Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДЕРМАЗОЛ

Торговое название

ДермазолTM 

Международное непатентованное название

Кетоконазол

Лекарственная форма

Шампунь 2%

Состав

1 мл шампуня содержит

активное вещество - кетоконазол 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, кокодиэтаноламид, пропиленгликоль, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, кислота хлороводородная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол, имидомочевина, Понсо 4R (Е124),ароматизатор СК 00923, вода очищенная

Описание

Прозрачная, вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения.

Производные имидазола. Кетоконазол.

Код АТХ  D01A С08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении всасывание кетоконазола через кожу незначительно. Системным действием препарат не обладает. Длительное применение приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.

Фармакодинамика

Шампунь ДермазолTM – противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Имеет выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов. Активен относительно дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как: Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α‑деметилазы, катализирующей преобразование ланостерола в эргостерол,– основной структурный компонент грибковой мембраны

Показания к применению

- лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы (перхоть, себорейный дерматит)

- отрубевидный лишай

Способ применения и дозы

Шампунь наносят на волосистую часть головы и оставляют на 3 - 5 мин, затем промывают водой. Для лечения себорейного дерматита шампунь применяют 2 раза в неделю в течение 2 – 4 недель. При отрубевидном лишае шампунь применяют 1 раз в сутки, курс лечения составляет 5 дней.

Для профилактики отрубевидного лишая шампунь применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс в начале лета); себорейного дерматита и перхоти– 1 раз в 2 недели. 

Побочные действия

редко:

- раздражение кожи, зуд, крапивница, ощущение жжения, повышенная жирность или сухость волос, усиленное выпадение волос

в единичных случаях:

- изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Препарат для наружного применения, практически не подвергается системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Особые указания

ДермазолTM предназначен только для наружного применения. Препарат может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты),раздражение глаз и слизистых оболочек. Следует избегать попадания шампуня в глаза. В случае попадания, глаза следует промыть водой.

Применение в педиатрии

Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, возможно применение шампуня ДермазолTM у детей для лечения себорейного дерматита, атопического дерматита по рекомендации врача.

Беременность и период лактации

Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, возможно применение ДермазолTM шампуня в период беременности и кормления грудью. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Препарат предназначен только для наружного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.

Форма выпуска и упаковка

По 8 мл помещают в саше - пакетики из полипропилена и фольги алюминиевой.

По 20 саше - пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

По 50 мл или 100 мл препарата помещают во флаконы из полипропилена, навинчивающиеся полипропиленовой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку

Условия  хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А),Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия