Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АЙКРОЛ

Торговое название

Айкрол

Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

Капли глазные 4 %, 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - натрия кромогликат 40 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % (эквивалентно 100 % бензалкония хлориду),динатрия эдетат, полисорбат 80, кислота хлороводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и противоаллергические препараты. Противоаллергические препараты другие. Кромоглициевая кислота.

Код АТХ S01GX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание
При применении глазных капель абсорбция препарата через слизистую оболочку глаза незначительна.
Системная биодоступность составляет менее 0.1%.
Выведение
T1/2 составляет 5-10 мин.

Фармакодинамика

Айкрол - противоаллергическое средство, в состав которого входит динатриевая соль кромоглициевой кислоты. Терапевтический эффект заключается в мембраностабилизирующем действии кромоглициевой кислоты, которая препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции анафилаксии),простагландинов и других биологически активных веществ. Препарат Айкрол наиболее эффективен при профилактическом применении, так как предупреждает развитие аллергических и воспалительных реакций. Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз наступает в течение нескольких дней или недель.

Показания к применению

- профилактика и лечение острого, сезонного и круглогодичного аллергического конъюнктивита.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 8 лет закапывают по 1-2 капле 4% раствора в оба глаза 3-4 раза в сутки через равные интервалы времени (при достижении клинического эффекта интервалы между применением постепенно удлиняют).

Только по назначению врача. Курс лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

При местном применении Айкрол обычно хорошо переносится и симптомы раздражения глаз встречаются редко.

Часто (>1/100)

- кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и нарушение четкости зрительного восприятия

Очень редко(<1/10000)

-  отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.

Особые указания

Айкрол предназначен только для местного применения. Если после применения глазных капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

В состав препарата в качестве вспомогательного вещества входить бензалкония хлорид. Хлорид бензалкония может образовать осадок в мягких контактных линзах. Следовательно, Айкрол не следует использовать при ношении контактных линз.

При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

Следует избегать прикосновения кончика капельницы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого упаковки.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Айкрола у детей в возрасте до 8 лет не изучена.

Беременность и период лактации

При беременности применение глазных капель Айкрол возможно в том случае, если польза от его применения превосходит риск для состояния плода.

В случае применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения в управлении автомобилем и при работе с механизмами.

Передозировка

Передозировка маловероятна, так как местная и системная абсорбция – незначительны.

Симптомы: усиление побочного действия

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках  в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Период применения после первого вскрытия флакона в течении 4 недель.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Е.И.П.И. Ко., Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс, Египет

(«E.I.P.I.CO.» Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, P.O. box: 149 Tenth, Egypt,)

Владелец регистрационного удостоверения «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, ТОО «WM Pharma Alliance»,  г. Алматы,  пр. Суюнбая, 222 Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «TROKA-S PHARMA», РК,  г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными