Инструкция по применению

                         лекарственного средства для специалистов

ЗОЦЕФ

ZOCEF
 

Торговое название Зоцеф
 

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг
 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество –

цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила) 250 мг, 500 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармелоза, натрия лаурил сульфат, кремний коллоидный безводный, кальция стеарат, кальция карбонат, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид – достаточное количество.

Описание

Таблетки 250 мг – двояковыпуклые капсуловидные таблетки, покрытые оболочкой белого цвета или почти белого цвета, с разделительной риской с одной стороны и надписью «СХ 250» с другой стороны

Таблетки 500 мг – двояковыпуклые капсуловидные таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с разделительной риской с одной стороны

Фармакотерапевтическая группа

Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.

Код АТС J01DA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: при оральном приеме цефуроксима максимальная концентрация достигается через 2-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы составляет 33-50%. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Выведение: цефуроксим не биотрансформируется в организме. Период полувыведения составляет приблизительно 1,2 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Зоцеф ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию бета-лактамаз.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

-        инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких)

-        абдоминальные и гинекологические инфекции

-        ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)

-        инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)

-        инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции)

-        инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит)

-        гонорея

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг 3 раза в сутки.

Детям старше 5 лет - 15-80 мг/кг/сут, частота ведения - 2-3 раза.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут. 

Максимальные дозы: суточная доза для взрослых - 6 г.

Курс лечения определяется с учетом тяжести течения и локализации

инфекции, чувствительности возбудителя  в соответствии с назначением лечащего врача.

Побочные действия

-        тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит

-        кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко – отек Квинке

-        при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)

-        гипопротромбинемия

-        интерстициальный нефрит

-        кандидоз, судороги, нарушение слуха, сонливость

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам - заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе

- беременность  и кормление грудью

- детский возраст  до 5 лет.

Лекарственные взаимодействия

Зоцеф, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон),увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Применение в педиатрической практике

Данных по применению препарата у детей до 5 лет не имеется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: судороги, тошнота, рвота.

Лечение: с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, для приема внутрь, 250 мг или 500 мг, по 10 таблеток в алюминиевом блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробочке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Название и адрес производителя

Alkem Laboratories Ltd (Алкем Лабораториз Лтд)

• Доставка курьером аптеки (г. Алматы)
• Доставка через Kazpost (по РК)

• Карточкой VISA, MasterCard любого банка
• Наличными