Инструкция по применению

 лекарственного средства для специалистов

СЕКРАЗОЛ®

Торговое название

СЕКРАЗОЛ®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 30мг/5мл

Состав
5 мл сиропа содержат

активное вещество - амброксола  гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: 70 % сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор малиновый, деионизированная вода 

Описание

Прозрачный бесцветный сироп с малиновым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами). Муколитики.

Код АТС R05CB06

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Секразол® хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме до еды максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа.  Биодоступность амброксола  около  60 %.  Около 30 % амброксола метаболизируется в печени. 

Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза               в день.  В этом состоянии постоянная  минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме.  Амброксол  выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме. 

Фармакодинамика

Секразол®  является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта.  Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.

При применении препарата Секразол®  нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный  эпителиальный слой. 

  Показания к применению
-острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхо-обструктивным синдромом,  бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)

Способ применения и дозы
Взрослые

Обычная рекомендуемая начальная  дозировка в первые 2 – 3 дня - 2 чайные ложки (10 мл = 60 мг амброксола) 3 раза в день. 

После этого назначается  1 чайная ложка (5 мл = 30 мг) 3 раза в день или

2 чайные ложки (10 мл = 60 мг) 2 раза в день.

Оптимальная продолжительность терапии 8 – 10 дней.

Сироп принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).

В педиатрической практике рекомендуют использовать детскую лекарственную форму СЕКРАЗОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Побочные действия

Редко

- тошнота, рвота, диарея

- головная боль, утомляемость, слабость

- зуд, кожная сыпь

- преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ)  

Противопоказания
- гиперчувствительность  к бромгексину или его метаболиту амброксолу в

  анамнезе

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- судорожные синдромы различной этиологии

- I триместр беременности

Лекарственные  взаимодействия

Совместное применение препарата Секразол® с:

- атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета

- повышенными дозами противокашлевых препаратов,  приводит  к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.   

Не рекомендуется применять  Секразол®  с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Во втором и третьем периоде беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Амброксол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  или  потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при  отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда.   Симптоматическая терапия. 

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка
Сироп 150 мл в стеклянных флаконах с  оригинальной 5 мл мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С  в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан        

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными