Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Рибоксин

Торговое название

Рибоксин

Международное непатентованное название

Инозин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл

Состав

Одна ампула (5 мл) содержит

активное вещество - инозин (в пересчете на 100% вещество) 100 мг,

вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, раствор натрия гидроксида 1 М, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца

Прочие кардиотонические препараты

Код АТХ С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.

Фармакодинамика

Рибоксин оказывает антигипоксическое, противоаритмическое и анаболическое действие. Усиливает синтез дезоксирибонуклеиновых кислот и рибонуклеиновых кислот, сократительных белков в миокарде. Рибоксин является предшественником АТФ, активирует ферменты и стимулирует протекание в клетках миокарда и почек окислительно-восстановительных процессов.

Связывает ионы кальция и способствует улучшению диастолического коронарного кровотока, снижению токсического действия гликозидов на миокард. Незначительно снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает реологические свойства крови.

Повышает устойчивость почек к гипоксии и ишемии в ходе операций выполняемых на обескровленной почке.

Рибоксин стимулирует лейкопоэз. Ускоряет процессы заживления ран, повышает активность противовирусного иммунитета в отношении инфекции Herpes simplex.

Показания к применению

- миокардит, миокардиодистрофии связанные с физической перегрузкой, перенесенными инфекционными заболеваниями, тиреотоксическое сердце

- ишемическая болезнь сердца, состояние после инфаркта миокарда

- врожденные и приобретенные пороки сердца

- аритмии, связанные с передозировкой сердечных гликозидов

- острые и хронические гепатиты, циррозы печени, в т.ч. вызванные алкоголем (в составе комбинированной терапии)

- операции на ишемизированной почке

- профилактика лейкопении при лучевой терапии, воздействии ионизирующих излучений

-порфирия

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно в виде медленных струйных и капельных введений в разведении на 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% глюкозы со скоростью 40-60 капель/мин.

Взрослым назначают по 200 мг (10 мл 2% раствора) 1 раз в день. При хорошей переносимости через 2-3 дня дозу повышают до 400 мг (20 мл 2% раствора) 1 -2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней с последующим переходом на прием рибоксина внутрь.

При нарушениях ритма, связанных с передозировкой сердечных гликозидов вводят внутривенно струйно без разведения в дозе 200-400 мг (10-20 мл 2% раствора).

При выполнении операций на ишемизированной почке вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл 2% раствора) за 5-15 мин до пережатия почечной артерии, затем еще 800 мг (40 мл 2% раствора) сразу после восстановления кровообращения.

Детям назначают из расчета 10-20 мг/кг/сут в 1-2 введения.

Побочные действия

- зуд, гиперемия кожи

- повышение концентрации мочевой кислоты

- тахикардия

- аллергические реакции

Противопоказания

- подагра

- гиперчувствительность к препарату

- гиперурикемия

- детям и подросткам до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.

Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.

Особые указания

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять у детей и подростков  до 18 лет, в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у детей.

Использование при лейкопении

Применение не рекомендуется при уровне нейтрофилов периферической крови ниже 1,5x109 в литре.

Особая осторожность при назначении рибоксина должна соблюдаться у пациентов с нарушением функции почек. При этом рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты и мочевины в крови.

Беременность и период лактации

Рибоксин может применяться в период беременности и лактации с учетом соотношения польза/риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки препарата не отмечено.

Симптомы: при введении высоких доз у пациентов с нарушением функции почек возможно появление тошноты, болей в желудке, нарушений сердечного ритма (по типу блокады).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости введение кофеина-бензоата натрия подкожно 200-400 мг. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом  или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 8(10375177)744280.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс 8(10375177)744280, адрес электронной почты market@borimed.com.

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными