Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Нобетазон

Торговое название

Нобетазон

Международное непатентованное название

Бетаметазон

Лекарственная форма

Мазь 0,1 %

Состав

1 г мази содержит

активное вещество - бетаметазона валерата 1,22 мг (эквивалентно бетаметазону 1 мг)

вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый вазелин

Описание

Однородная мазь мягкой консистенции, свободная от посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды активные (группа 3). Бетаметазон.

Код АТХ D07АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Нобетазон отсутствуют.

Фармакодинамика

Нобетазон оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Бетаметазон тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, инициирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.

Показания к применению

- воспалительные проявления при дерматозах, чувствительных к кортикостероидной терапии

- экзема (атопическая, детская, монетовидная)

- контактный дерматит

- себорейный дерматит

- нейродермит

- солнечный дерматит

- эксфолиативный дерматит

- застойный дерматит

- радиационный дерматит

- интертригинозный дерматит

- псориаз

- аногенитальный и старческий зуд

Способ применения и дозы

Нобетазон наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 - 3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить 1 - 2 раза в сутки. Частоту нанесений препарата определяют соответсвенно степени поражения. При легкой степени поражения препарат можно наносить один раз в день, в случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить.

Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Способ применения у детей совпадает с таковым у взрослых (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Побочные действия

-ощущение жжения

-раздражение кожи

- зуд

-сухость кожи

-фолликулит

-гипертрихоз

-угревидные высыпания

-гипопигментация

-периоральный дерматит

-аллергический контактный дерматит

- мацерация кожи

- вторичная инфекция

- атрофия кожи

- стрии

- миалгия

Побочные действия у детей

- угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

- синдром Кушинга

- задержка роста

- отставание в прибавке веса

- повышение внутричерепного давления.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- детский возраст до 6 месяцев

- беременность (применение высоких доз, длительное лечение) и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием препаратов, которые могут ингибировать CYP3А4 (например, ритонавир, итраконазол),как правило ингибируют метаболизм кортикостероидов и приводят к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способов введения кортикостероидов, а также потенциального ингибитора CYP3А4.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. При использовании препарата в области век, убедитесь, чтобы препарат не попал в глаза, так как возможно развитие катаракты и глаукомы в результате многократного воздействия.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.

При наличии инфекции необходимо назначить противогрибковые или антибактериальные средства, соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо остановить до ликвидации признаков инфекции.

Любые побочные явления, которые встречаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении, особенно у младенцев и детей.

Системная абсорбция местных кортикостероидов может повышаться при их применении в течение длительного времени, при лечении большой поверхности тела или при использовании окклюзионных повязок.

Применение в педиатрии

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных глюкокортикостероидов, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

У младенцев и детей может повышаться системная абсорбция местных глюкокортикостероидов при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: Симптоматическое лечение. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г и 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы, укупоренные пластиковой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными