 30%, сахароза, вода очищенная.

Описание

 Суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом. При хранении слегка оседает, после встряхивания превращается в однородную суспензию без образования плотного осадка на дне флакона

Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные  и противовоспалительные препараты.  Прочие кишечные противомикробные  препараты. Нифуроксазид

Код АТХ А07АХ03
 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь, он  практически  не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких – действует бактерицидно.

Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии вида: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную  микрофлору пищеварительного тракта, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры, не вызывает образования устойчивых штаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактерийных клетках. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.

Показания к применению

- острая бактериальная диарея в дополнение к регидратации, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы

Степень регидратации с помощью пероральных или внутривенных растворов для регидратации определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием здоровья больного (сопутствующие заболевания и т.д)

Способ применения и дозы

Стопдиар®, суспензия назначается:

Детям в возрасте  от 2 до 6 месяцев:  по 110 мг  (2,5мл, малая мерная ложечка суспензии)  2 раза в сутки, каждые 12 часов.

Детям  в возрасте от 7 месяцев  и старше : по  220 мг ( 5 мл,  большая мерная ложечка суспензии) 3 раза в сутки каждые 8 часов.

 Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: по  220 мг  (5 мл,  большая мерная ложечка суспензии) 4 раза в сутки каждые 6 часов.

Перед приемом Стопдиар®,   флакон  следует несколько раз встряхнуть, для получения однородной суспензии. Отмерив назначенную дозу, суспензию необходимо  проглотить; можно запить водой.

Курс лечения препарата не более  7 дней.  В случае отсутствия эффективности препарата   в течении 2 дней лечения, необходима  консультация врача для внесения   корекции лечения.

Во время лечения острой диареи препаратом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.

Побочные действия

Часто

- боли в животе, тошнота, диарея

Редко

- гранулоцитопения

- кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких  симптомов  небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать  назначения пациенту  производных нитрофурана.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

- недоношенные дети и  новорожденные первого месяца жизни

Лекарственные взаимодействия 

Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар® может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду сильных абсорбционных свойств препарата.

Особые указания

Препарат Стопдиар®  не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 2 дней лечения необходима  консультация врача для решения вопроса  о  тактике дальнейшего лечения.

В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Стопдиар® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд.

В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать препарат. В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств. Во время лечения препаратом Стопдиар®  противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (около 2 л жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.
 В связи с наличием в составе  препарата  сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохой резорбции глюкозы-галактозы или недостатком сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное  лекарственное  средство.

Из-за содержания парагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции запоздалого типа.

Беременность и период лактации

В качестве меры предосторожности, предпочтительно  не принимать во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.

Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата во флаконах из оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовым колпачком.  По 1 флакону вместе с двойной мерной ложечкой вместимостью 2,5 мл и 5 мл и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0C до 25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Период применения после вскрытия флакона 14 дней.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Наименование и страна организации упаковщика

«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК 
E-mail: info@ richter.kz
Телефон: 8-(727)- 258-26-22, 8-(727)- 258-26-23

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными